Δισκία Milbemycin Oxime

Δισκία Milbemycin Oximeείναι ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο ευρέος-φάσματος που χρησιμοποιείται κυρίως για την πρόληψη και τη θεραπεία διαφόρων παρασιτικών λοιμώξεων σε κατοικίδια, όπως σκύλοι και γάτες. Ανήκουν στην κατηγορία των μακρολιδικών αντιβιοτικών παραγώγων. Παρεμβαίνει στο παρασιτικό νευρικό σύστημα (γάμα αμινοβουτυρικό οξύ, GABA), προκαλώντας παράλυση και θάνατο των παρασίτων. Αποτελεσματικό κατά των νηματωδών (όπως οι εγκάρδιοι, οι αγκυλόστομες, οι στρογγυλοί σκώληκες) και ορισμένων αρθρόποδων (όπως οι ψύλλοι και τα τσιμπούρια στο στάδιο της προνύμφης). Χρησιμοποιείται κυρίως για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης: Με τακτική χορήγηση (συνήθως μία φορά το μήνα), μπορεί να αποτρέψει αποτελεσματικά τις προνύμφες του διροφιλαρίσματος από την ανάπτυξη σε ενήλικες και να μειώσει τον κίνδυνο μόλυνσης κατοικίδιων ζώων. Αντιμετώπιση εντερικών παρασίτων: στοχεύοντας κοινά εντερικά νηματώδη όπως αγκυλόστομα, στρογγυλά σκουλήκια και μαστίγιο, έχει μια θανατηφόρα επίδραση.

Ταυτόχρονα, η εταιρεία μας δεν παρέχει μόνο καθαρές σκόνες, αλλά και δισκία και ενέσεις. Εάν χρειαστεί, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας ανά πάσα στιγμή.

Τα προϊόντα μας

Σκόνη Μιλβεμυκίνης Οξίμης

Δισκία Milbemycin Oxime

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Πιστοποιητικό Ανάλυσης Milbemycin Oxime

Πιστοποιητικό Ανάλυσης
Σύνθετο όνομα	Μιλμπεμυκίνη οξίμη
Βαθμός	Φαρμακευτική ποιότητα
CAS Αρ.	129496-10-2
Ποσότητα	337,3 κιλά
Πρότυπο συσκευασίας	25 κιλά/τύμπανο
Κατασκευαστής	Shaanxi BLOOM TECH Ε.Π.Ε.
Αρ. παρτίδας	202501090034
Με φιλικούς χαιρετισμούς	9 Ιανουαρίου 2025
ΛΗΞΗ	8 Ιανουαρίου 2028
Δομή
Είδος	Εταιρικό πρότυπο	Αποτέλεσμα ανάλυσης
Εμφάνιση	Λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη	Συμμορφωμένος
Περιεκτικότητα σε νερό	Λιγότερο ή ίσο με 5,0%	0.38%
Απώλεια κατά το στέγνωμα	Λιγότερο ή ίσο με 1,0%	0.29%
Βαρέα Μέταλλα	Pb Μικρότερο ή ίσο με 0,5 ppm	N.D.
	Ως μικρότερο ή ίσο με 0,5 ppm	N.D.
	Hg Λιγότερο ή ίσο με 0,5 ppm	N.D.
	Cd Μικρότερο ή ίσο με 0,5 ppm	N.D.
Καθαρότητα (HPLC)	Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0%	99.80%
Ενιαία ακαθαρσία	<0.8%	0.43%
Συνολικός αριθμός μικροβίων	Μικρότερο ή ίσο με 750cfu/g	70
Ε. Coli	Λιγότερο ή ίσο με 2MPN/g	N.D.
Σαλμονέλα	N.D.	N.D.
Αιθανόλη (από GC)	Λιγότερο ή ίσο με 5000 ppm	400 ppm
Αποθήκευση	Φυλάσσεται σε σφραγισμένο, σκοτεινό και ξηρό μέρος κάτω από -20 βαθμούς

Δισκία Milbemycin Oximeείναι ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο ευρέως-φάσματος που χρησιμοποιείται ευρέως σε κατοικίδια (σκύλοι, γάτες). Το βασικό συστατικό του, το Milbemycin Oxime, επιτυγχάνει το φονικό του αποτέλεσμα παρεμβαίνοντας στο νευρικό σύστημα μετάδοσης του παρασίτου.

Η χημική δομή του Milberoxime ανήκει στην κατηγορία των μακρολιδικών αντιβιοτικών παραγώγων και η οδός σύνθεσής του απαιτεί πολλαπλές οργανικές αντιδράσεις για την επίτευξη υψηλής-καθαρότητας και υψηλής-απόδοσης παρασκευής του προϊόντος-στόχου.

