Σκόνη σουλφαδιμιδίνης

Η Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. είναι ένας από τους πιο έμπειρους κατασκευαστές και προμηθευτές σκόνης σουλφαδιμιδίνης στην Κίνα. Καλώς ήρθατε στη χονδρική χονδρική σκόνη σουλφαδιμιδίνης υψηλής ποιότητας προς πώληση εδώ από το εργοστάσιό μας. Καλή εξυπηρέτηση και λογική τιμή είναι διαθέσιμα.

Σουλφαδιμιδίνη σε σκόνηείναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο ευρέος-φάσματος της κατηγορίας σουλφοναμιδών. Το κύριο συστατικό του είναι η σουλφαδιμιδίνη. Αυτό το φάρμακο αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό διάφορων-θετικών κατά Gram βακτηρίων και ορισμένων αρνητικών κατά Gram βακτηρίων αναστέλλοντας ανταγωνιστικά τη διϋδροφολική συνθάση των βακτηρίων και μπλοκάροντας τον μεταβολισμό του φυλλικού οξέος. Στην κτηνιατρική κλινική πρακτική, χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων σε ζώα (όπως χοίρους, βοοειδή και πρόβατα) και πουλερικά, ειδικά για λοιμώξεις του αναπνευστικού (όπως πνευμονία), λοιμώξεις του πεπτικού συστήματος (όπως εντερίτιδα), λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος και βακτηριακή δυσεντερία κ.λπ. Η δοσολογία θα πρέπει να υπολογίζεται αυστηρά με βάση το σωματικό βάρος και συνήθως αναμιγνύεται ομοιόμορφα σε ζωοτροφή ή πόσιμο νερό για χορήγηση. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι ορισμένα ζώα μπορεί να εμφανίσουν αλλεργικές αντιδράσεις ή κρυσταλλουρία και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες. Επομένως, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί ότι τα ζώα πίνουν αρκετό νερό κατά τη διάρκεια της περιόδου λήψης φαρμάκων για την προώθηση της απέκκρισης και θα πρέπει να αποφεύγεται{10}}μακροχρόνια και υψηλή{11}} δόση. Επιπλέον, αυτό το φάρμακο έχει απαίτηση για περίοδο απόσυρσης. Για τα ζώα διατροφής, είναι απαραίτητο να τηρείται αυστηρά η περίοδος αναμονής μετά τη χρήση για να διασφαλίζεται η ασφάλεια και να μην υπάρχουν υπολείμματα των προϊόντων.

Σουλφαδιμιδίνη σε σκόνη COA

Σουλφαδιμιδίνη σε σκόνη, με τη χημική ονομασία Ν-(4,6-διμεθυλ-2-πυριμιδινυλ)-4-αμινο-βενζολοσουλφονυλαμίνη, έχει τον μοριακό τύπο C12H14N4O2S και μοριακό βάρος 278,33. Η μορφή σκόνης του είναι λευκή ή ελαφρώς κίτρινη κρυσταλλική σκόνη, άοσμη, ελαφρώς πικρή στη γεύση και βαθμιαία σκουραίνει στο χρώμα κατά την έκθεση στο φως. Ακολουθούν αναλυτικά οι χημικές του ιδιότητες από πτυχές όπως οι φυσικές ιδιότητες, η διαλυτότητα, η χημική σταθερότητα και η αντιδραστικότητα.

Εμφάνιση και μορφή: Η σκόνη σουλφαδιμιδίνης είναι μια λευκή ή ελαφρώς κίτρινη κρυσταλλική σκόνη, με λεπτά και ομοιόμορφα σωματίδια και χωρίς ορατές ακαθαρσίες.

Σημείο τήξης: Το εύρος του σημείου τήξεως είναι 197-200 μοίρες, υποδεικνύοντας ότι η ένωση αρχίζει να λιώνει όταν θερμαίνεται στους 200 βαθμούς περίπου, επιδεικνύοντας υψηλή θερμική σταθερότητα.

