Η Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. είναι ένας από τους πιο έμπειρους κατασκευαστές και προμηθευτές οξικής ναφαρελίνης στην Κίνα. Καλώς ήρθατε στη χονδρική χονδρική υψηλής ποιότητας οξική ναφαρελίνη για πώληση εδώ από το εργοστάσιό μας. Καλή εξυπηρέτηση και λογική τιμή είναι διαθέσιμα.
Οξεική ναφαρελίνηείναι ένα φάρμακο αναφοράς στον τομέα της ορμονικής ρύθμισης. Μπορεί να μειώσει γρήγορα τα επίπεδα τεστοστερόνης για θεραπεία στέρησης ανδρογόνων (ADT) στην καλοήθη υπερπλασία του προστάτη και τον προχωρημένο καρκίνο του προστάτη, να καταστέλλει ακριβώς τα οιστρογόνα για τη διαχείριση καλοήθων παθήσεων του μαστού και έχει επίσης γίνει μια πρώτη- επιλογή για τον αποκλεισμό της εφηβείας σε διεμφυλικούς εφήβους παγκοσμίως. Καλύπτοντας την ανδρολογία, τη γυναικολογία και την ιατρική των διαφυλικών, κατατάσσεται μεταξύ των αναλόγων GnRH με τα πιο εκτεταμένα σενάρια κλινικής εφαρμογής μέχρι σήμερα.
Φόρμα προϊόντων μας
Οξεική ναφαρελίνηCOA
 |
||
| Πιστοποιητικό Ανάλυσης | ||
| Σύνθετο όνομα | Οξεική ναφαρελίνη | |
| Βαθμός | Φαρμακευτική ποιότητα | |
| CAS Αρ. | 86220-42-0 | |
| Ποσότητα | 56g | |
| Πρότυπο συσκευασίας | Τσάντα PE + Σακούλα από αλουμινόχαρτο Al | |
| Κατασκευαστής | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Αρ. | 202601090056 | |
| MFG | 9 Ιανουαρίου 2026 | |
| ΛΗΞΗ | 8 Ιανουαρίου 2029 | |
| Δομή |
|
|
| Είδος | Εταιρικό πρότυπο | Αποτέλεσμα ανάλυσης |
| Εμφάνιση | Λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη | Συμμορφωμένος |
| Περιεκτικότητα σε νερό | Λιγότερο ή ίσο με 5,0% | 0.42% |
| Απώλεια κατά το στέγνωμα | Λιγότερο ή ίσο με 1,0% | 0.39% |
| Heavy Metals | Pb Μικρότερο ή ίσο με 0,5 ppm | N.D. |
| Ως μικρότερο ή ίσο με 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Λιγότερο ή ίσο με 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Μικρότερο ή ίσο με 0,5 ppm | N.D. | |
| Καθαρότητα (HPLC) | Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0% | 99.98% |
| Ενιαία ακαθαρσία | <0.8% | 0.44% |
| Συνολικός αριθμός μικροβίων | Μικρότερο ή ίσο με 750cfu/g | 500 |
| Ε. Coli | Λιγότερο ή ίσο με 2MPN/g | N.D. |
| Σαλμονέλα | N.D. | N.D. |
| Αιθανόλη (από GC) | Μικρότερο ή ίσο με 5000 ppm | 612 σελ./λεπτό |
| Αποθήκευση | Φυλάσσετε σε σφραγισμένο, σκοτεινό και ξηρό μέρος κάτω από 2-8 βαθμούς | |
|
|
||
|
|
||
| Χημικός τύπος | C68H89N17O16 |
| Ακριβής μάζα | 1399.67 |
| Μοριακό βάρος | 1400.56 |
| m/z | 1399.67(100.0%), 1400.67(73.5%), 1401.67(26.6%), 1402.68(6.3%), 1400.66(5.9%), 1401.67(4.6%), 1401.67(3.3%), 1402.67(2.4%), 1402.67(1.6%), 1400.67(1.0%) |
| Στοιχειακή Ανάλυση | C,58.32; H,6.41; N,17.00; O,18.28 |
Εφαρμογές στην Ανδρολογία και Ουρολογία
2.1 Καλοήθης υπερπλασία προστάτη (BPH)
Η καλοήθης υπερπλασία του προστάτη είναι μια συχνή ουρολογική διαταραχή σε μεσήλικες και ηλικιωμένους άνδρες-. Η παθογένειά του συνδέεται στενά με τα επίπεδα τεστοστερόνης στον ορό. Αφού η τεστοστερόνη μετατραπεί σε διυδροτεστοστερόνη (DHT), διεγείρει την υπερπλασία του προστατικού στρώματος και των αδένων, οδηγώντας σε διεύρυνση του προστάτη, συμπίεση της ουρήθρας και συμπτώματα του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος όπως συχνουρία, νυκτουρία, δυσουρία και λεπτή ροή ούρων. Σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν επιπλοκές, όπως κατακράτηση ούρων και λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.
