Στις 14 Ιανουαρίου 2026, η Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (εφεξής «Daoer Biotechnology»), θυγατρική της East China Pharmaceutical Co., Ltd. (εφεξής καλούμενη «η Εταιρεία»), έλαβε μια ειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ που αναφέρεται ως «εφεξής η κλινική αίτηση των ΗΠΑ» Το ενέσιμο φάρμακο DR10624 που υποβάλλεται από την Daoer Biotechnology έχει εγκριθεί από τον FDA των ΗΠΑ και μπορεί να διεξαχθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η ένδειξη είναι η σχετιζόμενη με μεταβολική δυσλειτουργία ηπατική νόσος (MASLD).
1.Γενικές προδιαγραφές (σε απόθεμα)
(1) API (καθαρή σκόνη)
(2) Δισκία
(3)Κάψουλες
(4) Σπρέι
(5)Μηχανή πρέσας χαπιών
https://www.achievechem.com/pill-πατήστε
2.Προσαρμογή:
Θα διαπραγματευτούμε μεμονωμένα, OEM/ODM, Χωρίς επωνυμία, μόνο για επιστημονική έρευνα.
Εσωτερικός Κωδικός: BM-2-4-009
Tirzepatide CAS 2023788-19-2
Κύρια αγορά: ΗΠΑ, Αυστραλία, Βραζιλία, Ιαπωνία, Γερμανία, Ινδονησία, Ηνωμένο Βασίλειο, Νέα Ζηλανδία, Καναδάς κ.λπ.
Κατασκευαστής: BLOOM TECH Xi'an Factory
Παρέχουμεσκόνη τιρζεπατίδης, ανατρέξτε στον παρακάτω ιστότοπο για λεπτομερείς προδιαγραφές και πληροφορίες προϊόντος.
Προϊόν:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-τιμή-λίστα-του-bloom-tech-85355837.html
Ο DR10624 είναι ο πρώτος στον κόσμο (Πρώτη: στην κατηγορία) μακράς-δρασης τριών ειδικών αγωνιστών που αναπτύχθηκε ανεξάρτητα από την Doer Biotech, στοχεύοντας τον υποδοχέα 21 του αυξητικού παράγοντα ινοβλαστών (FGF21R), τον υποδοχέα γλυκαγόνης (GCGR) και το πεπτίδιο που μοιάζει με γλυκαγόνο-1 υποδοχέα R1{1. Το DR10624 είναι ένα χιμαιρικό πεπτίδιο που στοχεύει το GLP-1R/GCGR στο Ν-άκρο, συντηγμένο με ένα κατασκευασμένο IgG1 Fc και συντηγμένο με ένα ανασυνδυασμένο μετάλλαγμα FGF21 στο C-άκρο του Fc.
Η ένεση DR10624 ολοκλήρωσε επιτυχώς την κλινική μελέτη Φάσης Ι της σοβαρής υπερτριγλυκεριδαιμίας (SHTG) και έλαβε θετικά κορυφαία αποτελέσματα μετά την έκθεση. Προηγουμένως, τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης Φάσης b/a της Νέας Ζηλανδίας του DR10624 για τη θεραπεία της παχυσαρκίας σε συνδυασμό με υπερτριγλυκεριδαιμία, η οποία παρουσιάστηκε στο EASL Congress 2025, έδειξαν μείωση των επιπέδων λιπιδίων του ήπατος έως και 89% και σχετική μείωση των τριγλυκεριδίων πάνω από 70% σε σύγκριση με την αρχική τιμή.
Τον Νοέμβριο του 2025, ανακοινώθηκαν τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης Φάσης Ι1 του DR10624 για τη θεραπεία σοβαρής υπερτριγλυκεριδαιμίας ("μελέτη DR10624-201") στις Επιστημονικές Συνεδριάσεις AHA 2025. Μετά από 12 κύκλους θεραπείας, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, όλες οι ομάδες δόσης του DR10624 μειώθηκαν σημαντικά με τα επίπεδα τριγλυκεριδίου έως και τα επίπεδα τριγλυκεριδίου. 74,5%; Εν τω μεταξύ, σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, η περιεκτικότητα σε ηπατικό λίπος όλων των ομάδων δόσης DR10624 μειώθηκε σημαντικά, με μέση ποσοστιαία μείωση έως και 67%.
Η Gan Li Pharmaceutical Ondibta έχει εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση για την είσοδο στην ευρωπαϊκή αγορά
Στις 14 Ιανουαρίου 2026, η Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (εφεξής Ganli Pharmaceutical, κωδικός μετοχής: 603087. SH) και η εξ ολοκλήρου{5}ευρωπαϊκή θυγατρική της Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (εφεξής η Gaannjénjection) ανακοίνωσαν ως "Ganli Pharmaceuticals" (Ευρωπαϊκή εμπορική ονομασία: Ondibta, κινεζική εμπορική ονομασία: Chang Xiulin), που αναπτύχθηκε ανεξάρτητα από την Ganli Pharmaceutical, είχε πρόσφατα εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) για τη θεραπεία του διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.
