Σκόνη υδροχλωρικής μετφορμίνης

Η Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. είναι ένας από τους πιο έμπειρους κατασκευαστές και προμηθευτές σκόνης υδροχλωρικής μετφορμίνης στην Κίνα. Καλώς ήρθατε στη χονδρική χονδρική σκόνη υδροχλωρικής μετφορμίνης υψηλής ποιότητας προς πώληση εδώ από το εργοστάσιό μας. Καλή εξυπηρέτηση και λογική τιμή είναι διαθέσιμα.

Σκόνη υδροχλωρικής μετφορμίνηςείναι μια λευκή κρυσταλλική σκόνη που ανήκει στην κατηγορία των διγουανιδών από του στόματος αντιυπεργλυκαιμικών παραγόντων, που χρησιμοποιείται ευρέως στη διαχείριση του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Παρουσιάζει υψηλή διαλυτότητα στο νερό (50 mg/mL στους 20 βαθμούς), είναι ελαφρώς διαλυτό στην αιθανόλη και είναι πρακτικά αδιάλυτο σε ακετόνη και διχλωρομεθάνιο. Χημικά, είναι υδροχλωρικό 1,1-διμεθυλδιγουανίδιο, με μοριακό τύπο C4H12ClN5 και μοριακό βάρος 165,62. Ο κύριος μηχανισμός δράσης του επικεντρώνεται στη βελτίωση της ευαισθησίας στην ινσουλίνη και στη μείωση της υπεργλυκαιμίας μέσω πολλαπλών οδών: καταστέλλει την ηπατική γλυκονεογένεση και τη γλυκογονόλυση, μειώνοντας έτσι την ενδογενή παραγωγή γλυκόζης και ενισχύει την πρόσληψη και χρήση της γλυκόζης με τη μεσολάβηση της ινσουλίνης στους σκελετικούς ιστούς, ιδιαίτερα στους περιφερικούς ιστούς των μυών. Σε αντίθεση με τα φάρμακα της σουλφονυλουρίας, η μετφορμίνη δεν διεγείρει την άμεση έκκριση ινσουλίνης από τα παγκρεατικά κύτταρα, γεγονός που συμβάλλει στον σχετικά χαμηλό κίνδυνο υπογλυκαιμίας ως μονοθεραπεία. Εκτός από τις επιδράσεις της στη μείωση της γλυκόζης, η μετφορμίνη ενεργοποιεί την ενεργοποιημένη με AMP πρωτεϊνική κινάση (AMPK), έναν βασικό αισθητήρα κυτταρικής ενέργειας, ο οποίος με τη σειρά του αναστέλλει την έκφραση των λιπογενών ενζύμων, προάγει την οξείδωση των λιπαρών οξέων και ασκεί ευνοϊκές επιδράσεις στα λιπιδικά προφίλ και στη ρύθμιση του σωματικού βάρους. Αυτές οι πλειοτροπικές δράσεις καθιστούν τη μετφορμίνη όχι μόνο ακρογωνιαίο λίθο στον γλυκαιμικό έλεγχο, αλλά και πολύτιμο παράγοντα για την ολοκληρωμένη διαχείριση των μεταβολικών παραγόντων κινδύνου που σχετίζονται με τον διαβήτη τύπου 2.

Τα προϊόντα μας

Σκόνη υδροχλωρικής μετφορμίνης

Χάπι υδροχλωρικής μετφορμίνης

Πρόσθετες πληροφορίες για τη χημική ένωση:

Υδροχλωρική μετφορμίνη COA

Πιστοποιητικό Ανάλυσης
Σύνθετο όνομα	Υδροχλωρική μετφορμίνη
Βαθμός	Φαρμακευτική ποιότητα
CAS Αρ.	1115-70-4
Ποσότητα	30g
Πρότυπο συσκευασίας	Τσάντα PE + Σακούλα από αλουμινόχαρτο Al
Κατασκευαστής	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Αρ. παρτίδας	202501090041
MFG	9 Ιανουαρίου 2025
ΛΗΞΗ	8 Ιανουαρίου 2028
Δομή
Είδος	Εταιρικό πρότυπο	Αποτέλεσμα ανάλυσης
Εμφάνιση	Λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη	Συμμορφωμένος
Περιεκτικότητα σε νερό	Λιγότερο ή ίσο με 5,0%	0.39%
Απώλεια κατά το στέγνωμα	Λιγότερο ή ίσο με 1,0%	0.28%
Heavy Metals	Pb Μικρότερο ή ίσο με 0,5 ppm	N.D.
	Ως μικρότερο ή ίσο με 0,5 ppm	N.D.
	Hg Λιγότερο ή ίσο με 0,5 ppm	N.D.
	Cd Μικρότερο ή ίσο με 0,5 ppm	N.D.
Καθαρότητα (HPLC)	Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0%	99.90%
Ενιαία ακαθαρσία	<0.8%	0.47%
Συνολικός αριθμός μικροβίων	Μικρότερο ή ίσο με 750cfu/g	80
Ε. Coli	Λιγότερο ή ίσο με 2MPN/g	N.D.
Σαλμονέλα	N.D.	N.D.
Αιθανόλη (από GC)	Λιγότερο ή ίσο με 5000 ppm	500 ppm
Αποθήκευση	Φυλάσσετε σε σφραγισμένο, σκοτεινό και ξηρό μέρος κάτω από 2-8 βαθμούς