Επιλογή πρώτων υλών

 

Εμπνευσμένο από φυσικές πηγές: Η χημική δομή του Mirbeixime βασίζεται στην τροποποίηση φυσικών μακρολιδικών ενώσεων (όπως η αβερμεκτίνη) και η αντιπαρασιτική του δράση και οι φαρμακοκινητικές του ιδιότητες ενισχύονται με την εισαγωγή ομάδων οξυμεθυλίου και οξίμης.
Βασικά ενδιάμεσα: Η σύνθεση συνήθως ξεκινά με Mirbeimycin A3/A4 (που εκχυλίζεται από ζωμό ζύμωσης Streptomyces), η οποία περιέχει έναν 16μελή μακροκυκλικό δακτύλιο λακτόνης ως ενεργό πυρήνα.

Βήματα σύνθεσης πυρήνα

 

Βήμα 1: Αντίδραση οξυμεθυλίωσης- ---Αναμίξτε Milbermycin A3/A4 με χλωρομεθυλμεθυλαιθέρα (CMME) υπό αλκαλικές συνθήκες, εισάγετε μια οξυμεθυλική ομάδα και δημιουργήστε Oxymethyl Milbermycin. Αυτό το βήμα απαιτεί αυστηρό έλεγχο της θερμοκρασίας της αντίδρασης (0-5 βαθμοί) και της τιμής του pH (8-9) για την αποφυγή παρενεργειών.
Βήμα 2: Αντίδραση οξίμωσης ------ Η οξυμεθυλομιλμπεμυκίνη αντιδρά με υδροχλωρική υδροξυλαμίνη (ΝΗ2ΟΗ · HCl) σε έναν οργανικό διαλύτη (όπως μεθανόλη) για να σχηματίσει μια ομάδα οξίμης, δίνοντας τελικά οξίμη μιλμπεμυκίνης. Η αντίδραση πρέπει να διεξαχθεί παρουσία καταλύτη (όπως οξικό νάτριο) για να βελτιωθεί η εκλεκτικότητα της αντίδρασης.
Βήμα 3: Καθαρισμός και κρυστάλλωση----- Διαχωρίστε το προϊόν-στόχο μέσω χρωματογραφίας στήλης πυριτικής πηκτής ή τεχνικών ανακρυστάλλωσης (όπως το σύστημα οξικού αιθυλεστέρα n-εξανίου), με καθαρότητα άνω του 98% για να ικανοποιηθούν οι φαρμακευτικές απαιτήσεις.

Κατεύθυνση βελτιστοποίησης διαδικασίας

 

Green Chemistry: Διερεύνηση βιοκαταλυτικών μεθόδων (όπως η ενζυματική μεθυλίωση οξυγόνου) για την αντικατάσταση της παραδοσιακής χημικής σύνθεσης και τη μείωση της χρήσης οργανικών διαλυτών.
Αντίδραση συνεχούς ροής: χρήση αντιδραστήρα μικροκαναλιού για την επίτευξη ακριβούς ελέγχου της θερμοκρασίας και του pH, τη μείωση του χρόνου αντίδρασης και τη βελτίωση της απόδοσης.

Οι πρώτες ύλες τωνΔισκία Milbemycin Oximeπεριλαμβάνει ενεργά συστατικά (APIs) και έκδοχα και η ποιότητά τους επηρεάζει άμεσα τη σταθερότητα και την αποτελεσματικότητα του σκευάσματος.

01.

Δραστικό συστατικό (μιλμπεροξίμη)

Προσόντα προμηθευτή: Είναι απαραίτητο να επιλεγούν κατασκευαστές πρώτων υλών που έχουν περάσει την πιστοποίηση GMP για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τα πρότυπα EP (Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία) ή USP (Φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών).
Βασικοί δείκτες ποιοτικού ελέγχου:
Περιεκτικότητα: 98,0% -102,0% (μέθοδος HPLC).
Σχετικά με ουσίες: μεμονωμένες προσμίξεις Λιγότερο ή ίσο με 0,5%, συνολικές προσμίξεις Λιγότερο ή ίσο με 1,0%.
Υπολειμματικοί διαλύτες: μεθανόλη Λιγότερο ή ίσο με 0,3%, οξικός αιθυλεστέρας Λιγότερο ή ίσο με 0,5% (μέθοδος GC).

02.

Επιλογή αξεσουάρ & Μελέτη συμβατότητας

Διαλυτικά: Λακτόζη και μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (MCC) χρησιμοποιούνται για τη ρύθμιση του βάρους και της σκληρότητας των δισκίων.
Κόλλα: Η πολυβινυλοπυρρολιδόνη (PVP) ή η υδροξυπροπυλμεθυλοκυτταρίνη (HPMC) βελτιώνει τη συμπιεστότητα των σωματιδίων.
Λιπαντικό: Το στεατικό μαγνήσιο ή το πυρίτιο μειώνουν την τριβή κατά τη διαδικασία συμπίεσης.
Απολυμαντικό: Η νατριούχος καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη (CCNa) διασφαλίζει την ταχεία αποσύνθεση των δισκίων.
Υλικό επίστρωσης: Η υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη (HPMC) ή η πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG) χρησιμοποιείται για κάλυψη ή αντοχή στην υγρασία.

