Η Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. είναι ένας από τους πιο έμπειρους κατασκευαστές και προμηθευτές πεπτιδίου teduglutide στην Κίνα. Καλώς ήρθατε στη χονδρική χονδρική υψηλής ποιότητας πεπτίδιο teduglutide για πώληση εδώ από το εργοστάσιό μας. Καλή εξυπηρέτηση και λογική τιμή είναι διαθέσιμα.
Πεπτίδιο TeduglutideΤο (Gattex) είναι ένα συνθετικό ανάλογο γλυκαγόνης-όπως το πεπτίδιο-2 (GLP-2). Η βασική του λειτουργία είναι να μιμείται τις φυσιολογικές δράσεις του ενδογενούς GLP-2, προάγοντας την επισκευή και ανάπτυξη του εντερικού βλεννογόνου, ενισχύοντας την εντερική απορροφητική ικανότητα και βοηθώντας τους ασθενείς να μειώσουν την εξάρτησή τους από την παρεντερική διατροφή. Ως πολυπεπτιδικό φάρμακο που αποτελείται από 33 αμινοξέα, ξεπερνά τον βραχύ περιορισμό ημιζωής του ενδογενούς GLP-2 μέσω δομικών τροποποιήσεων του φυσικού GLP-2, επιτυγχάνοντας έτσι ένα πιο ανθεκτικό θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Φόρμα προϊόντων μας
Teduglutide COA
 |
||
| Πιστοποιητικό Ανάλυσης | ||
| Σύνθετο όνομα | Teduglutide | |
| Βαθμός | Φαρμακευτική ποιότητα | |
| CAS Αρ. | 197922-42-2 | |
| Ποσότητα | 62g | |
| Πρότυπο συσκευασίας | Τσάντα PE + Σακούλα από αλουμινόχαρτο Al | |
| Κατασκευαστής | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Αρ. παρτίδας | 202601090088 | |
| MFG | 9 Ιανουαρίου 2026 | |
| ΛΗΞΗ | 8 Ιανουαρίου 2029 | |
| Δομή |
|
|
| Είδος | Εταιρικό πρότυπο | Αποτέλεσμα ανάλυσης |
| Εμφάνιση | Λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη | Συμμορφωμένος |
| Περιεκτικότητα σε νερό | Λιγότερο ή ίσο με 5,0% | 0.36% |
| Απώλεια κατά το στέγνωμα | Λιγότερο ή ίσο με 1,0% | 0.41% |
| Heavy Metals | Pb Μικρότερο ή ίσο με 0,5 ppm | N.D. |
| Ως μικρότερο ή ίσο με 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Λιγότερο ή ίσο με 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Μικρότερο ή ίσο με 0,5 ppm | N.D. | |
| Καθαρότητα (HPLC) | Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0% | 99.80% |
| Ενιαία ακαθαρσία | <0.8% | 0.27% |
| Συνολικός αριθμός μικροβίων | Μικρότερο ή ίσο με 750cfu/g | 250 |
| Ε. Coli | Λιγότερο ή ίσο με 2MPN/g | N.D. |
| Σαλμονέλα | N.D. | N.D. |
| Αιθανόλη (από GC) | Λιγότερο ή ίσο με 5000 ppm | 510 σελ./λεπτό |
| Αποθήκευση | Φυλάσσετε σε σφραγισμένο, σκοτεινό και ξηρό μέρος κάτω από 2-8 βαθμούς | |
|
|
||
Βασικός Μηχανισμός Δράσης
Ο βασικός μηχανισμός δράσης τουπεπτίδιο τεδουγλουτίδηςείναι η ειδική σύνδεση με τους υποδοχείς GLP-2 στους εντερικούς ιστούς, η ενεργοποίηση μιας σειράς οδών σηματοδότησης κατάντη και τελικά η προώθηση της ανάπτυξης και η επιδιόρθωση του εντερικού βλεννογόνου και η ενίσχυση της απορροφητικής λειτουργίας του. Αυτή η διαδικασία ακολουθεί αυστηρά τη λογική της «δέσμευσης υποδοχέα – ενεργοποίηση σήματος – απόκριση τελεστή» και δρα ειδικά στους ιστούς του εντέρου, επιδεικνύοντας σαφή επιλεκτικότητα στόχου.
