Η Qilu Pharmaceutical λανσάρει κλινικές δοκιμές Φάσης Ι ενός νέου φαρμάκου-μείωσης των λιπιδίων που στοχεύει το PCSK9 siRNA
Στις 27 Φεβρουαρίου 2026, σύμφωνα με τον ιστότοπο για κλινικές δοκιμές στις Ηνωμένες Πολιτείες, κυκλοφόρησε επίσημα η πρώτη φάση κλινικών δοκιμών για το QLC7401 (RBD7022), ένα νέο μικρό φάρμακο νουκλεϊκού οξέος που εισήγαγε η Qilu Pharmaceutical. Αυτή είναι μια βασική πρόοδος στην εγχώρια θεραπεία μείωσης των λιπιδίων-siRNA που στοχεύει το PCSK9, φέρνοντας νέες θεραπευτικές επιλογές για ασθενείς με υπερλιπιδαιμία. Ο αριθμός δοκιμής είναι NCT07441317, με χορηγία της Qilu Pharmaceutical.
Semaglutide Powder CAS 910463-68-2
1.Προμηθεύουμε
(1) Tablet
(2)Ουλάκια
(3) Κάψουλα
(4) Σπρέι
(5)API (καθαρή σκόνη)
(6) Μηχανή πρέσας χαπιών
https://www.achievechem.com/pill-πατήστε
2.Προσαρμογή:
Θα διαπραγματευτούμε μεμονωμένα, OEM/ODM, Χωρίς επωνυμία, μόνο για επιστημονική έρευνα.
Εσωτερικός Κωδικός: BM-2-4-008
Σεμαγλουτίδη CAS 910463-68-2
Ανάλυση: HPLC, LC-MS, HNMR
Τεχνολογική υποστήριξη: Τμήμα Ε&Α-4
ΠαρέχουμεΣεμαγλουτίδη σε σκόνη, ανατρέξτε στον παρακάτω ιστότοπο για λεπτομερείς προδιαγραφές και πληροφορίες προϊόντος.
Προϊόν:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-powder-cas-910463-68-2.html
Θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του QLC7401 σε συνδυασμό με φάρμακα που μειώνουν τα λιπίδια σε δόση υποδόριας ένεσης 100 mg στη θεραπεία της πρωτοπαθούς ή μικτής υπερλιπιδαιμίας με αυξημένη χοληστερόλη χαμηλής{3}πυκνότητας λιποπρωτεϊνών (LDL-C). Επί του παρόντος, η δοκιμή δεν έχει ακόμη ξεκινήσει την πρόσληψη θεμάτων. Το αρχικό φάρμακο RBD7022 του QLC7401 αναπτύχθηκε από τη Ruibo Biotechnology. Είναι ένα συζευγμένο φάρμακο siRNA GalINAc που βασίζεται στην ανεξάρτητα καινοτόμο τεχνολογία στοχευμένης χορήγησης RIBO GalSTAR @ στο ήπαρ. Με τη στόχευση και την αναστολή της βασικής πρωτεΐνης PCSK9 του μεταβολισμού των λιπιδίων, ενισχύει την ικανότητα κάθαρσης των ηπατικών κυττάρων προς την LDL-C και επιτυγχάνει ακριβή και μακροχρόνια-μείωση των λιπιδίων-. Τον Δεκέμβριο του 2023, η Ruibo Biotechnology εξουσιοδότησε τα δικαιώματα του φαρμάκου στην ηπειρωτική Κίνα, το Χονγκ Κονγκ και το Μακάο στην Qilu Pharmaceutical. Με τα συμπληρωματικά πλεονεκτήματα της τεχνολογίας και της εκβιομηχάνισης, οι δύο πλευρές έχουν προωθήσει την ταχεία είσοδο του φαρμάκου σε ένα κρίσιμο κλινικό στάδιο.
Το νέο φάρμακο siRNA της Minwei Biotechnology έχει εγκριθεί για κλινικές δοκιμές από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων για χρήση στην πρωτοπαθή υπέρταση
Την 1η Μαρτίου 2026, η Shanghai Minwei Biotechnology Co., Ltd. (εφεξής «Shanghai Minwei Biotechnology») έλαβε έγκριση από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (εφεξής «NMPA») για την έκδοση «Ειδοποίηση Έγκρισης Κλινικής Δοκιμαστικής Φαρμάκου» για την έγχυση της πρωτοπαθούς υπέρτασης MWX40.
