Πρόσφατα, η Anlong Biotechnology και η Sunshine Novo ανακοίνωσαν από κοινού ότι η εφαρμογή κλινικής δοκιμής για το καινοτόμο φάρμακο υπέρτασης ABA001, που αναπτύχθηκε από κοινού από τα δύο μέρη, έγινε επίσημα αποδεκτή από το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων (αριθμός αποδοχής: CXHL2600091). Αυτό σηματοδοτεί μια νέα σημαντική ανακάλυψη στη μακροπρόθεσμη-θεραπεία της υπέρτασης στην Κίνα.
Το ABA001 είναι ένα φάρμακο GalINAc siRNA που στοχεύει το αγγειοτενσινογόνο, που ανήκει στα καινοτόμα φάρμακα Κατηγορίας Ι. Αυτό το φάρμακο στοχεύει στη χρήση-αιχμής τεχνολογίας παρεμβολής RNA για την παροχή ενός επαναστατικού σχεδίου θεραπείας για υπερτασικούς ασθενείς παγκοσμίως που μπορεί να επιτύχει μακροπρόθεσμη σταθερή μείωση της αρτηριακής πίεσης με μια ασφαλή και αποτελεσματική εφάπαξ ένεση.
Οι παγκόσμιες κλινικές δοκιμές του φαρμάκου στόχου Zilebesiran έχουν επικυρώσει πλήρως την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια αυτού του μηχανισμού.
Τα δεδομένα δείχνουν ότι μια εφάπαξ δόση μπορεί να επιτύχει παρατεταμένη και σταθερή αντιυπερτασική αποτελεσματικότητα για έως και 24 εβδομάδες και αναμένεται να ωφελήσει τους ασθενείς με καρδιαγγειακό κίνδυνο, παρέχοντας σταθερά επιστημονικά στοιχεία για την ανάπτυξη του ABA001. Μη κλινικές μελέτες για το ABA001 έχουν δείξει ότι μια δόση 1mpk αυτού του προϊόντος μπορεί να μειώσει σημαντικά την αρτηριακή πίεση, με καλή ανοχή στα ζώα και υψηλή ασφάλεια. Αναμένεται να επιτύχει χαμηλότερη δόση και μεγαλύτερης διάρκειας αντιυπερτασικό αποτέλεσμα. Τα χαρακτηριστικά χορήγησης μακράς- δράσης του αναμένεται να ξεπεράσουν τα υπάρχοντα σημεία συμφόρησης στη θεραπεία και να παρέχουν καλύτερες επιλογές θεραπείας για υπερτασικούς ασθενείς.
Το φάρμακο siRNA της Ruibo Biotech RBD5044 που στοχεύει το ApoC3 έχει λάβει σιωπηρή έγκριση για κλινικές δοκιμές φάσης Ι στην Κίνα
Στις 23 Ιανουαρίου 2026, η Suzhou Ruibo Biotechnology Co., Ltd. (Ruibo Biotechnology, Χρηματιστήριο του Χονγκ Κονγκ κωδικός: 06938) ανακοίνωσε ότι το ανεξάρτητο αναπτυγμένο φάρμακο siRNA RBD5044 που στοχεύει το ApoC3 είχε λάβει σιωπηρή έγκριση για κλινικές δοκιμές Φάσης Ι από την Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων στις 2 Ιανουαρίου 2 (NM202).
Το RBD5044 είναι ένα μικρό φάρμακο νουκλεϊκού οξέος που αναπτύχθηκε με βάση την πλατφόρμα τεχνολογίας στόχευσης ήπατος RiboGalSTARTM για τη θεραπεία της υπερτριγλυκεριδαιμίας. Είναι επίσης το δεύτερο siRNA που στοχεύει το ApoC3 που εισέρχεται σε κλινική ανάπτυξη παγκοσμίως.
Τα τρέχοντα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών Φάσης Ι δείχνουν ότι μία μόνο χορήγηση μπορεί να επιτύχει σημαντική αναστολή της απολιποπρωτεΐνης C3 (ApoC3) έως και 84%, συνοδευόμενη από μείωση 70% στα επίπεδα τριγλυκεριδίων (TG). Κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης 6-μηνών, τα επίπεδα TG των ατόμων παρέμειναν σταθερά κάτω από την αρχική τιμή του 50%, και τα λιπίδια του αίματός τους βελτιώθηκαν πλήρως. Ταυτόχρονα, το RBD5044 έδειξε επίσης καλή ανεκτικότητα και δεν παρατηρήθηκαν δοσοεξαρτώμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ή αυξημένα ηπατικά ένζυμα στην υψηλότερη δόση. Τα κλινικά δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα δείχνουν ότι το RBD5044 έχει τη δυνατότητα να γίνει το καλύτερο στην τάξη θεραπεία.