Πρώτον, η στοχευμένη δέσμευσή του είναι πολύ συγκεκριμένη. Οι υποδοχείς GLP-2 κατανέμονται κυρίως σε εντεροενδοκρινικά κύτταρα, υποεπιθηλιακούς μυοϊνοβλάστες και εντερικούς νευρώνες στο υποβλεννογόνιο και στο μυεντερικό πλέγμα.
Αυτό το πρότυπο κατανομής περιορίζει τη δράση του προϊόντος κυρίως στον εντερικό βλεννογόνο και τους σχετικούς ιστούς, ελαχιστοποιώντας τις σημαντικές επιπτώσεις σε άλλα όργανα. Το πεπτίδιο Gattex παρουσιάζει συγγένεια δέσμευσης με τους υποδοχείς GLP-2 συγκρίσιμη με αυτή του ενδογενούς GLP-2 και μπορεί να καταλάβει ανταγωνιστικά αυτούς τους υποδοχείς. Λόγω της μεγαλύτερης ημιζωής-του, διατηρεί την κατοχή υποδοχέα και την ενεργοποίηση σημάτων, παρέχοντας αποτελέσματα μακράς δράσης - ένα από τα βασικά θεραπευτικά του πλεονεκτήματα έναντι του εγγενούς GLP-2.
Δεύτερον, η κατάντη μεταγωγή σήματος μετά την ενεργοποίηση του υποδοχέα είναι κρίσιμη για τις φαρμακολογικές επιδράσεις του πεπτιδίου gattex.
Κατά τη σύνδεση με τους υποδοχείς GLP-2, ενεργοποιεί τις συζευγμένες με υποδοχείς πρωτεΐνες G (κυρίως πρωτεΐνες G s), οι οποίες με τη σειρά τους ενεργοποιούν την αδενυλική κυκλάση (AC), οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα ενδοκυτταρικής κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης (cAMP). Ως δεύτερος αγγελιοφόρος, το cAMP ενεργοποιεί περαιτέρω την κινάση πρωτεΐνης Α (PKA), ξεκινώντας έναν καταρράκτη γεγονότων σηματοδότησης κατάντη. Η ενεργοποίηση αυτής της οδού ρυθμίζει άμεσα την ανάπτυξη, τον πολλαπλασιασμό και τη διαφοροποίηση των εντερικών επιθηλιακών κυττάρων, ενώ διεγείρει την απελευθέρωση διαφόρων αυξητικών παραγόντων για την υποστήριξη της επιδιόρθωσης και της ανάπτυξης του εντερικού βλεννογόνου.
Κατά τη μεταγωγή σήματος, το gattex προάγει την τοπική απελευθέρωση μεσολαβητών, συμπεριλαμβανομένου του αυξητικού παράγοντα-1 τύπου ινσουλίνης (IGF-1), του αυξητικού παράγοντα κερατινοκυττάρων (KGF) και του μονοξειδίου του αζώτου (ΝΟ) μέσω ενεργοποιημένης σηματοδότησης PKA.
Μεταξύ αυτών, ο IGF-1 και ο KGF είναι βασικοί αυξητικοί παράγοντες για την ανάπτυξη του εντερικού βλεννογόνου: ο IGF-1 διεγείρει τον πολλαπλασιασμό των επιθηλιακών κυττάρων του εντέρου, αναστέλλει την απόπτωση και επιταχύνει την αποκατάσταση της βλάβης του βλεννογόνου. Το KGF δρα κυρίως στα βασικά εντερικά επιθηλιακά κύτταρα για να προωθήσει τον πολλαπλασιασμό και τη διαφοροποίησή τους, αυξάνοντας το πάχος του βλεννογόνου. Το ΝΟ συμμετέχει κυρίως στη ρύθμιση της εντερικής κυκλοφορίας του αίματος, στη βελτίωση της παροχής αίματος στους εντερικούς ιστούς για την παροχή επαρκών θρεπτικών ουσιών και οξυγόνου για την ανάπτυξη του βλεννογόνου, ενώ αναστέλλει τη σύσπαση των λείων μυών του εντέρου, επιβραδύνει την εντερική διέλευση, παρατείνει την κατακράτηση θρεπτικών συστατικών στο έντερο και βελτιώνει την απορρόφηση.