Πυκνότητα: Η εκτιμώμενη πυκνότητα είναι περίπου 1,2997 g/cm³ (κατά προσέγγιση τιμή), αντανακλώντας τη σφιχτή συσκευασία των μορίων.

Δείκτης διάθλασης: Ο εκτιμώμενος δείκτης διάθλασης είναι 1,6440, που σχετίζεται με την ταχύτητα διάδοσης του φωτός στην ουσία και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον προσδιορισμό της ουσίας.

Η διαλυτότητα της σουλφαδιμιδίνης είναι εξαιρετικά εκλεκτική:

Αδιάλυτο σε νερό και αιθέρα: Στους 29 βαθμούς, η διαλυτότητα στο νερό είναι μόνο 150 mg/100 mL, αυξάνοντας στα 192 mg/100 mL στους 37 βαθμούς, ακόμα εντός του εύρους της κακής διαλυτότητας. είναι σχεδόν αδιάλυτο στον αιθέρα.

Διαλύεται εύκολα σε αραιά οξέα και αραιές βάσεις: Μπορεί να διαλυθεί γρήγορα σε αραιό υδροχλωρικό οξύ ή αραιό διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου, σχηματίζοντας ένα διαφανές διάλυμα.

Διαλυτό σε θερμή αιθανόλη και ακετόνη: Η διαλυτότητα είναι υψηλότερη σε θερμή αιθανόλη και το διάλυμα ακετόνης 50% μπορεί να διαλύσει 50 mg/mL, το οποίο ευνοεί την εκχύλιση με οργανικό διαλύτη ή την παρασκευή σκευασμάτων.

Ευαισθησία στο φως: Η σουλφαδιμιδίνη είναι ευαίσθητη στο φως και το χρώμα της βαθαίνει βαθμιαία (από λευκό σε ανοιχτό κίτρινο ή καφέ) μετά την έκθεση στο φως (μπορεί επίσης να υποστεί φωτοχημική αποικοδόμηση, δημιουργώντας ανενεργούς ή δυνητικά τοξικούς μεταβολίτες). Επομένως, θα πρέπει να φυλάσσεται σε ένα ελαφρύ-περιέκτη σε σφραγισμένο δοχείο.

Θερμική σταθερότητα: Εντός του εύρους θερμοκρασίας κάτω από το σημείο τήξης, οι χημικές ιδιότητες της σουλφαδιμιδίνης είναι σταθερές, αλλά οι υψηλές θερμοκρασίες (όπως στην τετηγμένη κατάσταση) μπορεί να προκαλέσουν αποσύνθεση, δημιουργώντας άγνωστα προϊόντα.

Δραστικότητα οξειδοαναγωγής: Δεν είναι συμβατό με ισχυρά οξειδωτικά (όπως υπερμαγγανικό κάλιο, υπεροξείδιο του υδρογόνου) και μπορεί να υποστεί αντιδράσεις οξειδοαναγωγής, οδηγώντας σε δομική βλάβη ή κίνδυνο έκρηξης.

Οξύ-αντίδραση βάσης: Το μόριο σουλφανιλαμίδης περιέχει μια ομάδα σουλφοναμιδίου (-SO2NH2) και έναν δακτύλιο πυριμιδίνης, που εμφανίζει ασθενή οξύτητα (pKa ≈ 7,4) και ασθενή βασικότητα. Μπορεί να αντιδράσει με ισχυρά οξέα ή ισχυρές βάσεις για να σχηματίσει άλατα. Για παράδειγμα, το άλας του νατρίου (sulfanilamide sodium) είναι διαλυτό στο νερό και χρησιμοποιείται στην παρασκευή ενέσεων.
Αντίδραση υποκατάστασης: Το υδρογόνο στην ομάδα σουλφοναμιδίου μπορεί να αντικατασταθεί από άλλες ομάδες για να σχηματίσει παράγωγα (όπως σουλφαδιαζίνη, σουλφαμεθοξαζόλη), αλλά το ίδιο το σουλφανιλαμίδιο έχει χαμηλή δραστικότητα σε τέτοιες αντιδράσεις.
Αντίδραση κυκλοπροσθήκης: Βιομηχανικά, το σουλφανιλιμίδιο κυκλοποιείται με ακετυλοπυριδίνη για να συντεθεί σουλφανιλαμίδιο, αποδεικνύοντας τη δραστηριότητα σχηματισμού δακτυλίου- του δακτυλίου πυριμιδίνης του.

