Η Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. είναι ένας από τους πιο έμπειρους κατασκευαστές και προμηθευτές έγχυσης λανρεοτίδης στην Κίνα. Καλώς ήρθατε στη χονδρική χύμα υψηλής ποιότητας έγχυση λανρεοτίδης προς πώληση εδώ από το εργοστάσιό μας. Καλή εξυπηρέτηση και λογική τιμή είναι διαθέσιμα.
Έγχυση λανρεοτίδηςείναι ένα τεχνητά συντιθέμενο ανάλογο σωματοστατίνης μακράς- δράσης που χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία της ακρομεγαλίας και των σχετικών συνδρόμων που προκαλούνται από νευροενδοκρινείς όγκους. Το βασικό συστατικό του, η λανρεοτίδη, αναστέλλει αποτελεσματικά την έκκριση αυξητικής ορμόνης (GH) και ινσουλίνης-όπως αυξητικού παράγοντα-1 (IGF-1) δεσμεύοντας τους υποδοχείς σωματοστατίνης (ειδικά τους υποτύπους SSTR2 και SSTR5), ελέγχοντας έτσι την εξέλιξη της ακρομεγαλίας στους ασθενείς.
Το φάρμακο έχει δύο κύριες μορφές δοσολογίας: σκόνη μικροσφαιρών παρατεταμένης-απελευθέρωσης και έγχυση υδρογέλης μακράς- δράσης. Η προδιαγραφή της σκόνης μικροσφαιριδίων παρατεταμένης-αποδέσμευσης είναι 30 mg ή 40 mg. Η έγχυση υδρογέλης μακράς-δράσης (όπως το Somadulin) ® ATG υιοθετεί ένα προγεμισμένο σχέδιο πένας έγχυσης, με προδιαγραφές που περιλαμβάνουν 60 mg/0,2 ml, 90 mg/0,3 ml και 120 mg/0,5 ml. Ο τελευταίος χρησιμοποιεί προηγμένη τεχνολογία νανοσωλήνων που έχουν συναρμολογηθεί μόνος του{14}για την επίτευξη παρατεταμένης απελευθέρωσης φαρμάκου, με μεγαλύτερο διάστημα δοσολογίας έως και 56 ημέρες, βελτιώνοντας σημαντικά τη συμμόρφωση με τη θεραπεία του ασθενούς.
Φόρμα προϊόντων μας
λανρεοτίδη COA
 |
||
| Πιστοποιητικό Ανάλυσης | ||
| Σύνθετο όνομα | Lanreotide/Somatuline | |
| Βαθμός | Φαρμακευτική ποιότητα | |
| CAS Αρ. | 108736-35-2 | |
| Ποσότητα | Προσαρμογή | |
| Πρότυπο συσκευασίας | Προσαρμογή | |
| Κατασκευαστής | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Αρ. | 202601090055 | |
| MFG | 9 Ιανουαρίου 2026 | |
| ΛΗΞΗ | 8 Ιανουαρίου 2029 | |
| Δομή |
|
|
| Είδος | Εταιρικό πρότυπο | Αποτέλεσμα ανάλυσης |
| Εμφάνιση | Λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη | Συμμορφωμένος |
| Περιεκτικότητα σε νερό | Λιγότερο ή ίσο με 5,0% | 0.48% |
| Απώλεια κατά το στέγνωμα | Λιγότερο ή ίσο με 1,0% | 0.30% |
| Heavy Metals | Pb Μικρότερο ή ίσο με 0,5 ppm | N.D. |
| Ως μικρότερο ή ίσο με 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Λιγότερο ή ίσο με 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Μικρότερο ή ίσο με 0,5 ppm | N.D. | |
| Καθαρότητα (HPLC) | Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0% | 99.90% |
| Ενιαία ακαθαρσία | <0.8% | 0.56% |
| Συνολικός αριθμός μικροβίων | Μικρότερο ή ίσο με 750cfu/g | 170 |
| Ε. Coli | Λιγότερο ή ίσο με 2MPN/g | N.D. |
| Σαλμονέλα | N.D. | N.D. |
| Αιθανόλη (από GC) | Λιγότερο ή ίσο με 5000 ppm | 400 ppm |
| Αποθήκευση | Φυλάσσεται σε σφραγισμένο, σκοτεινό και ξηρό μέρος κάτω από -20 βαθμούς | |
|
|
||
|
|
||
| Χημικός τύπος: | C54H69N11O10S2 |
| Ακριβής μάζα: | 1095 |
| Μοριακό βάρος: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Στοιχειακή ανάλυση: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Οι νευροενδοκρινείς όγκοι του γαστρεντερικού παγκρέατος (GEP NETs) είναι ένας σπάνιος τύπος όγκου που προέρχεται από τη γαστρεντερική οδό ή το πάγκρεας και αντιπροσωπεύει περίπου το 55% -70% όλων των νευροενδοκρινών όγκων. Στην Κίνα, το ποσοστό επίπτωσής του είναι 114/100000 και χρειάζονται κατά μέσο όρο 4,8 χρόνια για να διαγνωστούν οι ασθενείς.Έγχυση λανρεοτίδηςως ανάλογο σωματοστατίνης μακράς- δράσης, παίζει σημαντικό ρόλο στη θεραπεία των GEP NETs.
