Όχι μόνο για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα: Κώδικας απώλειας βάρους του GLP-1

Στις 11 Μαΐου 2026, η Fractyl Health ανακοίνωσε ότι έλαβε έγκριση για μια εφαρμογή κλινικής δοκιμής στην Ολλανδία και θα ξεκινήσει την πρώτη κλινική δοκιμή σε ανθρώπους του πρώτου υποψήφιου φαρμάκου RJVA-0018I/φάση της πλατφόρμας γονιδιακής θεραπείας Rejuvea Smart GLP-1m.

 

Το RIVA-001 είναι μία-γονιδιακή θεραπεία που στοχεύει τα παγκρεατικά βήτα κύτταρα, η οποία μπορεί να επιτύχει φυσιολογική έκκριση GLP-1 με πρόσληψη θρεπτικών συστατικών στην υπόφυση και αναμένεται να αποφύγει διάφορες παρενέργειες που προκαλούνται από υπερβολική συγκέντρωση φαρμάκου στην κυκλοφορία στη συστηματική θεραπεία με GLP-1. Το φάρμακο εγχέεται απευθείας στον παγκρεατικό ιστό μέσω ελάχιστα επεμβατικής ενδοσκοπικής τεχνολογίας καθοδηγούμενης με υπερήχους, βασιζόμενος στον αυτο-αναπτυγμένο και τροποποιημένο προαγωγέα ανθρώπινης ινσουλίνης και το σήμα μεταφοράς της εταιρείας για να επάγει την έκκριση GLP-1 σε μετατρεπόμενα παγκρεατικά κύτταρα μετά τη σίτιση.
Το RJVA-001 είναι η πρώτη στον κόσμο γονιδιακή θεραπεία αδενοσχετιζόμενου ιού (AAV) για διαβήτη τύπου 2 που εισήλθε στο κλινικό στάδιο, καθώς και η πρώτη γονιδιακή θεραπεία GLP-1 στον κόσμο που εισήλθε στο κλινικό στάδιο.
Η εταιρεία σχεδιάζει να ολοκληρώσει την πρώτη χορήγηση του RJVA-001 σε ασθενείς το δεύτερο εξάμηνο του 2026 και να δημοσιεύσει προκαταρκτικά ερευνητικά δεδομένα.

Στις 12 Μαΐου 2026, ο επίσημος ιστότοπος του Εθνικού Κέντρου Αξιολόγησης Φαρμάκων της Κίνας (CDE) ανακοίνωσε ότι το νέο φάρμακο PF-08653944 Injection της Pfizer Κατηγορίας 1 έχει εγκριθεί για κλινική χρήση στη μακροχρόνια διαχείριση βάρους για ενήλικες με αρχικό δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) μεγαλύτερο ή ίσο με 8 kg ή μεγαλύτερο από 224 kg. kg/m2 (υπέρβαρο) και τουλάχιστον μία επιπλοκή που σχετίζεται με το βάρος (όπως υπεργλυκαιμία, υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, αποφρακτική άπνοια ύπνου, καρδιαγγειακή νόσο κ.λπ.), με βάση την ελεγχόμενη διατροφή και την αυξημένη άσκηση. Οι δημόσιες πληροφορίες δείχνουν ότι αυτή είναι η πρώτη φορά που το PF-08653944 εγκρίνεται κλινικά στην Κίνα. Το PF-08653944 (MET-097) είναι ένας εξαιρετικά μακράς δράσης πλήρως προκατειλημμένος αγωνιστής υποδοχέα GLP-1 που αναπτύχθηκε από τη Metsera. Αναπτύσσεται ως εβδομαδιαία μονοθεραπεία και μηνιαία θεραπεία, καθώς και σε συνδυασμό με διάφορα πεπτιδικά φάρμακα.

Στις 12 Μαΐου 2026, η Hengrui Pharmaceutical (600276. SH; 01276. HK) και η Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY "BMS") ανακοίνωσαν σήμερα ότι κατέληξαν σε μια παγκόσμια στρατηγική συνεργασία και συμφωνία αδειοδότησης για την από κοινού προώθηση 13 έργων πρώιμης{5}} επί σκηνής κάλυψης, αιματολογίας, ανοσολογίας, αιματολογίας. να επιταχύνει την ανάπτυξη καινοτόμων φαρμάκων και να ωφελήσει τους ασθενείς σε όλο τον κόσμο.

Αυτή η συμφωνία συνεργασίας περιλαμβάνει 4 έργα ογκολογίας και αιματολογίας Hengrui, 4 έργα ανοσολογίας BMS και 5 καινοτόμα έργα που αναπτύχθηκαν από κοινού και από τα δύο μέρη με βάση τον κινητήρα Ε&Α της Hengrui και την διαφοροποιημένη πλατφόρμα τεχνολογίας καινοτομίας. Η Hengrui έχει την επιλογή να αναπτύξει από κοινού συγκεκριμένα έργα και έχει την ευκαιρία να συνεργαστεί με την BMS σε συγκεκριμένες εμπορικές δραστηριότητες παγκοσμίως.
Στο πλαίσιο αυτής της συνεργασίας, η BMS έχει αποκτήσει τα παγκόσμια αποκλειστικά δικαιώματα των παραπάνω πρωτότυπων ερευνητικών έργων Hengrui και κοινών έργων έρευνας και ανάπτυξης που βασίζονται στην πλατφόρμα Hengrui, εκτός από την Ηπειρωτική Κίνα, την Ειδική Διοικητική Περιοχή του Χονγκ Κονγκ και την Ειδική Διοικητική Περιοχή του Μακάο.