Ως αγωνιστής LHRH,οξική ναφαρελίνηδρα στην υπόφυση μακροπρόθεσμα- αναστέλλοντας την έκκριση γοναδοτροπίνης, μειώνοντας έτσι τη σύνθεση τεστοστερόνης και μειώνοντας τα επίπεδα τεστοστερόνης και διυδροτεστοστερόνης στην κυκλοφορία.
Αυτό καταστέλλει την ανάπτυξη του υπερπλαστικού προστατικού ιστού, συρρικνώνει τον όγκο του προστάτη και ανακουφίζει από τα συμπτώματα απόφραξης του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος.
Σε σύγκριση με τους αναστολείς της αναγωγάσης 5 - όπως το Finasteride, έχει ταχύτερη έναρξη δράσης στη μείωση του όγκου του προστάτη. Συμπτωματική βελτίωση παρατηρείται συνήθως εντός 4-6 εβδομάδων από τη χορήγηση, με τα βέλτιστα θεραπευτικά αποτελέσματα να επιτυγχάνονται σε περίπου 3 μήνες, μειώνοντας τον όγκο του προστάτη κατά 15%-20%.
Επίσης, μειώνει σημαντικά τη Διεθνή Βαθμολογία Συμπτωμάτων του Προστάτη, αυξάνει τον μέγιστο ρυθμό ροής ούρων και μειώνει τον υπολειπόμενο όγκο ούρων. Κλινικά, το προϊόν χρησιμοποιείται ως επί το πλείστον για βραχυπρόθεσμη-παρέμβαση σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή καλοήθη υπερπλασία του προστάτη, ειδικά σε εκείνους με σοβαρά συμπτώματα που απαιτούν ταχεία ανακούφιση από απόφραξη, οι οποίοι είναι προσωρινά ακατάλληλοι για χειρουργική θεραπεία ή δυσανεξία σε μακροχρόνια φάρμακα από του στόματος ανεπάρκεια.
Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η πορεία θεραπείας του προϊόντος για την καλοήθη υπερπλασία του προστάτη πρέπει να ελέγχεται αυστηρά, γενικά να μην υπερβαίνει τους 6 μήνες. Η μακροχρόνια-χρήση μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως μειωμένη λίμπιντο, οστεοπόρωση και εξάψεις. Σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να εμφανιστεί υποτροπή των συμπτωμάτων μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Επομένως, θα πρέπει να διαμορφώνεται ένα εξατομικευμένο θεραπευτικό σχήμα με βάση την ειδική κατάσταση του ασθενούς, σε συνδυασμό με παρεμβάσεις στον τρόπο ζωής, όπως η αποφυγή παρατεταμένου καθίσματος και η μείωση των πικάντικων και ενοχλητικών δίαιτων για ενίσχυση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας.
