Τελευταία νέα για το φάρμακο απώλειας βάρους Eloralintide

Στις 5 Μαρτίου 2026, η Roche ανακοίνωσε ότι αναπτύσσει ένα φάρμακο απώλειας βάρους που ονομάζεται petrelintide σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο! Η δοκιμή ZUPREME-1 πέτυχε θετικά κορυφαία αποτελέσματα. Η μελέτη σχεδιάστηκε για την ισορροπία των φύλων και περιελάμβανε συνολικά 493 υπέρβαρα και παχύσαρκα άτομα (με μέσο ΔΜΣ 37 kg/m2).

Το κύριο καταληκτικό σημείο της μελέτης επιτεύχθηκε: η πετρολινίδη χορηγήθηκε υποδορίως μία φορά την εβδομάδα (με αυξανόμενες δόσεις κάθε 4 εβδομάδες) και στις 28 εβδομάδες, και οι 5 ομάδες θεραπείας πέτυχαν στατιστικά σημαντική και κλινικά σημαντική απώλεια βάρους σε σύγκριση με την αρχική τιμή, σημαντικά καλύτερη από την ομάδα εικονικού φαρμάκου.
Το αποτέλεσμα απώλειας βάρους διήρκεσε μέχρι την εβδομάδα 42: Σύμφωνα με το σετ ανάλυσης αποτελεσματικότητας, το μέσο βάρος των ατόμων μειώθηκε κατά 10,7% σε σύγκριση με την αρχική τιμή, ενώ η ομάδα εικονικού φαρμάκου μειώθηκε κατά 1,7%.

Στην ουρά με τη σημαντικότερη απώλεια βάρους, το 98% των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με πετρολιντίδη ολοκλήρωσαν και διατήρησαν τη δόση-στόχο, υπογραμμίζοντας την καλή τους ανεκτικότητα. Τα αποτελέσματα απώλειας βάρους που λαμβάνονται από το σετ ανάλυσης του σχεδίου θεραπείας είναι βασικά σύμφωνα με το σετ ανάλυσης αποτελεσματικότητας. Αξίζει να σημειωθεί ότι σε αυτή τη μελέτη, το ποσοστό απώλειας βάρους των γυναικών ήταν σημαντικά υψηλότερο από αυτό των ανδρών συμμετεχόντων

Η πετρελινίδη είναι ένα υπό ανάπτυξη ανάλογο αμυγδαλίνης μακράς- δράσης, το οποίο μπορεί να χορηγηθεί υποδόρια μία φορά την εβδομάδα. Αυτό το μόριο έχει σχεδιαστεί ειδικά για να παρουσιάζει εξαιρετική χημική και φυσική σταθερότητα σε περιβάλλον ουδέτερου pH, χωρίς ίνωση, και μπορεί να αναπτυχθεί σε σκευάσματα ένωσης και να συγχορηγηθεί με άλλα πεπτιδικά φάρμακα.

 

 

Το άμυλο παράγεται από τα αστερικά κύτταρα του παγκρέατος και εκκρίνεται μαζί με την ινσουλίνη κατά την πρόσληψη θρεπτικών συστατικών. Η ενεργοποίηση του υποδοχέα αμυλίνης μπορεί να αποκαταστήσει την ευαισθησία του σώματος στην ορμόνη του κορεσμού λεπτίνη, επιταχύνοντας έτσι την παραγωγή κορεσμού και τελικά την επίτευξη απώλειας βάρους.

Στις 5 Μαρτίου 2026, το Eloralintide εγκρίθηκε από το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας για τη διεξαγωγή τριών παγκόσμιων βασικών κλινικών δοκιμών στην Κίνα ταυτόχρονα. Για να υποστηρίξουμε την καταχώριση αυτού του προϊόντος στην Κίνα για πολλαπλές ενδείξεις, όπως διαχείριση βάρους στο μέλλον, προκειμένου να καλυφθούν οι κλινικές ανάγκες παχύσαρκων ή υπέρβαρων ασθενών και οι σχετικές συννοσηρότητες τους και να παρέχονται πιο αποτελεσματικές και καλά ανεκτές θεραπευτικές επιλογές. Τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης Φάσης 2 LAA1 έδειξαν ότι το Eloralintide πέτυχε κλινικά σημαντικά οφέλη στα δευτερεύοντα τελικά σημεία απώλειας βάρους και BM! Βελτίωση σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο σε όλες τις ομάδες δόσεων. Στις 48 εβδομάδες θεραπείας, το φάρμακο έδειξε σημαντική επίδραση απώλειας βάρους-εξαρτώμενη από τη δόση σε σύγκριση με την αρχική τιμή, με μέγιστη απώλεια βάρους 20,1% και μέγιστη μέση μείωση της περιφέρειας μέσης 17,1 cm. Ταυτόχρονα, η λοραλιντίδη μπορεί να βελτιώσει ταυτόχρονα πολλαπλούς δείκτες καρδιαγγειακού κινδύνου, όπως η περίμετρος της μέσης, η αρτηριακή πίεση, τα λιπίδια του αίματος, η γλυκόζη του αίματος και οι δείκτες φλεγμονής.

Όσον αφορά την ασφάλεια, όλες οι δόσεις λοραλιντίδης 1 mg, 3 mg, 6 mg και 9 mg έδειξαν καλή ασφάλεια και ανεκτικότητα, με τη δόση των 9 mg (χωρίς κλιμάκωση της δόσης) να δείχνει ελεγχόμενη ανεκτικότητα. Με την υιοθέτηση ενός σχήματος σταδιακής δοσολογίας 3/6/9 mg, το Eloralintide μπορεί να μειώσει περαιτέρω τη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το γαστρεντερικό. Η ελοραλιντίδη είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός και μακράς δράσης{{9}αγωνιστής υποδοχέα αμυγδαλίνης (AMYR) που μπορεί να συνδεθεί με τον ανθρώπινο υποδοχέα αμυγδαλίνης 1 (AMY1R) με υψηλή συγγένεια, ενώ διατηρεί την επιλεκτικότητα για τον ανθρώπινο υποδοχέα καλσιτονίνης (hCTR). Διατηρώντας παράλληλα τα αποτελέσματα απώλειας βάρους, το Eloralintide βελτιώνει επίσης τις γαστρεντερικές αντιδράσεις, επιτυγχάνοντας μια ισορροπία μεταξύ αποτελεσματικότητας και ανεκτικότητας. Η επιλεκτικότητα της ελοραλινίδης για τους υποδοχείς αμυγδαλίνης μπορεί να μειώσει τους πιθανούς κινδύνους που σχετίζονται με τη δραστηριότητα των υποδοχέων της καλσιτονίνης. Η ελοραλιντίδη είναι κατάλληλη για υποδόρια (SC) χορήγηση μία φορά την εβδομάδα λόγω της μεγάλης ημιζωής της στο πλάσμα (περίπου 14 ημέρες).