Ανταγωνιστική αναστολή: Ως σουλφοναμιδικό αντιβακτηριακό φάρμακο, η σουλφαδιμιδίνη αναστέλλει τη βακτηριακή διυδροφολική συνθάση μέσω δομικής ομοιότητας με το παρα{0}}αμινοβενζοϊκό οξύ (PABA), εμποδίζοντας τη σύνθεση φολικού οξέος και επομένως αναστέλλοντας την ανάπτυξη βακτηρίων.

Μεταβολίτες: Στο σώμα, μεταβολίζεται από τη Ν-ακετυλοτρανσφεράση για να σχηματίσει ανενεργές ακετυλιωμένες ενώσεις, οι οποίες απεκκρίνονται μέσω των ούρων.

Τοξικότητα: Η LD50 για την υποδόρια ένεση σε ποντίκια είναι 1776 mg/kg, υποδηλώνοντας σχετικά χαμηλή οξεία τοξικότητα, αλλά η μακροχρόνια χρήση υψηλής- δόσης μπορεί να προκαλέσει τοξικές αντιδράσεις όπως αιμορραγικό έμφραγμα σπλήνα και παρατεταμένο χρόνο πήξης του αίματος.

Περιβαλλοντικές επιπτώσεις: Τα αντιβιοτικά σουλφοναμιδίου μπορεί να παραμείνουν στο περιβάλλον, θέτοντας δυνητικούς κινδύνους για τους υδρόβιους οργανισμούς και θα πρέπει να ακολουθείται η σωστή διάθεση των απορριμμάτων.

Συνθήκες αποθήκευσης: Συνιστάται να φυλάσσεται στους 2-8 βαθμούς σε ξηρό, σκοτεινό περιβάλλον, σφραγισμένο για αποφυγή απορρόφησης υγρασίας και υποβάθμισης του φωτός.

Σουλφαδιμιδίνη σε σκόνη, ως ευρέως χρησιμοποιούμενο σουλφοναμιδικό αντιβακτηριακό φάρμακο, ο ποιοτικός έλεγχος του είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του φαρμάκου. Στη συνέχεια θα αναλυθούν τα μέτρα ποιοτικού ελέγχου για τη σκόνη σουλφαδιμιδίνης από πέντε πτυχές: επιθεώρηση πρώτων υλών, παρακολούθηση της διαδικασίας αντίδρασης, ταυτοποίηση προϊόντος και δοκιμή καθαρότητας, δοκιμές σταθερότητας και συνθήκες συσκευασίας και αποθήκευσης.

Αναγνώριση προϊόντος και έλεγχος καθαρότητας

Αφού ολοκληρωθεί η αντίδραση, το ακατέργαστο προϊόν πρέπει να υποβληθεί σε μετα-επεξεργασία και καθαρισμό για να βελτιωθεί η καθαρότητα και η ποιότητα του προϊόντος. Ταυτόχρονα, χρησιμοποιούνται διάφορες αναλυτικές τεχνικές για τον εντοπισμό και τον έλεγχο της καθαρότητας του προϊόντος για να διασφαλιστεί ότι πληροί τα πρότυπα της φαρμακοποιίας.