Το MWX401 injection είναι ένα μικρό φάρμακο παρεμβολής RNA (siRNA) που αναπτύχθηκε ανεξάρτητα από τη Shanghai Minwei Biotechnology, με παγκόσμια δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας. Υπέβαλε αίτηση κλινικής δοκιμής στο CDE τον Δεκέμβριο του 2025, με ενδείξεις για πρωτοπαθή υπέρταση. Τα αποτελέσματα μη κλινικής έρευνας έχουν δείξει ότι το MWX401 μπορεί να μειώσει σημαντικά την πρωτεΐνη-στόχο ορού, τα επίπεδα mRNA, τη συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση σε ανθρωποποιημένα ποντίκια με επαγόμενη υπέρταση. Σε αυθόρμητα υπερτασικούς πιθήκους rhesus, η εφάπαξ υποδόρια χορήγηση διαφορετικών δόσεων ένεσης MWX401 μπορεί να μειώσει σημαντικά τα επίπεδα AGT στα ζώα, καθώς και σημαντικά χαμηλότερη συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση, με καλή σχέση αστέρα, ανώτερη από τη θετική βαλσαρτάνη ελέγχου. Η μείωση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να διατηρηθεί μέχρι το τέλος του πειράματος και η επίδραση του φαρμάκου στα ζώα διαρκεί για τουλάχιστον 12 εβδομάδες. Εν τω μεταξύ, οι δοκιμές αξιολόγησης ασφάλειας έχουν δείξει ότι το MWX401 έχει καλή ασφάλεια.
Το πρώτο άτομο που έλαβε τη χορήγηση του φαρμάκου διπλού στόχου siRNA BEBT-701 χορηγήθηκε με επιτυχία
Στις 2 Μαρτίου 2026, η Bebret Pharmaceuticals ανακοίνωσε σήμερα ότι το ανεξάρτητο ανεπτυγμένο παγκόσμιο πρώτο φάρμακο διπλού στόχου AGT/PCSK9 μικρο παρεμβαλλόμενου RNA (siRNA) BEBT-701 της εταιρείας ολοκλήρωσε την πρώτη του χορήγηση (First Patient In, FPI) στο Xiangya Third Hospital του Central South University, σηματοδοτώντας την επίσημη είσοδο στην κλινική τριάδα του Πανεπιστημίου.
Στις 2 Φεβρουαρίου 2026, η BEBT-701 έλαβε την "Ειδοποίηση Έγκρισης Κλινικής Δοκιμής Φαρμάκων" (No{3}}LP00318) που εγκρίθηκε και εκδόθηκε από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) και έλαβε άδεια για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών φάσης 1-1 για τη θεραπεία της υπέρτασης με μέτρια έως χαμηλή τάση λιποπρωτεΐνη χοληστερόλη (LDL-C). Η ομάδα του έργου ολοκλήρωσε την πρώτη εγγραφή θεμάτων εντός ενός μήνα μετά την έγκριση, σηματοδοτώντας την πλήρη έναρξη και την ταχεία πρόοδο της κλινικής μελέτης BEBT-701 όπως είχε προγραμματιστεί. Οι επόμενες μελέτες θα αξιολογήσουν συστηματικά την ασφάλεια, την ανεκτικότητα, τα φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά χαρακτηριστικά, καθώς και την επίδραση στην αρτηριακή πίεση και τους δείκτες που σχετίζονται με τα λιπίδια αυτού του προϊόντος, παρέχοντας επιστημονική βάση για το σχεδιασμό και την εφαρμογή βασικών κλινικών μελετών στο μέλλον.
Η Novo Nordisk επενδύει πάνω από 400 εκατομμύρια ευρώ για να επεκτείνει τη βάση παραγωγής θεραπείας GLP-1
Στις 2 Μαρτίου 2026, η Novo Nordisk ανακοίνωσε μια επένδυση 432 εκατομμυρίων ευρώ (περίπου 3,2 δισεκατομμύρια κορώνες Δανίας) για την επέκταση της παραγωγικής της βάσης στην Ιρλανδία, η οποία θα ενισχύσει σημαντικά την υπάρχουσα και μελλοντική ικανότητα παραγωγής θεραπείας GLP-1 της Novo Nordisk.
Αναφέρεται ότι το όλο έργο καλύπτει έκταση 45 στρεμμάτων (18 στρέμματα) και θα δημιουργήσει έως και 500 θέσεις εργασίας στις κατασκευές. Το κατασκευαστικό έργο ξεκίνησε και θα ολοκληρωθεί σταδιακά μεταξύ του τέλους του 2027 και του 2028. Το δελτίο τύπου της Novo Nordisk αναφέρει ότι αυτή η επένδυση αποτελεί σημαντικό στρατηγικό ορόσημο στο αναπτυξιακό ταξίδι της εταιρείας, εδραιώνοντας περαιτέρω τη μακροπρόθεσμη δέσμευση της Novo Nordisk στην καινοτομία στον τομέα της υγείας στην Ιρλανδία και παγκοσμίως. Θα παράσχει στη Novo Nordisk πρόσθετη παραγωγική ικανότητα για προϊόντα από του στόματος, θα ενισχύσει την προσφορά και θα καταστήσει την Ιρλανδία σημαντικό κόμβο για την εξυπηρέτηση αγορών εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών. Αυτή η επένδυση θα χρησιμοποιηθεί για την αναβάθμιση και ανακαίνιση υφιστάμενων εγκαταστάσεων, καθώς και για την ενίσχυση της παραγωγικής ικανότητας της στοματικής θεραπείας GLP-1 της Novo Nordisk.
