Στις 8 Μαΐου 2026, η Anjin κατέγραψε το συζευγμένο με αντίσωμα GIPR GLP-1 νέο φάρμακο AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) στον ιστότοπο Clinicaltrials.gov για την κλινική δοκιμή φάσης III θεραπείας συντήρησης MARITIME-SWITCH μετά από θεραπεία GLP-1.
1.Γενικές προδιαγραφές (σε απόθεμα)
(1) API (καθαρή σκόνη)
(2) Tablet
(3) Κάψουλα
(4)Έγχυση
(5)Υγρές σταγόνες
2.Προσαρμογή:
Θα διαπραγματευτούμε μεμονωμένα, OEM/ODM, Χωρίς επωνυμία, μόνο για επιστημονική έρευνα.
Εσωτερικός Κωδικός:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Κύρια αγορά: ΗΠΑ, Αυστραλία, Βραζιλία, Ιαπωνία, Γερμανία, Ινδονησία, Ηνωμένο Βασίλειο, Νέα Ζηλανδία, Καναδάς κ.λπ.
ΠαρέχουμεΕνέσεις GLP-1, ανατρέξτε στον παρακάτω ιστότοπο για λεπτομερείς προδιαγραφές και πληροφορίες προϊόντος.
Προϊόν:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
Το κλινικό σχέδιο Φάσης ΙΙΙ θα εγγράψει 300 άτομα και αναμένεται να ολοκληρωθεί έως τον Ιανουάριο του 2028.
Τα κριτήρια συμπερίληψης για αυτήν την κλινική δοκιμή Φάσης III είναι ένας πληθυσμός με BMI225 (κριτήρια μη παχυσαρκίας άνω του 30) και ποσοστό απώλειας βάρους άνω του 10% μετά τη θεραπεία με GLP-1. Από το πρωτεύον τελικό σημείο και το δευτερεύον τελικό σημείο αποτελεσματικότητας, ο ημερήσιος στόχος αυτής της κλινικής δοκιμής φάσης ΙΙΙ είναι η διατήρηση της επίδρασης απώλειας βάρους του GLP-1 μέσω του AMG133, δηλαδή ο έλεγχος της επαναφοράς.
Το AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) είναι το πρώτο στον κόσμο φάρμακο GLP-1 συζευγμένο με αντίσωμα GIPR που αναπτύχθηκε από την Amgen. Υιοθετεί μια μοναδική δομή αντισώματος ανταγωνιστή GIPR σε συνδυασμό με πεπτίδιο αγωνιστή GLP-1, το οποίο είναι διαφορετικό από τους συμβατικούς διπλούς αγωνιστές GLP-1/GIP. Με την ενεργοποίηση των υποδοχέων GLP-1 για την καταστολή της όρεξης και τον αποκλεισμό των υποδοχέων GIP για την αποδυνάμωση των λιπόφιλων επιδράσεων, επιτυγχάνεται ισχυρή απώλεια βάρους
Η έγχυση Roche GLP-1R/GIPR διπλού αγωνιστή RO7795068 έλαβε σιωπηρή έγκριση CDE για εγχώρια κλινική εφαρμογή
Πρόσφατα, ο επίσημος ιστότοπος του Εθνικού Κέντρου Αξιολόγησης Φαρμάκων της Κίνας (CDE) έδειξε ότι η αίτηση κλινικής δοκιμής της Roche για την κατηγορία 1 για την ένεση νέου φαρμάκου RO7795068 έχει λάβει σιωπηρή άδεια. Η προτεινόμενη ένδειξη είναι: κατάλληλη για-μακροπρόθεσμη διαχείριση βάρους παχύσαρκων ή υπέρβαρων ενηλίκων ασθενών με βάση τον έλεγχο της διατροφής και την αύξηση της άσκησης.
Ο RO7795068 είναι ένας διπλός αγωνιστής GLP-1R/GIPR που αναπτύχθηκε από την Carmot. Τον Δεκέμβριο του 2023, η Roche εξαγόρασε την Carmot για 3,1 δισεκατομμύρια δολάρια και απέκτησε το προϊόν. Η βάση δεδομένων Insight δείχνει ότι η ένδειξη παχυσαρκίας για το RO7795068 έχει προχωρήσει στο κλινικό στάδιο Φάσης ΙΙΙ στο εξωτερικό.
Τα αποτελέσματα της Φάσης ΙΙ έδειξαν ότι η υποδόρια ένεση του RO7795068 μία φορά την εβδομάδα (σταδιακά αυξάνοντας τη δόση στα 24 mg) μείωσε σημαντικά το βάρος του ασθενούς κατά 22,5% (εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα) και δεν έφτασε στο επίπεδο απώλειας βάρους την εβδομάδα 48.
Η μελέτη παρατήρησε μια σημαντική σχέση δόσης-απόκρισης μεταξύ απώλειας βάρους και δόσης. Στην ανάλυση των εκτιμήσεων του σχεδίου θεραπείας, το RO7795068 πέτυχε διορθωμένη απώλεια βάρους 18,3% (σελ.<0.001).