2.2 Ενδοκρινική θεραπεία για προχωρημένο καρκίνο του προστάτη
Ο καρκίνος του προστάτη είναι ένας κοινός κακοήθης όγκος του ανδρικού αναπαραγωγικού συστήματος και η ανάπτυξή του εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τα ανδρογόνα-. Κατά συνέπεια, η θεραπεία στέρησης ανδρογόνων (ADT) χρησιμεύει ως η βασική θεραπεία για τον προχωρημένο καρκίνο του προστάτη. Ο θεραπευτικός στόχος είναι η μείωση της τεστοστερόνης του ορού σε επίπεδο ευνουχισμού (<50 ng/dL), thereby inhibiting tumor cell growth and metastasis, prolonging patient survival, and alleviating clinical symptoms.
Ως βασικός παράγοντας στα σχήματα ADT, το προϊόν συνδέεται ειδικά με τους υποδοχείς LHRH της υπόφυσης για να αναστέλλει χρόνια την έκκριση της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH). Μπλοκάρει τη σύνθεση τεστοστερόνης των όρχεων και μειώνει γρήγορα την τεστοστερόνη σε επίπεδα ευνουχισμού, επιτυγχάνοντας φαρμακολογικό ευνουχισμό.
Αναφορά: Μικτή Τακτική Επιτροπή. Nacenyl. British National Formulary (σε απευθείας σύνδεση). Λονδίνο: BMJ Group and Pharmaceutical Press; Κινεζική Ανδρολογική Εταιρεία. Οδηγίες για τη διάγνωση, τη θεραπεία και τη διαχείριση της υγείας της Καλοήθους Υπερπλασίας του Προστάτη (2022).
Διευρυμένες Διεθνείς Κλινικές Εφαρμογές
3.1 Θεραπεία αποκλεισμού της εφηβείας (Ιατρική για τα τρανσέξουαλ)
Στη διεθνή κλινική πρακτική, μία από τις βασικές εφαρμογές του προϊόντος είναι ως αναστολέας της εφηβείας για επεμβατική θεραπεία σε διεμφυλικούς εφήβους. Οι διεμφυλικοί έφηβοι αναφέρονται σε εκείνους των οποίων η ταυτότητα φύλου δεν συνάδει με το βιολογικό τους φύλο. Κατά την έναρξη της εφηβείας, η ανάπτυξη δευτερογενών σεξουαλικών χαρακτηριστικών που αντιστοιχούν στο γενέθλιο φύλο τους - όπως η προεξοχή του μήλου του Adam και η εμβάθυνση της φωνής στα γέννα αρσενικά και η ανάπτυξη του μαστού και η εμμηναρχή σε γενέθλια γυναίκες - προκαλεί σοβαρή ψυχολογική δυσφορία, ακόμη και πρόκληση άγχους, σωματικής κατάθλιψης και άλλων ψυχικών διαταραχών, καθώς και κοινωνικής προσαρμογής.
Αναστέλλοντας την έκκριση γοναδοτροπίνης της υπόφυσης, το προϊόν εμποδίζει τη σύνθεση των ορμονών του φύλου που σχετίζονται με το γενέθλιο φύλο, καταστέλλοντας έτσι την ανάπτυξη δευτερογενών σεξουαλικών χαρακτηριστικών. Επιφυλάσσει αρκετό χρόνο στους τρανς έφηβους για να υποβληθούν σε ψυχολογική αξιολόγηση, επιβεβαίωση ταυτότητας φύλου και επακόλουθη ορμονοθεραπεία.
Κλινικές μελέτες το έχουν δείξειοξική ναφαρελίνηΔιαθέτει υψηλή ασφάλεια στον αποκλεισμό της εφηβείας για τρανς εφήβους και μπορεί να καθυστερήσει αποτελεσματικά την ανάπτυξη δευτερογενών σεξουαλικών χαρακτηριστικών.
