Βασική ινσουλίνη+GLP-1: Μια νέα επιλογή για συνεργιστική θεραπεία

Στις 18 Μαρτίου 2026, η Johnson&Johnson ανακοίνωσε ότι το lcotrokinra (εμπορική ονομασία: Icotyde) έχει εγκριθεί από τον FDA για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας (PsO) σε εφήβους και ενήλικες ηλικίας 12 ετών και άνω. Το icotrokinra είναι ένα από του στόματος πεπτιδικό φάρμακο που μπορεί να στοχεύσει τον αποκλεισμό του υποδοχέα iL23 (IL-23R), με συγγένεια δέσμευσης μονοψήφιου επιπέδου pM με την IL-23R στα παιδιά. Αυτός ο υποδοχέας είναι ένας βασικός μηχανισμός στη φλεγμονώδη απόκριση της ψωρίασης κατά πλάκας και έχει πιθανές εφαρμογές σε άλλες ασθένειες που προκαλούνται από την IL-23.

Τα αντινοηματικά ολιγονουκλεοτίδια (ASO) και το μικρό παρεμβαλλόμενο RNA (siRNA) είναι επί του παρόντος τα δύο κύρια τεχνολογικά μονοπάτια για τα μικρά φάρμακα νουκλεϊκών οξέων, τα οποία και τα δύο ρυθμίζουν την έκφραση γονιδίων στοχεύοντας το mRNA, επιτυγχάνοντας ακριβή θεραπεία ασθενειών. Το Sihe Gene που επένδυσε η Baiyang Pharmaceutical αυτή τη φορά είναι μια αντιπροσωπευτική επιχείρηση στην Κίνα που εστιάζει στην έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκων ASO νέας γενιάς. Έχει κατασκευάσει την πρώτη πλατφόρμα έρευνας και ανάπτυξης ASO στην Κίνα με πλήρεις πρωτότυπες δυνατότητες, διαμορφώνοντας ένα μοναδικό ανταγωνιστικό πλεονέκτημα σε σύγκριση με τη διαδρομή siRNA και προσπαθώντας να προωθήσει την καινοτομία στην πηγή και την κλινική μετάφραση εγχώριων φαρμάκων ASO.

Ο FDA έχει απονείμει στο Wegowy HD Πιστοποιητικό Εθνικής Αναθεώρησης Προτεραιότητας Διευθυντή, επιταχύνοντας τη διαδικασία αναθεώρησης του προϊόντος και υπογραμμίζοντας τις σημαντικές δυνατότητές του στην κάλυψη κρίσιμων αναγκών ασθενών και εθνικών στρατηγικών υγείας στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Αυτή η ταχεία έγκριση βασίζεται σε δεδομένα από το έργο κλινικών δοκιμών STEPUP. Στη μελέτη STEPUP, η χορήγηση 7,2 mg ένεσης σεμαγλουτίδης μία φορά την εβδομάδα οδήγησε σε μέση απώλεια βάρους 20,7% σε παχύσαρκα άτομα, με περίπου το ένα-το ένα τρίτο των ατόμων να παρουσιάζει απώλεια βάρους 25% ή περισσότερο. Στην έρευνα του Hejing για παχύσαρκα άτομα με διαβήτη τύπου 2 (STEP UP T2D), 7,2 mg σμεγλουτίδης πέτυχαν μέση απώλεια βάρους 14,1%.

Το Wegovy είναι κατάλληλο για παχύσαρκους ή υπέρβαρους ενήλικες ασθενείς για τη μείωση του υπερβολικού βάρους και την επίτευξη μακροπρόθεσμων-επιπτώσεων απώλειας βάρους. Οι ασθενείς πρέπει επίσης να έχουν τουλάχιστον μία επιπλοκή που σχετίζεται με το βάρος. Αυτό το προϊόν έχει επίσης εγκριθεί από τον FDA για χρήση σε παχύσαρκους ή υπέρβαρους ενήλικες ασθενείς με καθορισμένη καρδιαγγειακή νόσο, μειώνοντας τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβάντων, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου, του εμφράγματος του μυοκαρδίου ή του εγκεφαλικού. Επιπλέον, η ένεση Wegow είναι κατάλληλη για εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω που είναι ανόητοι και χρησιμοποιείται για τη μείωση του υπερβολικού βάρους και τη διατήρηση μακροπρόθεσμων-επιπτώσεων απώλειας βάρους. Αυτό το προϊόν έχει επίσης εγκριθεί από την DA για τη θεραπεία της στεατοηπατίτιδας που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία ενηλίκων (MASH) με μέτρια έως σοβαρή ηπατική ίνωση (σχηματισμός ηπατικής ουλής), αλλά δεν είναι κατάλληλο για ασθενείς με κίρρωση.