Πηγή δεδομένων: CPC Scientific, Gattex; PMC, αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της θεραπείας Gattex σε ενήλικες ασθενείς με σύνδρομο βραχέως εντέρου: Μια σειρά περιπτώσεων και ανασκόπηση των τρεχόντων αποδεικτικών στοιχείων. benchchem.com, Ένας εμπεριστατωμένος τεχνικός οδηγός για την ανακάλυψη και την ανάπτυξη του Gattex.
Σημαντικές Φυσιολογικές Επιδράσεις και Εκτεταμένες Δράσεις
Μέσω της ενεργοποίησης του υποδοχέα GLP-2 και της κατάντη σηματοδότησης,πεπτίδιο τεδουγλουτίδηςασκεί τρία βασικά φυσιολογικά αποτελέσματα: προαγωγή της ανάπτυξης του εντερικού βλεννογόνου, ενίσχυση της εντερικής απορρόφησης θρεπτικών συστατικών και νερού και ρύθμιση της γαστρεντερικής λειτουργίας. Αυτές οι επιδράσεις δρουν συνεργικά για τη βελτίωση της εντερικής λειτουργίας, καθιστώντας το ιδιαίτερα κατάλληλο για τη θεραπεία του συνδρόμου του βραχέως εντέρου. Οι φυσιολογικές του δράσεις επεκτείνονται επίσης στην ανοσορύθμιση και τον έλεγχο της φλεγμονής, υποστηρίζοντας περαιτέρω την υγεία του εντέρου.
Το πρώτο βασικό φυσιολογικό αποτέλεσμα είναι η προώθηση της ανάπτυξης και επιδιόρθωσης του εντερικού βλεννογόνου, η πιο σημαντική δράση του προϊόντος. Ενεργοποιώντας τα κατάντη μονοπάτια σηματοδότησης και απελευθερώνοντας σχετικούς αυξητικούς παράγοντες, αυξάνει σημαντικά το ύψος της εντερικής λάχνης και το βάθος της κρύπτης, διευρύνοντας την επιφάνεια του εντερικού βλεννογόνου. Τόσο οι προκλινικές όσο και οι κλινικές μελέτες επιβεβαιώνουν ότι μετά τη θεραπεία με gattex, οι ασθενείς εμφανίζουν αξιοσημείωτα αυξημένο ύψος λαχνών, βαθιές κρύπτες και ενισχυμένο πάχος του βλεννογόνου, που διευρύνουν άμεσα την απορροφητική επιφάνεια για τα θρεπτικά συστατικά και βελτιώνουν την εντερική απορρόφηση.
Το δεύτερο βασικό φυσιολογικό αποτέλεσμα είναι η ενισχυμένη εντερική απορρόφηση θρεπτικών ουσιών και νερού. Το επιτυγχάνει αυτό μέσω πολλαπλών οδών: αφενός, η διογκωμένη επιφάνεια του εντερικού βλεννογόνου αυξάνει άμεσα τις θέσεις απορρόφησης για τα θρεπτικά συστατικά, βελτιώνοντας την απορρόφηση υδατανθράκων, λιπών, πρωτεϊνών και άλλων θρεπτικών συστατικών. Από την άλλη πλευρά, ρυθμίζει την έκφραση των μεταφορέων θρεπτικών ουσιών στα εντερικά επιθηλιακά κύτταρα, προάγοντας τη σύνθεση και την ενεργοποίηση μεταφορέων γλυκόζης, αμινοξέων, λιπαρών οξέων και άλλων, επιταχύνοντας τη μεταφορά των θρεπτικών ουσιών από τον εντερικό αυλό στα εντεροκύτταρα και ενισχύοντας περαιτέρω την απορρόφηση. Επιπλέον, ενισχύει την εντερική απορρόφηση νερού, μειώνοντας την απώλεια υγρών και ανακουφίζοντας τη διάρροια, ένα κοινό σύμπτωμα σε ασθενείς με σύνδρομο κοντού εντέρου.