Η έκκριση ορμονών φύλου μπορεί σταδιακά να ανακάμψει μετά τη διακοπή του φαρμάκου χωρίς να προκαλέσει μη αναστρέψιμη βλάβη στην αναπαραγωγική λειτουργία. Αυτό το θεραπευτικό σχήμα πρέπει να εφαρμόζεται υπό την κοινή καθοδήγηση επαγγελματιών ενδοκρινολόγων και ψυχολόγων. Πρώτα πραγματοποιείται μια ολοκληρωμένη αξιολόγηση της ταυτότητας φύλου του εφήβου. Η θεραπεία με το προϊόν ξεκινά μόνο αφού πληρούνται οι θεραπευτικές ενδείξεις. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, απαιτείται τακτική παρακολούθηση των επιπέδων των ορμονών του φύλου, της οστικής ηλικίας και της ψυχολογικής κατάστασης, με τη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας να προσαρμόζονται ανάλογα με τις ατομικές συνθήκες.
Προς το παρόν, το προϊόν έχει προταθεί ως παράγοντας πρώτης- γραμμής για τον αποκλεισμό της εφηβείας από ιατρικές κατευθυντήριες γραμμές για τρανς σε πολλές χώρες και περιοχές, συμπεριλαμβανομένης της Ενδοκρινικής Εταιρείας και της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ενδοκρινολογίας. Η εφαρμογή του παρέχει μια πιο ήπια και πιο στοχευμένη παρέμβαση σε τρανς εφήβους, βοηθώντας τους να αντιμετωπίσουν καλύτερα τις σωματικές και ψυχολογικές προκλήσεις κατά την εφηβεία και θέτοντας τα θεμέλια για επακόλουθη θεραπεία μετάβασης του φύλου.
3.2 Καλοήθεις ορμονικές-Εξαρτημένες ασθένειες του μαστού
Οι καλοήθεις-ορμονοεξαρτώμενες ασθένειες του μαστού περιλαμβάνουν κυρίως την ορμονοευαίσθητη υπερπλασία του μαστού και τους υποτροπιάζοντες όζους του μαστού. Η παθογένειά τους συνδέεται στενά με υπερβολικά επίπεδα οιστρογόνων ή ανισορροπία οιστρογόνου-προγεστερόνης στο σώμα, που κλινικά εκδηλώνεται ως πόνος διάτασης του μαστού και εξογκώματα στο στήθος. Τα συμπτώματα σε ορισμένους ασθενείς κυμαίνονται με τον εμμηνορροϊκό κύκλο και μπορεί να επηρεάσουν σοβαρά την ποιότητα ζωής σε σοβαρές περιπτώσεις.
Αναφορά: MIMS Χονγκ Κονγκ. Nacenyl: Χρήσεις, Δοσολογία, Παρενέργειες και άλλα. Buckingham R (επιμ.). Οξική ναφαρελίνη. Martindale: The Complete Drug Reference (σε απευθείας σύνδεση). Λονδίνο: Pharmaceutical Press.
Στη δεκαετία του 1970, οι Αμερικανοί ενδοκρινολόγοι Andrew Victor Schally και Roger Charles Louis Guillemin απομόνωσαν επιτυχώς την ορμόνη απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης- (LHRH) από τον υποθάλαμο των χοίρων και των προβάτων και διευκρίνισαν τον πυρήνα του ρυθμιστικού ρόλου της στον γοναδικό άξονα της υπόφυσης{{2}.
Οι δυο τους τιμήθηκαν με το Νόμπελ Φυσιολογίας ή Ιατρικής το 1977, θέτοντας γερά θεμέλια για την μετέπειτα έρευνα και ανάπτυξη αναλόγων LHRH.
