Σκόνη ημιαγλουτιδίουείναι ένα νέο GLP -1 (Glucagon όπως το πεπτίδιο -1) το αναλογικό που αναπτύχθηκε από το Dunno και το Novo Nordisk . ozempic είναι μια μορφή δοσολογίας μακράς δράσης που βασίζεται στη βασική δομή του liraglutide, που έχει καλή αποτελεσματικότητα στη θεραπεία 2 diabetes {}}}}} Το φυσικό semagl είναι μια μορφή δοσολογίας τύπου 2 που βασίζεται στη βασική δομή του liraglutide, που έχει καλή αποτελεσματικότητα στην θεραπεία 2 diabetes {}}}}}}}}}} Το φυσικό semag Το GLP -1 αναλογικό που εγκρίθηκε από την αμερικανική διοίκηση τροφίμων και φαρμάκων τον Ιούνιο 2021. novo nordisk έχει ολοκληρώσει έξι μελέτες PChaseiia για την εφαρμογή Sermaglutide και υπέβαλε μια νέα εφαρμογή καταχώρησης φαρμάκων για την εβδομαδιαία ένεση της Sermaglutide στην αμερικανική διαχείριση και τα φάρμακα FDA) το Δεκεμβρίου 5, (EMA) . Από την άλλη πλευρά, η καθημερινή προφορική παρασκευή του Σομαλατίδης βρίσκεται σήμερα στην κλινική φάση ΙΙΙ .
Το Shanxi Bloom Tech Co ., Ltd . έχει semaglutide προς πώληση . αν θέλετε να μάθετε για την τιμή Semaglutide, στείλτε μας ένα email .} shaanxi bloom co {{4}, ltd {}}}} Τα πεπτίδια, αλλά προσφέρουν επίσης το Semaglutide με το BPC 157. στη χημική βιομηχανία, τόσο το BPC 157 όσο και το Semaglutide ανήκουν στη σειρά πεπτιδίων, ενώ το Semaglutide και το AOD 9604 ανήκουν επίσης στην ίδια σειρά πεπτιδίων ., επομένως, το Shaanxi Co {10}, LTD { Προσαρμογή . Αναπτύχθηκε από το Novo Nordisk για να ενισχύσει τη βιολογική δραστηριότητα και τη σταθερότητα του Glp -1 in vivo, προσομοιώνοντας την ενισχυτική αλληλουχία αμινοξέων . σε σύγκριση με το φυσικό Glp {{15}, το ημι-υψηλότερο έχει μεγαλύτερη ημιζωή και υψηλότερη δραστηριότητα, η οποία καθιστά την εξισορρόπηση των φαρμάκων για τη θεραπεία του Diebet
Παράδειγμα επιχειρήσεων
Πακέτο
 |
 |
Ανατροφοδότηση
Προσαρμοσμένα καπάκια και φελλός μπουκαλιών
|
|
|
Semaglutide σκόνη COA
Θεραπεία του διαβήτη
Το Ozempic Peptide είναι ένας μακροχρόνια δράση GLP -1 αγωνιστής υποδοχέα που μπορεί να μειώσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα με την προσομοίωση των επιδράσεων της ινσουλίνης που παράγεται από το μυστικό της γλάστας, η αναστολή της γλάστας και της αργής ταχύτητας. Η γαστρεντερική οδός, μειώνοντας έτσι την άνοδο του σακχάρου στο αίμα μετά την πρόσληψη τροφής . Η μακρόχρονη φύση του επιτρέπει να εγχυθεί μία φορά την εβδομάδα για να παρέχει συνεχή έλεγχο σακχάρου στο αίμα .
Διαχείριση βάρους
Οι κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι οι παχύσαρκοι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ημιαγκλουτίδη μπορούν να μειώσουν σημαντικά το βάρος σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο . που λειτουργεί με την αναστολή της όρεξης και την αύξηση του κορεσμού, μειώνοντας έτσι την εισαγωγή ενέργειας .. Επομένως, θεωρείται ένα δυνητικό εργαλείο για τη θεραπεία της παχυσαρκίας .
