Στις 26 Ιανουαρίου 2026, η Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (Κωδικός Χρηματιστηρίου του Χονγκ Κονγκ: 1672, που αναφέρεται ως "Geli") ανακοίνωσε σήμερα ότι η Αμερικανική μελέτη Φάσης ΙΙ διάρκειας 3 εβδομάδων (NCT07321678) του μικρού μορίου από το στόμα GLP-1 υποδοχέα (GLP-1R) ολοκλήρωσε τη χορήγηση του υποδοχέα διαβήτη τύπου GLP-1R3 (GLP-1R). την πρώτη παρτίδα θεμάτων. Τα κορυφαία δεδομένα για αυτήν τη μελέτη Φάσης 1 αναμένεται να ληφθούν το τρίτο τρίμηνο του 2026.
Η Geli ολοκλήρωσε πρόσφατα μια μελέτη Φάσης Ι διάρκειας 13 εβδομάδων για την αξιολόγηση της θεραπείας με ASC30 για την παχυσαρκία (NCT07002905). Η μελέτη διεξήχθη σε πολλά κέντρα στις Ηνωμένες Πολιτείες, με συνολικά 125 παχύσαρκα άτομα ή υπέρβαρα άτομα με τουλάχιστον μία συννοσηρότητα που σχετίζεται με το βάρος. Στο κύριο καταληκτικό σημείο της εβδομάδας 13, η ημερήσια χορήγηση δισκίων ASC30 των 20 mg, 40 mg και 60 mg πέτυχε προσαρμοσμένη με εικονικό φάρμακο μέση απώλεια βάρους 5,4%, 7,0% και 7,7%, αντίστοιχα. Η απώλεια βάρους ήταν στατιστικά σημαντική και κλινικά σημαντική, με ημερήσια εξάρτηση από τη δόση.
Δεν παρατηρήθηκε περίοδος οροπεδίου απώλειας βάρους. Η συχνότητα εμέτου του ASC30 τιτλοδοτημένη εβδομαδιαία έως ότου η ημερήσια τυπική δόση είναι περίπου η μισή της συχνότητας εμέτου που παρατηρείται στη δημοσιευμένη εβδομαδιαία πλήρη δόση ή φοργλιπρόνη. Η γαστρεντερική ανοχή του ASC30, η οποία τιτλοποιείται εβδομαδιαίως, είναι συγκρίσιμη με τα δημοσιευμένα αποτελέσματα της ορφοργλιπρόνης που τιτλοδοτείται κάθε τέσσερις εβδομάδες στη μελέτη Sichuan ATTAIN-1. Στη μελέτη φάσης I του ASC30 για τη θεραπεία της παχυσαρκίας ή του υπερβολικού βάρους, το συνολικό ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 4,8%
Ο διπλός αγωνιστής Eli Lilly GLP1R/GIPR ξεκινά κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ της κατάθλιψης
Στις 26 Ιανουαρίου 2026, ο επίσημος ιστότοπος του Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform έδειξε ότι η Eli Lilly είχε καταχωρίσει μια κλινική μελέτη φάσης ΙΙ για την ένεση Breipatide σε ενήλικες συμμετέχοντες με κατάθλιψη. Αυτή είναι μια μελέτη Φάσης ΙΙ, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, παράλληλης ομάδας σχεδιασμού (RENEW-MDD-1) με στόχο την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του Breipatide ως επικουρικής θεραπείας στην καθυστέρηση του χρόνου υποτροπής της νόσου σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε ενήλικες συμμετέχοντες στην κατάθλιψη. Το πείραμα έχει προγραμματιστεί να προσλάβει από 200 ιδρύματα σε όλο τον κόσμο, με 90 άτομα να προσλαμβάνονται στο εσωτερικό και 1000 άτομα διεθνώς. Το Brenipatide είναι ένας διπλός αγωνιστής GLP1R/GIPR και επίσης το δεύτερο νέο φάρμακο διπλού στόχου GLP-1/GIP από την Eli Lilly, μετά το Telopotide. Το Tilpotide πουλήθηκε για 24,8 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ το πρώτο τρίμηνο του 2025, με ρυθμό ανάπτυξης 125%.