Το τρίτο βασικό φυσιολογικό αποτέλεσμα είναι η ρύθμιση της γαστρεντερικής λειτουργίας και η μείωση του γαστρεντερικού ερεθισμού, δημιουργώντας ένα ευνοϊκό περιβάλλον για την απορρόφηση των θρεπτικών συστατικών. Το προϊόν αναστέλλει την έκκριση γαστρικού οξέος, μειώνοντας τον ερεθισμό του εντερικού βλεννογόνου που προκαλείται από το οξύ, ενώ προστατεύει τον φραγμό του εντερικού βλεννογόνου, μειώνοντας την απορρόφηση εντερικών τοξινών και μειώνοντας τον κίνδυνο φλεγμονής του εντέρου. Το ενδογενές GLP-2 αναστέλλει φυσικά την έκκριση γαστρικού οξέος και αυξάνει την εντερική και πυλαία ροή αίματος, λειτουργίες που κληρονομούνται και παρατείνονται από το gattex ως ανάλογό του. Επιπλέον, το gattex επιβραδύνει την εντερική κινητικότητα, παρατείνοντας τον χρόνο παραμονής των θρεπτικών ουσιών στο έντερο για να επιτρέψει την πληρέστερη απορρόφηση.
Επιπλέον, οι φυσιολογικές επιδράσεις του πεπτιδίου gattex επεκτείνονται στην ανοσορύθμιση και τον έλεγχο της φλεγμονής. Το έντερο είναι το μεγαλύτερο ανοσοποιητικό όργανο του σώματος και η ακεραιότητα του εντερικού βλεννογόνου συνδέεται στενά με τη λειτουργία του ανοσοποιητικού. Με την προώθηση της αποκατάστασης του βλεννογόνου και τη διατήρηση της ακεραιότητας του φραγμού,πεπτίδιο τεδουγλουτίδηςμειώνει την εισβολή παθογόνων και τοξινών, μειώνοντας τον κίνδυνο εντερικής φλεγμονής. Ρυθμίζει επίσης το ανοσοποιητικό σύστημα του εντερικού βλεννογόνου, προάγοντας την απελευθέρωση αντιφλεγμονωδών παραγόντων και αναστέλλοντας την έκφραση προ-φλεγμονώδους κυτοκίνης, ανακουφίζοντας τις φλεγμονώδεις αποκρίσεις του εντέρου.
Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι παρόλο που τα επίπεδα της αντιδραστικής πρωτεΐνης C{0}}μπορεί να αυξηθούν παροδικά και μέτρια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με gattex, η μακροχρόνια θεραπεία δεν έχει ως αποτέλεσμα κλινικά σχετική αύξηση από την αρχική τιμή, χωρίς μη φυσιολογικές εργαστηριακές παραμέτρους ή κλινικά συμπτώματα, υποδεικνύοντας ευνοϊκές επιδράσεις ασφάλειας και ρύθμισης στην εντερική φλεγμονή.
Πηγή δεδομένων: CPC Scientific, Gattex; PMC, αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της θεραπείας Gattex σε ενήλικες ασθενείς με σύνδρομο βραχέως εντέρου: Μια σειρά περιπτώσεων και ανασκόπηση των τρεχόντων αποδεικτικών στοιχείων. benchchem.com, Ένας εμπεριστατωμένος τεχνικός οδηγός για την ανακάλυψη και την ανάπτυξη του Gattex.
I. Βιοσυνθετική Οδός Ανασυνδυασμένου DNA
Το Gattex είναι ένα πολυπεπτιδικό φάρμακο 33-αμινοξέων. Η κύρια μέθοδος βιομηχανικής παραγωγής χρησιμοποιεί ένα σύστημα μικροβιακής έκφρασης ανασυνδυασμένου DNA χρησιμοποιώντας γενετικά τροποποιημένοEscherichia coliως ξενιστής έκφρασης. Πρώτον, το γονίδιο στόχος που κωδικοποιεί το gattex συντίθεται τεχνητά, εισάγεται σε κατάλληλο φορέα έκφρασης και μετατρέπεται σε ικανόΕ. coliκύτταρα για την κατασκευή ενός σταθερού μηχανικού στελέχους. Μέσω της ζύμωσης, τα βακτήρια εκφράζουν μεγάλες ποσότητες της πρόδρομης πρωτεΐνης σύντηξης gattex. Μετά τη ζύμωση, τα βακτηριακά κύτταρα συλλέγονται και υποβάλλονται σε λύση για να απελευθερωθεί η ενδοκυτταρική πρωτεΐνη στόχος. Η ετικέτα σύντηξης στη συνέχεια αφαιρείται μέσω ενζυματικής ή χημικής διάσπασης για να ληφθεί ακατέργαστο πολυπεπτίδιο. Αυτή η διαδρομή διαθέτει υψηλή απόδοση και ελεγχόμενο κόστος, κατάλληλο για κατασκευή-μεγάλης κλίμακας.