Καρδιαγγειακή προστασία
Στη δοκιμή καρδιαγγειακής ασφάλειας, ο κίνδυνος καρδιαγγειακών συμβάντων (όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο) σε ασθενείς με διαβήτη που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αυτό ήταν σημαντικά χαμηλότερη από εκείνη της εικονικού φαρμάκου . Αυτό υποδεικνύει ότι η ημι -η ημι -αντοχή μπορεί να έχει την επίδραση της μείωσης του κινδύνου της καρδιαγγειακής νόσου, που μπορεί να σχετίζεται με τη βελτίωση της ανθεκτικότητας, η μείωση της αντοχής και η βελτίωση του λιπαρού αιματηρίου, Μεταβολισμός .
Διαταραχές μεταβολισμού λιπιδίων
Βελτίωση του μεταβολισμού των λιπιδίων, μειώνοντας τα τριγλυκερίδια και τα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα . Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τους ασθενείς με διαβήτη, επειδή συνήθως συνοδεύονται από μη φυσιολογικό μεταβολισμό λιπιδίων .
Πρέπει να το σημειωθεί ότι αν καισκόνη ημιαγλουτιδίουέχει αποδειχθεί ότι έχει τις προαναφερθείσες επιδράσεις στις κλινικές δοκιμές, πρέπει ακόμα να χρησιμοποιηθεί υπό την καθοδήγηση ενός γιατρού και να ακολουθήσει τις σχετικές οδηγίες δοσολογίας και χρήσης . Επιπλέον, η χρήση μπορεί να διαφέρει ελαφρά ανάλογα με την κατάσταση έγκρισης σε διάφορες χώρες ή περιοχές.}}}}.
Φαρμακοδυναμική αρχή: Η αλληλεπίδραση μεταξύ του ημιγγλουτιδίου και του GLP -1 υποδοχέα διαμεσολαβείται, αυξάνοντας την κυκλική μονοφωσφορική αδενοσίνη (CAMP), η οποία μπορεί να διεγείρει την έκκριση της ινσουλίνης σε μια κατάσταση που εξαρτάται από τη γλυκόζη και η υπερβολική έκκριση της γλυκόνης σε μια γλάση που εξαρτάται από τη γλυκόζη, η οποία προκαλείται από τη γλυκόζη. Και η έκκριση γλυκαγόνης αναστέλλεται . Σε αντίθεση, το λιραγουτιστοειδές μειώνει την έκκριση ινσουλίνης κατά τη διάρκεια της υπογλυκαιμίας χωρίς να επηρεάσει την έκκριση γλυκαγόνης . θα μπορούσε επίσης να παρατείνει τον χρόνο εκκένωσης του γαστρικού και η δοσολογία ήταν 3mg χωρίς qtc Prolongation . in vitro expertrents που δεν θα επιβεβαιώσει το . on vitro eperiments που επιβεβαιώνουν ότι δεν θα παρεμποδίσει το { να προκαλέσουν ένζυμα CYP, ούτε να αλληλεπιδρούν με τους μεταφορείς φαρμάκων . μπορεί να προκαλέσει καθυστερημένη γαστρική εκκένωση . όταν χρησιμοποιείται με στοματικά φάρμακα, μπορεί να μειώσει τον ρυθμό απορρόφησης και τον βαθμό των φαρμάκων από το στόμα { αντισυλληπτικά .
Έχει μια ευρεία αγορά . Ως μία από τις δέκα πρώτες χρόνιες ασθένειες στον κόσμο, ο διαβήτης είναι μια μεταβολική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από τη χρόνια υπεργλυκαιμία . διαβήτη ασθενείς κυρίως ασθενείς τύπου II και οι ασθενείς διαβήτη τύπου II αντιπροσωπεύουν περισσότερο από 90%{{3} σύμφωνα με το διεθνές Diabetes Federation (IDF). Οι ενήλικες 425 εκατομμυρίων παγκοσμίως είχαν διαβήτη . εκτιμάται ότι μέχρι το 2045, ο αριθμός των ασθενών παγκοσμίως θα φτάσει τα 629million . ο επιπολασμός του διαβήτη στην Κίνα έχει ξεπεράσει τον παγκόσμιο μέσο Κορυφή, αναμένεται να αυξηθεί σε περίπου 150 εκατομμύρια από 2045.