Σκόνη υδροχλωρικής μετφορμίνης, ως το πιο ευρέως χρησιμοποιούμενο από του στόματος υπογλυκαιμικό φάρμακο παγκοσμίως, έχει άμεσο αντίκτυπο στην ποιότητα, τη βιοδιαθεσιμότητα και την κλινική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου λόγω της σταθερότητας της στερεάς μορφής του. Η ποικιλομορφία των στερεών μορφών, όπως τα πολύμορφα και τα ένυδρα, μπορεί να οδηγήσει σε σημαντικές διαφορές στη διαλυτότητα του φαρμάκου, στο ρυθμό διάλυσης και στις φυσικοχημικές ιδιότητες, που με τη σειρά τους επηρεάζουν τις διαδικασίες τυποποίησης και τις συνθήκες αποθήκευσης.

Φυσικές και Χημικές Ιδιότητες και Στερεά Μορφή Βάση Υδροχλωρικής Μετφορμίνης

Βασικές Φυσικές και Χημικές Παράμετροι

Ο μοριακός τύπος της υδροχλωρικής μετφορμίνης είναι C4H12ClN5, με μοριακό βάρος 165,62 και αριθμό CAS 1115-70-4. Η στερεή του μορφή είναι μια λευκή κρυσταλλική σκόνη, με σημείο τήξης 223-226 βαθμούς C, σημείο βρασμού 224,1 βαθμούς C (760 mmHg) και τάση ατμών 0,0929 mmHg στους 25 βαθμούς C. Όσον αφορά τη διαλυτότητα, η ένωση είναι εύκολα διαλυτή σε ml και ελαφρώς διαλυτή σε νερό (50 mg) σε ακετόνη και διχλωρομεθάνιο. Το πρότυπο της φαρμακοποιίας προσδιορίζει ότι οι πρώτες ύλες φαρμακευτικής ποιότητας πρέπει να είναι λευκές ή υπόλευκες κρυσταλλικές σκόνες με περιεκτικότητα όχι μικρότερη από 99%, περιεκτικότητα σε υγρασία μικρότερη από 0,5% και χωρίς εμφανείς ακαθαρσίες ή δυσάρεστες οσμές.

 

 

Η επίδραση της στερεάς μορφής στην απόδοση του φαρμάκου

Η στερεή μορφή (κρυσταλλική μορφή, ένυδρη, άμορφη) επηρεάζει άμεσα τη διαλυτότητα, τον ρυθμό διάλυσης, τη βιοδιαθεσιμότητα και τη σταθερότητα των φαρμάκων. Για παράδειγμα, φάρμακα με διαφορετικές κρυσταλλικές μορφές μπορεί να έχουν διαφορετική διαλυτότητα λόγω διαφορών στην ενέργεια του πλέγματος, η οποία με τη σειρά της επηρεάζει τη συμπεριφορά διάλυσης και την κλινική αποτελεσματικότητα. Ο σχηματισμός ένυδρων αλάτων μπορεί να αλλάξει την υγροσκοπικότητα, τη ρευστότητα και τη συμπιεστότητα των φαρμάκων, θέτοντας υψηλότερες απαιτήσεις στη διαδικασία της σύνθεσης. Ως εκ τούτου, ο έλεγχος και ο έλεγχος των πολυμορφικών και ένυδρων καταστάσεων της υδροχλωρικής μετφορμίνης είναι ένα βασικό βήμα για τη διασφάλιση της συνέπειας στην ποιότητα του φαρμάκου.

Ορισμός και ταξινόμηση των πολύμορφων
Η πολυκρυσταλλική μορφή αναφέρεται σε πολλαπλές κρυσταλλικές δομές που σχηματίζονται από την ίδια ένωση σε διαφορετικές μοριακές διατάξεις. Σύμφωνα με τις διαφορές στις διαμοριακές δυνάμεις, τα πολύμορφα μπορούν να ταξινομηθούν σε σύμπλοκα εγκλεισμού, ευτητικές, επιδιαλυτωμένες ενώσεις (συμπεριλαμβανομένων των ένυδρων) και άλλους τύπους. Για την υδροχλωρική μετφορμίνη, το πολυμορφικό φαινόμενο μπορεί να οδηγήσει σε σημαντικές διαφορές στις φυσικοχημικές του ιδιότητες (όπως διαλυτότητα, σημείο τήξης) και στη βιολογική του δραστηριότητα (όπως φαρμακοκινητικές παραμέτρους).