Η Peptide Biotech έχει ολοκληρώσει πάνω από 500 εκατομμύρια γιουάν σε χρηματοδότηση της Σειράς C και η πρώτη μηνιαία σύνθεση GLP-1 στον κόσμο έχει εισέλθει στη Φάση III
Στις 2 Μαρτίου 2026, η Beijing Zhipeptide Biopharmaceutical Technology Co., Ltd. (εφεξής αναφερόμενη ως Zhipeptide Biotech) είναι μια σχεδόν εμπορευματοποιημένη εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη καινοτόμων φαρμάκων για χρόνιες μεταβολικές ασθένειες. Πρόσφατα, η Peptide Biotech ανακοίνωσε την ολοκλήρωση άνω των 500 εκατομμυρίων γιουάν στη χρηματοδότηση της Σειρά Γ. Αυτός ο γύρος χρηματοδότησης διευθύνεται από την Aobo Capital (0rbiMed), με την Qiming Venture Capital,-γνωστά κεφάλαια του κλάδου, τη Wuyuan Capital, την Xingze Capital και την Huagai Capital να ακολουθούν. Οι παλιοί μέτοχοι Taifu Capital, Lanchi Venture Capital και Taiyu Investment συνεχίζουν να αυξάνουν τις επενδύσεις τους και η Haoyue Capital λειτουργεί ως αποκλειστικός οικονομικός σύμβουλος για αυτόν τον κύκλο χρηματοδότησης.
Η Peptide Biotech έχει αναπτύξει διαφοροποιημένα πεπτίδια εξαιρετικά μακράς δράσης, στοματικά πεπτίδια και πολλαπλούς-στόχους στον τομέα των χρόνιων μεταβολικών ασθενειών για την κάλυψη των κλινικών αναγκών διαφορετικών ασθενών. Η καινοτόμος τεχνολογία cross fusion θα οδηγήσει επίσης στη μελλοντική τάση της θεραπείας της χρόνιας μεταβολικής νόσου. Το βασικό προϊόν της, το καινοτόμο GLP-1 RA μηνιαίο σκεύασμα Zovigliptin (ZT002) Injection, υποβάλλεται σε κλινικές δοκιμές φάσης απώλειας βάρους (μελέτη HORIZON-1) στην Κίνα και αναμένεται να γίνει το πρώτο πεπτίδιο GLP-1 στον κόσμο που θα χορηγείται μία φορά το μήνα. Προηγουμένως, η Zovigliptin είχε επιδείξει ανταγωνιστική αποτελεσματικότητα και ανεκτικότητα σε κλινικές δοκιμές φάσης Ι, με απώλεια βάρους έως και 13,8% την εβδομάδα 24 και δεν παρατηρήθηκε φάση οροπεδίου. Το ποσοστό διακοπής λόγω γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν σχεδόν μηδενικό.
Σύμφωνα με την CIC, το μηνιαίο σκεύασμα GLP-1 RA αναμένεται να αλλάξει τον τρόπο θεραπείας απώλειας βάρους από εβδομαδιαία χορήγηση σε μηνιαία χορήγηση, βελτιώνοντας σημαντικά τη συμμόρφωση του ασθενούς. Αναμένεται να αντιπροσωπεύει περίπου το 26% της παγκόσμιας αγοράς φαρμάκων GLP-1 αξίας 209,5 δισεκατομμυρίων δολαρίων έως το 2035.
Επιπλέον, το δισκίο ZT006 αγωνιστή υποδοχέα GLP-1 από το στόμα της εταιρείας έχει ξεκινήσει κλινικές δοκιμές Φάσης Ι για απώλεια βάρους στην Κίνα. Το νέο προϊόν διπλού στόχου ZT003 injection (GLP-1/FGF21) υποβάλλεται σε κλινικές δοκιμές νωρίς το πρωί στην Αυστραλία. Το βιολογικό ανάλογο Smeaglutide ZT001 έχει συνεργαστεί με την Tonghua Dongbao και την Aimeike αντίστοιχα για την προώθηση της κλινικής ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης του διαβήτη και των ενδείξεων απώλειας βάρους ταυτόχρονα.