Το Semaglutide είναι ένα πεπτίδιο που μοιάζει με γλυκαγκόν -1 (GLP -1) αγωνιστής υποδοχέα και η αναλυτική μέθοδος του ενεργού φαρμακευτικού συστατικού του (Σκόνη ημιαγλουτιδίου) είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου . Τα παρακάτω θα παρέχουν μια λεπτομερή εισαγωγή στις αναλυτικές μεθόδους του api ημιγγλουτιδίου, συμπεριλαμβανομένου του προσδιορισμού μοριακού βάρους, της ανάλυσης καθαρότητας, της ανίχνευσης ακαθαρσιών και των μελετών σταθερότητας, μεταξύ άλλων πτυχών.
Προσδιορισμός μοριακού βάρους
Η φασματομετρία μάζας μάζας που έχει υποβοηθηθεί από τη μήτρα (MALDI-TOF MS) είναι μια κοινή μέθοδος για τον προσδιορισμό του μοριακού βάρους του ημιγγλοτίδης . Αυτή η μέθοδος διαθέτει γρήγορη ταχύτητα ανάλυσης, απλά και διαισθητικά αποτελέσματα, ευρύ φάσμα ανάλυσης ποιότητας και εύκολη λειτουργία {{5} είναι εξαιρετικά κατάλληλο για την ανάλυση της ανάλυσης και της αιμοσφαιρίων του PePTID Τα ναρκωτικά . Στη διαδικασία σύνθεσης του ημιγγλουτιδίου, η επιβεβαίωση του μοριακού βάρους του συνθετικού προδρόμου, του συνθετικού ενδιάμεσου και του τελικού προϊόντος είναι ένας βασικός έλεγχος ποιότητας {{}} μέσω του MALDI-TOF MS
Για παράδειγμα, το MALDI -8030 είναι ένα συμπαγές φασματόμετρο μάζας MALDI-TOF που έχει την ίδια απόδοση με το παραδοσιακό μεγάλο φασματόμετρα μάζας MALDI-TOF σε γραμμική λειτουργία . Ταχεία ανίχνευση μπορεί να πραγματοποιηθεί με υιοθετώντας ένα Laser Solid State 200 Hz και αντικατάσταση του δείγμα Περιοχή . Εκτός από την εξοπλισμένη με μια πλήρως αυτόματη συσκευή καθαρισμού πηγών ιόντων, υιοθετεί επίσης ένα σχεδιασμό αντλίας διαφράγματος χωρίς λάδι, η οποία απαιτεί λιγότερη συντήρηση, είναι εύκολο στη χρήση και έχει ευρεία ανίχνευση μοριακού βάρους . Είναι κατάλληλη για ανίχνευση μοριακού βάρους και αναλύσεις διαφόρων δειγμάτων κάτω
Ανάλυση καθαρότητας
Η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) είναι η κύρια μέθοδος για την ανάλυση της καθαρότητας των ενεργών φαρμακευτικών συστατικών του ημιγγλουτιδίου . Η HPLC έχει τα πλεονεκτήματα της υψηλής ευαισθησίας, η υψηλή ανάλυση και η υψηλή επαναληψιμότητα και μπορούν να προσδιορίσουν με ακρίβεια την καθαρότητα του ημιγγλουτίδη {1} σε HPLC, η ανάλυση ReverseD-phase chromatographic είναι συνήθως υιοθετημένη, με HPLC, Η μεθανόλη-νερό ή το ακετονιτρίλιο-νερό ως η κινητή φάση και η ημιγκλουτίδη και οι ακαθαρσίες του διαχωρίζονται με κλίση έκλουσης . Οι κορυφές απορρόφησης κάθε συστατικού ανιχνεύονται από τους ανιχνευτές (όπως οι ανιχνευτές των υπεριώδους ή οι ανιχνευτές φθορισμού) και η καθαρότητα του ημιραστού υπολογίζεται με βάση την περιοχή κορυφής ή την κορυφή {{6 6 6.
Επιπλέον, η φασματομετρία μάζας υγρής χρωματογραφίας-tandem (LC-MS/MS) μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την ανάλυση καθαρότητας του ημιγγλουτιδίου . LC-MS/MS έχει τα χαρακτηριστικά της υψηλής ευαισθησίας, της υψηλής εκλεκτικότητας και της υψηλής απόδοσης . μπορεί να διακρίνει την αρχική μορφή των φαρμάκων από το σύνθετο μεταβολί Οι ενώσεις . στην ανάλυση καθαρότητας του ημιγγλουτιδίου, το LC-MS/MS μπορεί να ανιχνεύσει εξαιρετικά χαμηλές συγκεντρώσεις ακαθαρσιών, εξασφαλίζοντας ότι η καθαρότητα του προϊόντος ανταποκρίνεται στα πρότυπα ποιότητας .