Πρόοδος της έρευνας σε πολυμορφικές μορφές υδροχλωρικής μετφορμίνης
Υπάρχουσες μελέτες έχουν αναφέρει πολλαπλές κρυσταλλικές μορφές υδροχλωρικής μετφορμίνης, μεταξύ των οποίων το μοτίβο περίθλασης σκόνης ακτίνων Χ της διυδροχλωρικής μετφορμίνης (μια νέα κρυσταλλική μορφή) δείχνει χαρακτηριστικές κορυφές περίθλασης σε συγκεκριμένες τιμές 2 θ (όπως 12,2 μοίρες ± 0,2 μοίρες, ± 2 μοίρες). Η ανακάλυψη αυτής της κρυσταλλικής μορφής παρέχει νέες δυνατότητες για την ανάπτυξη φαρμάκων, όπως η βελτιστοποίηση της διαλυτότητας του φαρμάκου και του ρυθμού διάλυσης μέσω της ρύθμισης της κρυσταλλικής μορφής.

Τεχνολογία πολυκρυσταλλικής διαλογής
Περίθλαση ακτίνων Χ-(XRD)
Το XRD είναι το «χρυσό πρότυπο» για τον πολυμορφικό έλεγχο. Αναλύοντας το σχέδιο περίθλασης των κρυστάλλων στις ακτίνες Χ, μπορούν να προσδιοριστούν οι παράμετροι των κυττάρων και η μοριακή διάταξη. Για παράδειγμα, στο πρότυπο XRD της υδροχλωρικής μετφορμίνης, οι κορυφές περίθλασης στις 12,2 μοίρες και 13,1 μοίρες είναι τα χαρακτηριστικά αναγνωριστικά της, τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη γρήγορη διάκριση αυτής της κρυσταλλικής μορφής από άλλες μορφές.

Φασματοσκοπία Raman
Η φασματοσκοπία Raman παρέχει δομικές πληροφορίες ανιχνεύοντας τρόπους μοριακής δόνησης και έχει πλεονεκτήματα όπως μη-μη καταστροφική, υψηλή ευαισθησία και μη ανάγκη προετοιμασίας δείγματος.

Η έρευνα έχει δείξει ότι το φάσμα Raman της υδροχλωρικής μετφορμίνης εμφανίζει στενές φασματικές γραμμές (4-10 cm-1) στην περιοχή των 70-1600 cm-1, που αντιστοιχούν σε ειδικούς κραδασμούς χημικού δεσμού (όπως η δόνηση τάνυσης NH, CN). Αυτά τα χαρακτηριστικά «δακτυλικών αποτυπωμάτων» μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την αναγνώριση τύπων κρυστάλλων και κρυσταλλικών καταστάσεων χωρίς να καταστρέψουν το δείγμα.

Φασματοσκοπία υπερύθρων μετασχηματισμού Fourier (FTIR)
Το FTIR αναλύει χημικούς δεσμούς και λειτουργικές ομάδες ανιχνεύοντας τα χαρακτηριστικά απορρόφησης των μορίων προς το υπέρυθρο φως. Το φάσμα FTIR της υδροχλωρικής μετφορμίνης δείχνει ότι η ισχυρή κορυφή στα 3368,23 cm-1 αντιστοιχεί στη δόνηση τάνυσης N{{2}H, και η κορυφή στα 1621,05 cm-1 αντιστοιχεί στη δόνηση κάμψης N-H. Τα φάσματα FTIR διαφορετικών κρυσταλλικών μορφών μπορεί να παρουσιάζουν λεπτές διαφορές λόγω διαφορών στις διαμοριακές δυνάμεις και απαιτούν ολοκληρωμένη ανάλυση σε συνδυασμό με άλλες τεχνικές.

Τεχνικές θερμικής ανάλυσης (DSC/TGA)
Η θερμιδομετρία διαφορικής σάρωσης (DSC) και η θερμοβαρυμετρική ανάλυση (TGA) μπορούν να ανιχνεύσουν τη θερμοκρασία του μετασχηματισμού των κρυστάλλων και τη θερμική σταθερότητα. Για παράδειγμα, το DSC μπορεί να μετρήσει τις διαφορές στα σημεία τήξης, ενώ το TGA μπορεί να αναλύσει τις αλλαγές στην περιεκτικότητα σε υγρασία, παρέχοντας συμπληρωματικές πληροφορίες για τον έλεγχο των κρυστάλλων.