II. Στερεά-Διαδρομή σύνθεσης πεπτιδίων φάσης (SPPS).
Η σύνθεση πεπτιδίων σε στερεά φάση-με βάση το Fmoc χρησιμοποιείται συνήθως σε εργαστηριακή και μικρής-κλίμακας παρασκευή. Χρησιμοποιώντας ρητίνη ως στερεό υπόστρωμα, τα μονομερή αμινοξέων συζεύγνυνται διαδοχικά από το Ο-άκρο στο Ν-άκρο, με τον σχηματισμό πεπτιδικού δεσμού που προκαλείται από αντιδραστήρια συμπύκνωσης. Ο κύκλος αποπροστασίας – σύζευξης – πλύσης επαναλαμβάνεται μέχρι να συναρμολογηθεί η πλήρης σειρά. Μετά την ολοκλήρωση, τα αντιδραστήρια διάσπασης χρησιμοποιούνται για την αποκόλληση του πολυπεπτιδίου από τη ρητίνη και την αφαίρεση των πλευρικών-προστατευτικών ομάδων αλυσίδας, δίνοντας ακατέργαστο πεπτίδιο. Αυτή η μέθοδος επιτρέπει τον ακριβή έλεγχο αλληλουχίας και την ευέλικτη αντικατάσταση και τροποποίηση της Ν{10}}τελικής γλυκίνης, καλύπτοντας τις ανάγκες των σταδίων έρευνας και ανάπτυξης.
III. Καθαρισμός και Παρασκευή Τελικού Προϊόντος
Το ακατέργαστο gattex υποβάλλεται σε πολυ-καθαρισμό σταδίων με υγρή χρωματογραφία αντίστροφης φάσης υψηλής-υψηλής απόδοσης (RP-HPLC) για την απομάκρυνση ακαθαρσιών όπως κολοβωμένα και λανθασμένα διπλωμένα πεπτίδια, που ακολουθείται από περαιτέρω βελτίωση με χρήση ιοντοανταλλαγής{4}. Το καθαρισμένο προϊόν λυοφιλοποιείται για να ληφθεί μια λευκή σκόνη υψηλής καθαρότητας, τυπικά με καθαρότητα μεγαλύτερη ή ίση με 98%. Το τελικό προϊόν διαμορφώνεται, αποστειρώνεται-φιλτράρεται και διανέμεται σύμφωνα με τις φαρμακευτικές απαιτήσεις για την παραγωγή gattex για ένεση. Τα βασικά ποιοτικά χαρακτηριστικά, συμπεριλαμβανομένων των σχετικών ουσιών, της ανάλυσης και των μικροβιακών ορίων ελέγχονται αυστηρά καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας για συμμόρφωση με τα πρότυπα της φαρμακοποιίας.
Πηγή δεδομένων: Έκθεση αξιολόγησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) για το Revestive (gattex). Takeda Πληροφορίες συνταγογράφησης ΗΠΑ για το gattex.
Προφυλάξεις
Μπορεί να προκαλέσει χολόσταση, χολολιθίαση, χολοκυστίτιδα και χολαγγειίτιδα.
Αξιολογήστε τα επίπεδα χολερυθρίνης και αλκαλικής φωσφατάσης 6 μήνες πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Παρακολουθήστε τη λειτουργία του ήπατος κάθε 6 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Για μη φυσιολογικά αποτελέσματα, πραγματοποιήστε απεικόνιση της χοληδόχου κύστης / της χοληφόρου οδού. εξετάστε τη διακοπή της θεραπείας για αξιολόγηση εάν είναι απαραίτητο.
Ζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια για πόνο στην άνω δεξιά κοιλιακή χώρα, ίκτερο, πυρετό, ναυτία ή έμετο.
Πηγή δεδομένων: FDA Prescribing Information; Πλατφόρμα ερωτημάτων ιατρικών πληροφοριών Κίνας
FAQ
+
-
+
-
Δημοφιλείς Ετικέτες: πεπτίδιο teduglutide, προμηθευτές, κατασκευαστές, εργοστάσιο, χονδρική, αγορά, τιμή, χύμα, προς πώληση