Ανίχνευση ακαθαρσιών
Οι ακαθαρσίες στα ενεργά φαρμακευτικά συστατικά του ημιγγλουτιδίου μπορεί να περιλαμβάνουν υποπροϊόντα κατά τη διάρκεια της διαδικασίας σύνθεσης, των προϊόντων αποικοδόμησης και των υπολειμματικών διαλυτών κ.λπ. . Η παρουσία αυτών των ακαθαρσιών μπορεί να επηρεάσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου
Το HPLC είναι μία από τις κύριες μεθόδους ανίχνευσης ακαθαρσιών . αποτελεσματικό διαχωρισμό του ημιγγλουριού από τις ακαθαρσίες μπορεί να επιτευχθεί με τη βελτιστοποίηση των χρωματογραφικών συνθηκών, όπως η σύνθεση της κινητής φάσης, οι διαδικασίες κλίσης, η θερμοκρασία της στήλης κ.λπ. Σχήμα .
Η τεχνολογία φασματομετρίας μάζας (MS) μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την ανίχνευση ακαθαρσιών . μέσω των πληροφοριών ιόντων θραυσμάτων της MS, η χημική δομή των ακαθαρσιών μπορεί να προσδιοριστεί, η οποία συνδυάζει την ικανότητα διαχωρισμού του HPLC με την ικανότητα του MS που συνδυάζεται με το HPLC Ακρίβεια και αξιοπιστία της ανίχνευσης ακαθαρσιών .
Επιπλέον, η τεχνολογία πυρηνικού μαγνητικού συντονισμού (NMR) μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη δομική επιβεβαίωση και την ανίχνευση ακαθαρσιών των ενεργών φαρμακευτικών συστατικών του ημιγγλουτιδίου, η οποία μπορεί να προσδιορίσει και να προσδιορίσει την παρουσία του φάσματος NMR. μπορεί να ανιχνευθεί .
Έρευνα σταθερότητας
Η μελέτη σταθερότητας του API ημιγγλουτιδίου έχει μεγάλη σημασία για την αξιολόγηση των μεταβολών της ποιότητας του φαρμάκου υπό διαφορετικές συνθήκες . Οι μελέτες σταθερότητας συνήθως αποτελούνται από δύο μέρη: επιταχυνόμενες δοκιμές και μακροπρόθεσμες δοκιμές .
Οι επιταχυνόμενες δοκιμές διεξάγονται υπό σκληρές συνθήκες, όπως η υψηλή θερμοκρασία και η υψηλή υγρασία για την επιτάχυνση της διαδικασίας αποικοδόμησης των φαρμάκων και την αξιολόγηση της βραχυπρόθεσμης σταθερότητας του φαρμάκου ..
Οι μακροπρόθεσμες δοκιμές διεξάγονται υπό συνθήκες κοντά στην πραγματική αποθήκευση του φαρμάκου για να αξιολογήσουν τη μακροπρόθεσμη σταθερότητά του . σε μακροπρόθεσμες δοκιμές, είναι επίσης απαραίτητο να λαμβάνονται δείγματα τακτικά για τον προσδιορισμό διαφόρων δεικτών ποιότητας του ημιγγλουτιδίου και τη παρατήρηση των αλλαγών στην ποιότητα των ναρκωτικών με την πάροδο του χρόνου .}}}
Σε μελέτες σταθερότητας, εκτός από τις συμβατικές αναλυτικές μεθόδους όπως η HPLC και η LC-MS/MS, τα τεχνικά μέσα, όπως η διαφορική θερμιδομετρία σάρωσης (DSC) και η θερμοβαρυμετρική ανάλυση (TGA) μπορούν επίσης να υιοθετηθούν για τη μελέτη των αλλαγών στις φυσικές ιδιότητες, όπως η θερμική σταθερότητα και το σημείο τήξης του ημιγγλουτιδίου {{}. semaglutide .
Δημοφιλείς Ετικέτες: Semaglutide Powder CAS 910463-68-2, προμηθευτές, κατασκευαστές, εργοστάσιο, χονδρική, αγορά, τιμή, όγκος, προς πώληση