Η τέταρτη ένδειξη για το GLP-1 στο Zhongsheng Pharmaceutical έχει εγκριθεί για κλινική χρήση
Στις 23 Ιανουαρίου 2026, ο επίσημος ιστότοπος του CDE ανακοίνωσε ότι η ένεση RAY1225 από την Zhongsheng Pharmaceutical εγκρίθηκε για κλινική χρήση στη θεραπεία της παχυσαρκίας σε συνδυασμό με την αποφρακτική άπνοια ύπνου (OSA). Αυτή είναι η τέταρτη εγκεκριμένη κλινική ένδειξη του προϊόντος και οι άλλες είναι η παχυσαρκία, ο διαβήτης τύπου 2 και η λιπώδης ηπατίτιδα που σχετίζονται με μεταβολική δυσλειτουργία. Το RAV1225 είναι ένα καινοτόμο δομικό πεπτιδικό φάρμακο που αναπτύχθηκε από την Zhongsheng Ruichuang με παγκόσμια ανεξάρτητα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας.
Έχει διπλή δραστηριότητα ενεργοποίησης του υποδοχέα GLP-1 και του υποδοχέα GIP και μπορεί να προάγει την έκκριση ινσουλίνης και να αναστέλλει τη γλυκαγόνη με τρόπο εξαρτώμενο από τη γλυκόζη για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα. Ταυτόχρονα, μπορεί να αναστείλει τη γαστρική κένωση, να καταστείλει την όρεξη, να μειώσει το βάρος, να μειώσει την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη, να βελτιώσει τη στεάτωση του ήπατος και το μπαλόνι. Χάρη στις εξαιρετικές φαρμακοκινητικές του ιδιότητες, το RAY1225 έχει τη δυνατότητα να ενίονται φάρμακα εξαιρετικά μακράς δράσης κάθε δύο εβδομάδες.
Η Jixing Pharmaceutical ολοκλήρωσε έναν γύρο χρηματοδότησης D1 ύψους 287 εκατομμυρίων δολαρίων για να προωθήσει την ανάπτυξη του στοματικού GLP-1 και των καρδιακών μεταβολικών αγωγών
Πρόσφατα, η Jixing Pharmaceutical Co., Ltd. (εφεξής «Jixing»), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου αφιερωμένη στην ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών για ασθενείς με καρδιαγγειακά μεταβολικά νοσήματα παγκοσμίως, ανακοίνωσε σήμερα ότι ολοκλήρωσε με επιτυχία τον γύρο D1 της χρηματοδότησης, συγκεντρώνοντας έως και 287 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ. Τα κεφάλαια που συγκεντρώθηκαν σε αυτόν τον γύρο χρηματοδότησης θα χρησιμοποιηθούν κυρίως για την προώθηση της ανάπτυξης του υπό έρευνα αγωγού CX11. Το CX11 είναι ένα από του στόματος χορηγούμενο μικρό μόριο GLP-1 RA με μοναδικά πλεονεκτήματα.
Επί του παρόντος, η Jixing διεξάγει μια κλινική δοκιμή φάσης 2 στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη θεραπεία παχύσαρκων και υπέρβαρων ασθενών και ο συνεργάτης της Wentai Pharmaceutical διεξάγει μια κλινική δοκιμή φάσης 3 στην Κίνα. Επιπλέον, τα συγκεντρωμένα κεφάλαια θα χρησιμοποιηθούν επίσης για την προώθηση άλλων έργων καρδιαγγειακού μεταβολισμού, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης αγωγών για το οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο και την υπέρταση.
Αυτός ο γύρος επενδυτών SR One, TCGX, Adage Capital Management, RA Capital Management, HBM Healthcare Investments, SymBiosis.Adage Capital Management, Inwus, SilverArc Capital και άλλοι επενδυτές. Οι υφιστάμενοι επενδυτές RTW Investments και Dian Capital συνεχίζουν να συμμετέχουν, επιδεικνύοντας τη συνεχή εμπιστοσύνη τους στα μοναδικά κλινικά πλεονεκτήματα της CX11, στις δυνατότητες κλινικής ανάπτυξης της Jixing και στη μακροπρόθεσμη- στρατηγική της εταιρείας.