Μετά την ανακάλυψη του LHRH, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το φυσικό LHRH έχει εξαιρετικά σύντομη ημιζωή-in vivo και αποικοδομείται εύκολα από τα ένζυμα, γεγονός που καθιστά δύσκολη την άμεση κλινική εφαρμογή. Ως εκ τούτου, οι προσπάθειες αφιερώθηκαν στη σύνθεση αγωνιστών LHRH με υψηλότερη σταθερότητα και ισχυρότερη βιολογική δραστηριότητα.
Η ανάπτυξη του προϊόντος προέκυψε σε αυτό το πλαίσιο. Τροποποιώντας τη μοριακή δομή του φυσικού LHRH και αντικαθιστώντας συγκεκριμένα υπολείμματα αμινοξέων, ενισχύει την αντίσταση στα πρωτεολυτικά ένζυμα και τη συγγένεια για τους υποδοχείς LHRH, παρατείνοντας σε μεγάλο βαθμό τη διάρκεια της δράσης in- ενώ βελτιώνει τη βιολογική δραστηριότητα.
Στις αρχές της δεκαετίας του 1980, το προϊόν ολοκλήρωσε προκαταρκτικές προκλινικές μελέτες, επιβεβαιώνοντας την αποτελεσματικότητά του στην αναστολή της έκκρισης γοναδοτροπινών της υπόφυσης και στη ρύθμιση των επιπέδων των ορμονών του φύλου όπως η τεστοστερόνη και τα οιστρογόνα. Στη συνέχεια εισήλθε στη φάση της κλινικής έρευνας, εστιάζοντας στη διερεύνηση των θεραπευτικών δυνατοτήτων του σε ορμονοεξαρτώμενες ασθένειες.
In 1986, the product was approved for marketing by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), initially indicated for endometriosis. With in-depth clinical research, its applications were gradually expanded to andrology, urology, transgender medicine and other fields.
Η διαδικασία Ε&Α του ενσωματώνει πολυεπιστημονικές τεχνολογίες, συμπεριλαμβανομένης της ενδοκρινολογίας και της φαρμακευτικής χημείας, οδηγώντας στην πρόοδο της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης και της θεραπείας ορμονοεξαρτώμενων ασθενειών, καθιερώνοντάς την ως κλασικό εκπρόσωπο των αγωνιστών LHRH.
Αναφορά: Εθνικό Κέντρο Πληροφοριών Βιοτεχνολογίας. Βάση δεδομένων PubChem; McEvoy GK, Snow EK, Miller J et al (eds). Οξική ναφαρελίνη. Πληροφορίες φαρμάκων AHFS (AHFS DI) (διαδικτυακά).
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
Η ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα οιστρογόνων και προγεσταγόνων θα πρέπει να αποφεύγεται για να αποφευχθεί ο φαρμακολογικός ανταγωνισμός.
Η συνδυασμένη χορήγηση με αντιεπιληπτικά και αντικαταθλιπτικά (π.χ. βουπροπιόνη, SSRIs) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επιληψίας.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν τους γιατρούς για όλα τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, τα-τα-συνταγογραφούμενα φάρμακα και τα συμπληρώματα υγείας που χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Αναφορά: MedlinePlus Drug Database, 2026; Pfizer Prescribing Information, 2025.
FAQ
Πώς σας κάνει να νιώθετε το Synarel;
+
-
Επειδή το Synarel (ναφαρελίνη) εμποδίζει το σώμα σας να απελευθερώσει οιστρογόνα, μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα εμμηνόπαυσης, τα οποία συνήθως συμβαίνουν αργότερα στη ζωή. Τα κοινά συμπτώματα περιλαμβάνουνεξάψεις, νυχτερινές εφιδρώσεις και κολπική ξηρότητα. Ενημερώστε τον παροχέα σας εάν αυτά τα συμπτώματα είναι πολύ ενοχλητικά.
Δημοφιλείς Ετικέτες: οξική ναφαρελίνη, προμηθευτές, κατασκευαστές, εργοστάσιο, χονδρική, αγορά, τιμή, χύμα, προς πώληση