Μηχανισμός σχηματισμού και στρατηγική διαλογής υδριτών

Μηχανισμός σχηματισμού ένυδρης υδροχλωρικής μετφορμίνης

Οι ομάδες αμινο (- NH 2) και ιμινο (- NH -) σεΣκόνη υδροχλωρικής μετφορμίνηςΤα μόρια μπορούν να χρησιμεύσουν ως δότες δεσμών υδρογόνου, σχηματίζοντας ένα σταθερό δίκτυο δεσμών υδρογόνου με μόρια νερού. Σε υγρά περιβάλλοντα, τα μόρια του φαρμάκου μπορεί να συλλάβουν μόρια νερού μέσω δεσμών υδρογόνου για να σχηματίσουν ένυδρες ενώσεις. Για παράδειγμα, οι ακατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης μπορεί να οδηγήσουν στη μετατροπή των ανύδρων ουσιών σε ένυδρες ουσίες, επηρεάζοντας έτσι την ποιότητα του φαρμάκου.

Ορισμός και ταξινόμηση των υδριτών

Το ένυδρο αναφέρεται στην κρυσταλλική δομή που σχηματίζεται από τον συνδυασμό μορίων φαρμάκου και μορίων νερού μέσω δεσμών υδρογόνου ή άλλων δυνάμεων. Σύμφωνα με την αναλογία των μορίων του νερού προς τα μόρια του φαρμάκου, τα ένυδρα μπορούν να χωριστούν σε μονοένυδρα, διένυδρα, κ.λπ. Ο σχηματισμός ένυδρων μπορεί να μεταβάλει σημαντικά τις φυσικοχημικές ιδιότητες των φαρμάκων, όπως υγροσκοπικότητα, διαλυτότητα και σταθερότητα.

Τεχνολογία διαλογής Hydrate

Συνδυασμός XRD και Φασματοσκοπίας Raman

Το XRD μπορεί να ανιχνεύσει τις χαρακτηριστικές κορυφές περίθλασης των υδριτών, ενώ η φασματοσκοπία Raman μπορεί να επιβεβαιώσει την ένυδρη κατάσταση αναλύοντας τους τρόπους δόνησης των μορίων του νερού (όπως η δόνηση τάνυσης O{0}}H). Για παράδειγμα, το φάσμα Raman των ένυδρων αλάτων μπορεί να παρουσιάζει ευρείες κορυφές στην περιοχή των 3200-3600 cm-1, που αντιστοιχούν σε δονήσεις τάνυσης ΟΗ.

Σταθερότητα Στερεάς Μορφής και Πρότυπα Φαρμακοποιίας

Απαιτήσεις Φαρμακοποιίας για Στερεά Μορφή

Η φαρμακοποιία απαιτεί ξεκάθαρα ότι η υδροχλωρική μετφορμίνη φαρμακευτικής ποιότητας πρέπει να είναι μια λευκή ή υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη χωρίς εμφανείς ακαθαρσίες ή δυσάρεστη οσμή. Αυτή η απαίτηση συνεπάγεται έλεγχο της συνοχής των κρυστάλλων, καθώς η παρουσία ακαθαρσιών ή διαφορετικών κρυσταλλικών μορφών μπορεί να οδηγήσει σε μη φυσιολογική εμφάνιση. Επιπλέον, η φαρμακοποιία περιορίζει αυστηρά την περιεκτικότητα (Μεγαλύτερη ή ίση με 99%) και την υγρασία (Μικρότερη ή ίση με 0,5%), διασφαλίζοντας έμμεσα τη σταθερότητα της στερεάς μορφής.

 

Σκόνη υδροχλωρικής μετφορμίνης

 

Θα πρέπει να φυλάσσεται σε δροσερό, ξηρό μέρος για να αποφευχθεί η επαφή με ισχυρά οξειδωτικά. Περιβάλλοντα υψηλής θερμοκρασίας ή υψηλής υγρασίας μπορεί να προκαλέσουν μετασχηματισμό κρυστάλλων ή σχηματισμό υδρίτη, όπως: Επίδραση θερμοκρασίας: Οι υψηλές θερμοκρασίες μπορεί να διαταράξουν τα δίκτυα δεσμών υδρογόνου, οδηγώντας σε μετασχηματισμό ή αμορφοποίηση κρυστάλλων.
Επίδραση υγρασίας: Τα περιβάλλοντα με υψηλή υγρασία μπορεί να προάγουν την απορρόφηση μορίων νερού, να σχηματίσουν υδρίτες ή να προκαλέσουν απορρόφηση και συσσωμάτωση υγρασίας.

Δημοφιλείς Ετικέτες: σκόνη υδροχλωρικής μετφορμίνης, προμηθευτές, κατασκευαστές, εργοστάσιο, χονδρική, αγορά, τιμή, χύμα, προς πώληση