Η Xingrui Pharmaceutical έχει ολοκληρώσει σχεδόν 40 εκατομμύρια δολάρια σε χρηματοδότηση της σειράς B+ για να εμβαθύνει την εστίασή της στις καινοτόμες θεραπείες mRNA
Πρόσφατα, η Starna Therapeutics ανακοίνωσε την ολοκλήρωση σχεδόν 40 εκατομμυρίων δολαρίων στη Σειρά Β+χρηματοδότηση. Αυτός ο κύκλος χρηματοδότησης επενδύεται από κοινού από-γνωστά κεφάλαια του κλάδου, Hillhouse Capital, LYVFE Capital, LAV, Sherpa Investment, Source Code Capital και Chunhua Capital.
Μετά την ολοκλήρωση της χρηματοδότησης της Σειρά Β ύψους 44 εκατομμυρίων δολαρίων, η εταιρεία έλαβε και πάλι υποστήριξη από γνωστούς-θεσμούς μετά από μισό χρόνο. Τα κεφάλαια από αυτήν τη συλλογή τάφων θα επικεντρωθούν στην επιτάχυνση της κλινικής ανάπτυξης πολλαπλών αγωγών για in vivo θεραπεία με CAR{3}}Τ κύτταρα, στην προώθηση της κατασκευής πλατφορμών εξωηπατικής χορήγησης για τους πνεύμονες, τα έντερα και το νευρικό σύστημα και στην εδραίωση και ενίσχυση της καινοτόμου διάταξης έρευνας και ανάπτυξης της εταιρείας στον τομέα του mRNA.
Ο Zhengda Tianqing ενώνει τα χέρια με την GSK! Το πρώτο φάρμακο ASO Bepirovirsen επιταχύνει τη λειτουργική θεραπεία της ηπατίτιδας Β
Στις 11 Μαΐου 2026, η China Biopharmaceutical (1177. HK) ανακοίνωσε επίσημα ότι η βασική επιχείρηση Zhengda Tianqing και η GlaxoSmithKline (GSK) κατέληξαν σε μια αποκλειστική στρατηγική συνεργασία, η οποία θα επιταχύνει τη διαδικασία εμπορίας του ίδιου είδους πρωτοποριακού (FIC) νέου φαρμάκου Bepirovirsen στην Κίνα. Στις αρχές του τρέχοντος έτους, η Bepirovirsen υπέβαλε αίτηση για μάρκετινγκ στο Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Υπηρεσίας Φαρμάκων και έχει συμπεριληφθεί στον κατάλογο των ποικιλιών αξιολόγησης προτεραιότητας. Αναμένεται να γίνει το πρώτο φάρμακο που θα επιτύχει τη λειτουργική θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β, φέρνοντας μια επαναστατική ανακάλυψη στον εγχώριο τομέα θεραπείας της ηπατίτιδας Β.
Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, ο Zhengda Tianshi θα είναι υπεύθυνος για τις δραστηριότητες εισαγωγής, διανομής, πρόσβασης στο νοσοκομείο, προώθησης και μη προώθησης της Bepiovirsen στην ηπειρωτική Κίνα. Όλα τα έσοδα από τις πωλήσεις που παράγονται από αυτό το προϊόν θα αναγνωρίζονται ως λειτουργικά έσοδα της Zhengda Tianshi. Η GSK θα συνεχίσει να λειτουργεί ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) για φάρμακα, υπεύθυνος για την επίβλεψη των υποθέσεων εγγραφής, τον ποιοτικό έλεγχο, την επαγρύπνηση για τα φάρμακα και τις παγκόσμιες ιατρικές στρατηγικές. Και τα δύο μέρη θα έχουν επίσης την ευκαιρία να διερευνήσουν περαιτέρω τη συνεργασία στα περιουσιακά στοιχεία του αγωγού Ε&Α του ομίλου μας που αναζητούν ευκαιρίες συνεργασίας σε αγορές εκτός Κίνας. Αυτή η συνεργασία θα υποστηρίξει και τα δύο μέρη για τη σύναψη μιας μακροπρόθεσμης-συνεργασίας και θα παράσχει μια σταθερή βάση για περαιτέρω επέκταση της συνεργασίας κεφαλαίων καινοτομίας στο μέλλον.
Το Bepirovesen είναι ένα πρώτο στο είδος του αντιπληροφοριακό νουκλεοτίδιο (ASO) με τριπλό μηχανισμό, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β ενηλίκων (CHB). Συμπεριλήφθηκε στο πρωτοποριακό πρόγραμμα θεραπείας φαρμάκων από το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Διοίκησης Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας τον Αύγουστο του 2021 και συμπεριλήφθηκε στη διαδικασία αξιολόγησης και έγκρισης κατά προτεραιότητα τον Απρίλιο του 2026. Το Bepirovesen έδειξε στατιστικά και κλινικά σημαντικά ποσοστά λειτουργικής ίασης στην B{3}Well1 και την δευτερεύουσα υποστήριξη μάρκετινγκ της Ph{2} εφαρμογές.