Η Hengrui Pharmaceutical έχει αποκτήσει τα αποκλειστικά δικαιώματα των παραπάνω πρωτότυπων ερευνητικών έργων BMS στην ηπειρωτική Κίνα, την Ειδική Διοικητική Περιοχή του Χονγκ Κονγκ και την Ειδική Διοικητική Περιοχή του Μακάο και η BMS διατηρεί τα δικαιώματα άλλων περιοχών στον κόσμο εκτός από αυτές τις περιοχές. Η Hengrui Pharmaceutical θα είναι πλήρως υπεύθυνη για την έγκαιρη κλινική ανάπτυξη των-προαναφερθέντων έργων και θα επιταχύνει την επικύρωση των κλινικών εννοιών.

Η συμφωνία που επιτεύχθηκε αυτή τη φορά είναι σύμφωνη με τη στρατηγική συνεργασίας καινοτομίας της BMS και της Hengrui, αποδεικνύοντας τη συνεχή δέσμευσή τους για την προώθηση της επιστημονικής καινοτομίας μέσω της συνεργασίας σε μεγάλες και ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες. Με βάση τα διαφοροποιημένα πλεονεκτήματα έρευνας και ανάπτυξης του BMS, τις παγκόσμιες δυνατότητες κλινικής ανάπτυξης, τις εγγεγραμμένες επαγγελματικές ικανότητες και την εμπορική κλίμακα, καθώς και τη μηχανή ανάπτυξης φαρμάκων της Hengrui Pharmaceutical, την τεχνολογική πλατφόρμα και τις αποτελεσματικές πρώιμες ερευνητικές δυνατότητες, αυτή η συνεργασία θα επιταχύνει την πρόοδο μιας σειράς- έργων υψηλής αξίας.

Στις 12 Μαΐου 2026, η Novo Nordisk κυκλοφόρησε μια νέα ανάλυση υποομάδας από την κλινική δοκιμή μεγάλης-κλίμακας STEPUP στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Παχυσαρκίας (ECO) που πραγματοποιήθηκε στην Κωνσταντινούπολη της Τουρκίας. Τα αποτελέσματα της ανάλυσης δείχνουν ότι ανεξάρτητα από την ταχύτητα με την οποία τα άτομα ανταποκρίνονται στη θεραπεία, υψηλότερες δόσεις του φαρμάκου απώλειας βάρους Wegovy @ έχουν δείξει καλή αποτελεσματικότητα βοηθώντας τους παχύσαρκους ασθενείς να επιτύχουν σημαντική απώλεια βάρους.

 

Επιπλέον, μια άλλη ανάλυση υποομάδας STEPUP που δημοσιεύτηκε στο ECO έδειξε ότι η απώλεια βάρους που επιτεύχθηκε από το Wegowy8 οφειλόταν κυρίως στη μείωση του σωματικού λίπους, ενώ το μεγαλύτερο μέρος της μυϊκής μάζας διατηρήθηκε.
Η δοκιμή STEPUP που πραγματοποιήθηκε σε παχύσαρκους ασθενείς διεξήγαγε μια συγκριτική μελέτη διάρκειας 72 εβδομάδων για τη σμεγλουτίδη (7,2 mg) υψηλότερης δόσης αστέρι, δόση 2,4 mg και εικονικό φάρμακο. Περιλήφθηκαν περισσότεροι από 1400 ενήλικες παχύσαρκοι ασθενείς χωρίς διαβήτη τύπου 2.

 

Τα αποτελέσματα της έρευνας είναι εντυπωσιακά. Στην ομάδα της δόσης των 7,2 mg, η μέση απώλεια βάρους των ασθενών ήταν 21%. Με βάση το μέσο βάρος των 113 κιλών πριν από την έναρξη της θεραπείας με σεμαγλουτίδη, η αντίστοιχη μέση απώλεια βάρους ήταν περίπου 23 κιλά. Συγκριτικά, εντός 72 εβδομάδων, η μέση απώλεια βάρους στην ομάδα σεμαγλουτίδης 2,4 mg ήταν περίπου 17,5%, ενώ η ομάδα εικονικού φαρμάκου ήταν 2,4%. Η απώλεια βάρους 21% που επιτυγχάνεται με 7,2 mg σεμαγλουτίδης είναι σύμφωνη με τα χαρακτηριστικά ασφάλειας και ανεκτικότητας της δόσης 2,4 mg σεμαγλουτίδης.