QC/QA+ΣΥΣΤΗΜΑ HES
Μπορούμε να ολοκληρώσουμε ως επί το πλείστον στοιχεία ανάλυσης στο πεδίο της οργανικής σύνθεσης.
Το όργανο της BLOOM TECH αποτελείται από 3 μέρη: R&D κέντρο, εργοστάσια συνεργασίας και κολέγια.
Τα εργοστάσιά μας GMP διαθέτουν ατομική μονάδα QA και μονάδα QC, σύμφωνα με την απαίτηση GMP σύμφωνα με τις οδηγίες του ICH Q7. Το κέντρο δοκιμών QC μας καλύπτει 1500m2, συμπεριλαμβανομένου του ποιοτικού και χημικού εργαστηρίου ανάλυσης, του αναλυτικού εργαστηρίου οργάνων και του εργαστηρίου μικροβιακών δοκιμών. Πολλά πολύτιμα αναλυτικά όργανα όπως NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC και GC. κ.λπ. είναι όλα τα εργοστάσιά μας GMP εξοπλισμένα.
Υπάρχει ένα πλήρες σύστημα τεκμηρίωσης για όλα τα είδη SOP και εκτελούνται αυστηρά κανονισμοί διαχείρισης ποιότητας, όπως έλεγχος αλλαγών, διαχείριση αποκλίσεων, επικύρωση, βαθμονόμηση, αυτοέλεγχος και έλεγχος ποιότητας. Από το σχεδιασμό της διαδικασίας, την αγορά υλικού, την παραγωγή, τη δοκιμή και την κυκλοφορία μέχρι την εξυπηρέτηση μετά την πώληση, τα εργοστάσια GMP μας ασκούν τον συνολικό έλεγχο της διαδικασίας, έτσι ώστε να διασφαλίζεται σταθερή και υψηλή ποιότητα.
Τα εργοστάσιά μας GMP έχουν περάσει επιτόπου επιθεώρηση GMP από CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS και BGV-Hamburg Γερμανία, κ.λπ. Τα κύρια προϊόντα μας έχουν λάβει πολλές διεθνείς πιστοποιήσεις όπως πιστοποιητικό USFDA-EIR LETTER, CEP και EU-GMP , και τα λοιπά.
ΣΥΣΤΗΜΑ HES
√ Πολιτική ασφαλούς παραγωγής
Πρώτα η ασφάλεια, η πρόληψη πρώτα, όλα τα χέρια, η ολοκληρωμένη διαχείριση, η διαχείριση κινδύνων ως βάση, η εφαρμογή του μοντέλου διαχείρισης του κύκλου PDCA, η δημιουργία ομαδικής συνεργασίας, το περιβάλλον ασφάλειας συνεργασίας των εργαζομένων και η διασφάλιση της ασφάλειας στην παραγωγή.
√ Περιβαλλοντική πολιτική
Έλεγχος ρύπανσης, έλεγχος εκπομπών, συνεχής βελτίωση, εξοικονόμηση ενέργειας, όλα τα χέρια και προστασία του περιβάλλοντος.
√ Τυποποίηση παραγωγής ασφάλειας
Εταιρείες σύμφωνα με τα πρότυπα ασφαλείας των επαγγελματιών επικίνδυνων χημικών προϊόντων για γενική χρήση" (AQ3013-2008) απαιτήσεις, ολοκληρωμένες εργασίες τυποποίησης εργασιών ασφάλειας. Μέσω της δημιουργίας συστήματος ασφαλούς ευθύνης παραγωγής, συστήματος διαχείρισης ασφάλειας και κανόνων λειτουργίας, διερεύνησης και διαχείρισης κινδύνων και παρακολούθησης της κύριας πηγής κινδύνου, ρυθμίζουν την παραγωγή συμπεριφοράς και συνεχίζουν να βελτιώνονται, συνεχίζουν να ενισχύουν την τυποποίηση κατασκευή της ασφάλειας στις επιχειρήσεις παραγωγής . Εταιρεία το 2011 μέσω προτύπων ασφαλείας, αποδοχής δύο τυπικών επιχειρήσεων και το 2014 μέσω προτύπων ασφαλείας, αναθεώρηση δύο τυπικών επιχειρήσεων.
√ Άσκηση έκτακτης ανάγκης
Η εταιρεία έχει διαμορφώσει ένα επιστημονικό, πρακτικό και στοχευμένο σχέδιο αντιμετώπισης έκτακτης ανάγκης για την ασφάλεια της παραγωγής, έχει δημιουργήσει πυροσβεστική υπηρεσία έκτακτης ανάγκης και έχει υπογράψει συμφωνία έκτακτης ανάγκης διάσωσης με την πυροσβεστική υπηρεσία της κομητείας, η οποία βελτιώνεται συνεχώς μέσω τακτικών ασκήσεων.