Αυτή η έγκριση σηματοδοτεί την επίσημη είσοδο του Ganjing Insulin Injection της Ganli Pharmaceutical στην ευρωπαϊκή αγορά, το οποίο θα κυκλοφορήσει και θα πωληθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ), την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.
Η ινσουλίνη μεμβράνης Ganjing είναι ένα βασικό-ανάλογο ινσουλίνης μακράς δράσης, το οποίο ενίεται υποδόρια μία φορά την ημέρα και έχει υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα που διαρκεί για 24 ώρες. Έχει τα χαρακτηριστικά του μακρού χρόνου δράσης, της σταθερής και μη μέγιστης συγκέντρωσης φαρμάκου στο αίμα και του σταθερού ελέγχου του σακχάρου.
Προς το παρόν, η Chang Xiulin από την Ganli Pharmaceutical είναι η πρώτη και μοναδική εγχώρια παραγόμενη ινσουλίνη glargine στην Κίνα που ολοκλήρωσε κλινικές δοκιμές με το αρχικό φάρμακο αναφοράς (Sanofi: Lantus) στην Ευρώπη και τις Ηνωμένες Πολιτείες.
Σε περισσότερους από 1100 ασθενείς με διαβήτη (συμπεριλαμβανομένων περίπου 580 ασθενών με διαβήτη τύπου 1 και 570 ασθενών με διαβήτη τύπου 2), επιβεβαιώνεται πλήρως ότι το Changxiu Lin "/0ndibta" είναι απολύτως ισοδύναμο με το αρχικό φάρμακο αναφοράς όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια.
Ταυτόχρονα, χρησιμοποιώντας την τεχνική "glucose clamp", η οποία είναι το χρυσό πρότυπο για την αξιολόγηση των φαρμάκων ινσουλίνης, η Ganli Pharmaceutical διεξήγαγε και ολοκλήρωσε επίσης μια head to head κλινική μελέτη της Ganli Ganjing Insulin U300 και της αρχικής έρευνας (Sanofi: Laiyushi), επιβεβαιώνοντας ότι τα δύο είναι απολύτως ισοδύναμα και ασφάλεια.
πιθανές χρήσεις
Επί του παρόντος, η έρευνα διερευνά την εφαρμογή του Tirzepatide στη θεραπεία της NASH. Λόγω της ικανότητας του Tirzepatide να ρυθμίζει το μεταβολισμό της γλυκόζης και των λιπιδίων, να μειώνει τη συσσώρευση λίπους και να βελτιώνει την αντίσταση στην ινσουλίνη, αυτοί οι μηχανισμοί δράσης μπορεί να είναι ωφέλιμοι για τη θεραπεία της NASH. Το NASH σχετίζεται στενά με μεταβολικές ασθένειες όπως η παχυσαρκία και ο διαβήτης. Ενώ βελτιώνει τους μεταβολικούς δείκτες, το Tirzepatide μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της ηπατικής στεάτωσης και της φλεγμονώδους αντίδρασης, καθυστερώντας έτσι την πρόοδο της NASH.
Το Tirzepatide διεξάγει επίσης κλινικές δοκιμές για τη θεραπεία του συνδρόμου υπνικής άπνοιας. Η παχυσαρκία είναι ένας σημαντικός παράγοντας κινδύνου για το σύνδρομο υπνικής άπνοιας. Η τιρζεπατίδη, μέσω της επίδρασης της στην απώλεια βάρους, μπορεί να μειώσει τη συσσώρευση λίπους στον αυχένα, να βελτιώσει τη βατότητα των ανώτερων αεραγωγών και να ανακουφίσει τα συμπτώματα της υπνικής άπνοιας. Ταυτόχρονα, η ρυθμιστική του επίδραση στον μεταβολισμό μπορεί επίσης να συμβάλει στη βελτίωση της συνολικής κατάστασης της υγείας των ασθενών και στη βελτίωση της ποιότητας του ύπνου.
Πιθανός ρόλος στη θεραπεία της χρόνιας νεφρικής νόσου
Υπάρχουν μελέτες που υποδεικνύουν ότι το Tirzepatide μπορεί να έχει κάποια θεραπευτική επίδραση στη χρόνια νεφρική νόσο. Μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση, να μειώσει τις φλεγμονώδεις αντιδράσεις, να βελτιώσει την αιμοδυναμική των νεφρών και έτσι να προστατεύσει τη νεφρική λειτουργία. Σε πειράματα σε ζώα, το Tirzepatide μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ηπατικών και νεφρικών επιπλοκών, παρέχοντας κάποια βάση για την εφαρμογή του στη θεραπεία της χρόνιας νεφρικής νόσου.