01

Ταυτοποίηση δομής

Η δομή του προϊόντος αναγνωρίστηκε χρησιμοποιώντας τεχνικές όπως φασματοσκοπία υπερύθρου (IR), φασματοσκοπία πυρηνικού μαγνητικού συντονισμού πρωτονίων (1H NMR), φασματοσκοπία πυρηνικού μαγνητικού συντονισμού άνθρακα (13C NMR) και φασματομετρία μάζας (MS), επιβεβαιώνοντας ότι η μοριακή του δομή είναι σύμφωνη με τη σουλφαδιμίνη.

02

Δοκιμή καθαρότητας

Η καθαρότητα του προϊόντος προσδιορίστηκε με HPLC, με γενική απαίτηση μεγαλύτερη ή ίση με 98,5%. Ταυτόχρονα, ανιχνεύθηκε η περιεκτικότητα σε ακαθαρσίες όπως υγρασία και βαρέα μέταλλα για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τα πρότυπα της φαρμακοποιίας. Για παράδειγμα, το υπόλειμμα μετά την αποτέφρωση δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,1%, και το σελήνιο δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 μέρη ανά εκατομμύριο.

03

Έλεγχος κρυσταλλικής μορφής και μεγέθους σωματιδίων

Η σουλφαδιμιδίνη είναι μια λευκή ή ελαφρώς κίτρινη κρυσταλλική ή σκόνη μορφή. Η κρυσταλλική μορφή και το μέγεθος των σωματιδίων του φαρμάκου έχουν αντίκτυπο στη διαλυτότητα και τη βιοδιαθεσιμότητά του. Επομένως, ελέγχοντας τις συνθήκες κρυστάλλωσης (όπως ο τύπος του διαλύτη και ο ρυθμός ψύξης), μπορεί να επιτευχθεί η επιθυμητή κρυσταλλική μορφή και η κατανομή μεγέθους σωματιδίων.

Συνθήκες συσκευασίας και αποθήκευσης

 

Οι συνθήκες συσκευασίας και αποθήκευσης της σκόνης σουλφαδιμιδίνης έχουν σημαντικό αντίκτυπο στην ποιοτική της σταθερότητα. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητος ο αυστηρός έλεγχος των υλικών συσκευασίας και των περιβαλλόντων αποθήκευσης για τη διασφάλιση της ποιότητας των προϊόντων.

Επιλογή υλικού συσκευασίας

Χρησιμοποιήστε φαρμακευτικές σακούλες από πολυαιθυλένιο χαμηλής{0}}πυκνότητας ή βαρέλια από χαρτόνι για συσκευασία. Βεβαιωθείτε ότι τα υλικά συσκευασίας δεν είναι-τοξικά, άοσμα, έχουν καλή απόδοση σφράγισης και μπορούν να εμποδίσουν το φως, την υγρασία και το οξυγόνο.

Έλεγχος συνθηκών αποθήκευσης

Αποθηκεύστε τη σκόνη σουλφαδιμιδίνης σε ξηρή, δροσερή και καλά-αεριζόμενη αποθήκη, αποφεύγοντας το άμεσο ηλιακό φως και περιβάλλοντα υψηλής-θερμοκρασίας και υψηλής-υγρασίας. Ταυτόχρονα, ελέγχετε τακτικά τα αρχεία θερμοκρασίας και υγρασίας της αποθήκης για να βεβαιωθείτε ότι οι συνθήκες αποθήκευσης πληρούν τις απαιτήσεις.

Διαχείριση περιόδου επανελέγχου

Με βάση τα αποτελέσματα των δοκιμών σταθερότητας, καθορίστε την περίοδο επανελέγχου για τη σκόνη σουλφαδιμιδίνης (γενικά ένα έτος) και πραγματοποιήστε μια ολοκληρωμένη επιθεώρηση του προϊόντος πριν από την περίοδο επανελέγχου για να βεβαιωθείτε ότι η ποιότητά του πληροί τα πρότυπα.

Δημοφιλείς Ετικέτες: σκόνη σουλφαδιμιδίνης, προμηθευτές, κατασκευαστές, εργοστάσιο, χονδρική, αγορά, τιμή, χύμα, προς πώληση