Αξιολογήστε την αλληλεπίδραση μεταξύ των πρώτων υλών και των εκδόχων μέσω δοκιμών αναγκαστικής αποδόμησης (όπως υψηλή θερμοκρασία, υψηλή υγρασία και έκθεση στο φως) για να αποφύγετε ταμπού συμβατότητας.

Η διαδικασία παρασκευής των δισκίων Milberoxime απαιτεί την εξέταση της ομοιομορφίας του περιεχομένου, του χρονικού ορίου αποσύνθεσης και της σταθερότητας. Οι συνήθεις διαδικασίες περιλαμβάνουν την υγρή κοκκοποίηση και τη μέθοδο συμπίεσης.

Μέθοδος υγρής κοκκοποίησης και συμπίεσης

1

 

Προ ανάμιξη

Ανακατέψτε το milberoxime με ένα μερικό αραιωτικό (όπως MCC) για 10-15 λεπτά για να εξασφαλίσετε ομοιόμορφη διασπορά του δραστικού συστατικού.

2

 

Κοκκοποίηση

Προσθέστε αυτοκόλλητο διάλυμα (όπως διάλυμα αιθανόλης 5% PVP), σχηματίστε υγρά σωματίδια μέσω κοκκοποιητή ανάδευσης υψηλής ταχύτητας και κοσκινίστε (16-20 mesh) για να αφαιρέσετε μεγάλα ή μικρότερα σωματίδια.

3

 

Ξήρανση και ολόκληροι κόκκοι

Τα υγρά σωματίδια ξηραίνονται σε ξηραντήρα ρευστοποιημένης κλίνης στους 40-50 βαθμούς μέχρις ότου η περιεκτικότητα σε υγρασία είναι μικρότερη ή ίση με 3,0%, και στη συνέχεια συνθλίβονται και συσσωματώνονται από έναν κοκκοποιητή.

4

 

Ολική ανάμειξη

Προσθέστε τα υπόλοιπα έκδοχα (λιπαντικά, αποσαθρωτικά) και ανακατέψτε για 20-30 λεπτά για να εξασφαλίσετε ομοιομορφία του περιεχομένου (RSD Λιγότερο ή ίσο με 5%).

5

 

Πίεση tablet

Χρησιμοποιήστε μια περιστροφική πρέσα δισκίων για να ελέγξετε τη διαφορά βάρους (± 5%) και τη σκληρότητα (50-100 N) των δισκίων, διασφαλίζοντας ένα χρονικό όριο αποσύνθεσης (Μικρότερο ή ίσο με 15 λεπτά).

Εφαρμόζεται σε ενεργά συστατικά ευαίσθητα στην υγρασία και τη θερμότητα. Η διαδικασία απλοποιείται με την επιλογή εξαιρετικά συμπιεστών εκδόχων (όπως λακτόζη ξηραμένη με ψεκασμό), αλλά η ρευστότητα των σωματιδίων πρέπει να βελτιστοποιηθεί.

• Στόχος: Να καλύψει την πικρή γεύση του Mirbeixime και να βελτιώσει τη γευστικότητα των κατοικίδιων.
• Μέθοδος: Χρησιμοποιήθηκε μηχανή επίστρωσης ρευστοποιημένης κλίνης για τον ψεκασμό υδατικού διαλύματος HPMC (που περιέχει χρωστικές και γλυκαντικές ουσίες), ελέγχοντας την αύξηση βάρους (2% -5%) και την ομοιομορφία της επικάλυψης.

Ο ποιοτικός έλεγχος των δισκίων Mirbexime θα πρέπει να καλύπτει τις πρώτες ύλες, τα ενδιάμεσα προϊόντα και τα τελικά προϊόντα ώστε να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τα πρότυπα GMP και φαρμακοποιίας.

Η παραγωγή τουΔισκία Milbemycin Oximeπρέπει να ακολουθεί αυστηρά τα πρότυπα GMP για να διασφαλίζει την ιχνηλασιμότητα και τους ελεγχόμενους κινδύνους σε όλη τη διαδικασία.

Η έρευνα και η ανάπτυξη των δισκίων Milbeixime συνεχίζει να επικεντρώνεται στη βελτίωση της αποτελεσματικότητας και στη βελτιστοποίηση της ευκολίας χορήγησης.

Δημοφιλείς Ετικέτες: δισκία milbemycin oxime, προμηθευτές, κατασκευαστές, εργοστάσιο, χονδρική, αγορά, τιμή, χύμα, προς πώληση