Χάστε 22,5% βάρος σε 48 εβδομάδες! Η μελέτη φάσης I1 με αγωνιστή αγωνιστή Roche GLP-1R/GIPR επιτυγχάνει θετικά αποτελέσματα
Στις 27 Ιανουαρίου 2026, η Roche ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα στη μελέτη φάσης απώλειας βάρους I CT388-103 του CT-388 (RO7795068).
Το CT-388 είναι ένας αγωνιστής πεπτιδίου GLP-1R/GIPR που αναπτύχθηκε από την Carmot Therapeutics. Τον Δεκέμβριο του 2023, η Roche εξαγόρασε την Carmot Therapeutics για 3,1 δισεκατομμύρια δολάρια, αποκτώντας πολλαπλά εντερικά ινσουλινοτρόπα φάρμακα υπό την ομπρέλα της εταιρείας.
Τα αποτελέσματα της έρευνας έδειξαν ότι το CT-388 εμφάνισε σημαντική σχέση δόσης-απόκρισης. Από την άποψη της αποτελεσματικότητας της θεραπείας (όλα τα άτομα επέμειναν στη θεραπεία), την εβδομάδα 48, τα παχύσαρκα ή υπέρβαρα άτομα που έλαβαν CT-388 (χαμηλές, μεσαίες και υψηλές δόσεις, έως 24 mg, μία φορά την εβδομάδα, υποδόρια ένεση) είχαν μέγιστη απώλεια βάρους 22,5% (προσαρμοσμένη για την ομάδα εικονικού φαρμάκου, p.<0.001), with statistical and clinical significance, and had not yet reached the weight loss plateau at week 48.
Ο αγωνιστής των υποδοχέων Lilly Amlin ξεκινά κλινική θεραπεία Φάσης ΙΙ για την αποφρακτική άπνοια ύπνου
Στις 27 Ιανουαρίου 2026, ο ιστότοπος του μητρώου κλινικών δοκιμών των ΗΠΑ ανακοίνωσε ότι η Eli Lilly ξεκίνησε την πρώτη κλινική δοκιμή Φάσης Ι του Eloralintide (LY3841136) (NCT07369011). Η μελέτη στοχεύει να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Eloralintide σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή αποφρακτική άπνοια ύπνου (OSA) που είναι παχύσαρκοι ή υπέρβαροι. Το YDAO είναι ένα κύριο πειραματικό πρωτόκολλο που προορίζεται να υποστηρίξει δύο ανεξάρτητες μελέτες (YSA1 και YSA2). Μεταξύ αυτών, η μελέτη YSA1 ενέγραψε άτομα που δεν μπόρεσαν ή δεν ήθελαν να λάβουν θεραπεία αερισμού θετικής πίεσης αεραγωγών, ενώ η μελέτη YSA2 ενέγραψε άτομα που είχαν λάβει τη θεραπεία για τουλάχιστον 3 μήνες τη στιγμή της εξέτασης και σχεδίαζαν να συνεχίσουν να λαμβάνουν θεραπεία κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης.
Η συνολική περίοδος συμμετοχής στη μελέτη ήταν περίπου 76 εβδομάδες και τα κύρια καταληκτικά σημεία ήταν η ποσοστιαία αλλαγή στο σωματικό βάρος και η αλλαγή στον δείκτη άπνοιας υπόπνοιας (AHI) από την αρχική τιμή την εβδομάδα 64. Το Eloralintide είναι ένας αγωνιστής του υποδοχέα αμυλοειδούς (AMYR) που αναπτύχθηκε από την Eli Lilly, ο οποίος μπορεί να μειώσει την πρόσληψη θερμίδων επηρεάζοντας την όρεξη.
Στις 15 Δεκεμβρίου 2025, η Eli Lilly ξεκίνησε την πρώτη φάση κλινική δοκιμή του Eloralintide (ENLIGHT EN-2). Αυτή η φάση της μελέτης είναι να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Elaralinitide (τέσσερις δόσεις, υποδόρια ένεση) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία παχύσαρκων ή υπέρβαρων ατόμων με διαβήτη τύπου 2. Το κύριο καταληκτικό σημείο της μελέτης ήταν η ποσοστιαία αλλαγή στο σωματικό βάρος από την αρχική τιμή την εβδομάδα 64.