Ως φάρμακο θεραπείας πρώτης-γραμμής
Πολλαπλές κλινικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει τη σημαντική επίδρασή του στην παράταση της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη (PFS) σε ασθενείς με GEP NETs. Για παράδειγμα, στη δοκιμή CLARINET, συμπεριλήφθηκαν 204 ασθενείς με μη χειρουργήσιμα, υψηλής ή μέτριας διαφοροποίησης, τοπικά προχωρημένα ή μεταστατικά GEP NETs, εκ των οποίων το 55% ήταν πρωτοπαθείς εξωπαγκρεατικοί. Αυτοί οι ασθενείς χωρίστηκαν σε μια ομάδα θεραπείας με ουσία και μια ομάδα ελέγχου εικονικού φαρμάκου, με αυτή την ομάδα να λαμβάνει υποδόριες ενέσεις 120 mg λανρεοτίδης κάθε 28 ημέρες. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η μέση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου των ασθενών αυτής της ομάδας ξεπέρασε τους 22 μήνες, ενώ η ομάδα εικονικού φαρμάκου είχε μόνο 16,6 μήνες, με αναλογία κινδύνου (HR) 0,47 (95% CI 0,30-0,73, P.<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
Στην Κίνα, έχουν διεξαχθεί επίσης σχετικές κλινικές μελέτες σχετικά με την ένεση λανρελιτίδης οξικού άλατος παρατεταμένης-αποδέσμευσης (προγεμισμένη) του Yipusheng. Τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης Φάσης ΙΙΙ έδειξαν ότι το προϊόν μπορεί να παρατείνει σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου των ασθενών κατά 38,5 μήνες και να μειώσει τον κίνδυνο υποτροπής της νόσου κατά 53%. Αυτά τα δεδομένα καταδεικνύουν περαιτέρω την αποτελεσματικότητα και τα πλεονεκτήματά του σε Κινέζους ασθενείς με GEP NET, και ως εκ τούτου, το προϊόν έχει προταθεί ομόφωνα ως φάρμακο θεραπείας SSA από την Ευρωπαϊκή Εταιρεία Νευροενδοκρινικής Ογκολογίας (ENETS) και έγκυρες οδηγίες στην Κίνα.
Εκτός από τη μονοθεραπεία, ο συνδυασμός της με άλλα φάρμακα έφερε επίσης νέες ελπίδες θεραπείας για τους ασθενείς με GEP NETs. Η μελέτη JCOG1901 (STARTER-NET), που παρουσιάστηκε στο American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Oncology Symposium 2025 (ASCO GI 2025), είναι μια μελέτη φάσης ΙΙΙ σχετικά με το συνδυασμό everolimus και lenteride με μονοθεραπεία everolimus για μη εξαιρέσιμη GEP{5} ή GEM. Αυτή η μελέτη περιελάμβανε ασθενείς με καλά διαφοροποιημένο (Βαθμού 1/2), μη λειτουργικό GEP-NET και φτωχούς προγνωστικούς παράγοντες (δείκτης δείκτη Ki-67 5-20% ή παρουσία διάχυτης ηπατικής μετάστασης). Οι ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία σε αναλογία 1:1 είτε στην ομάδα μονοθεραπείας με everolimus (EVE, 10 mg/ημέρα) είτε στην ομάδα everolimus σε συνδυασμό με λενβατινίμπη (EVE+LAN, 120 mg κάθε 28 ημέρες).
Τα αποτελέσματα της έρευνας έδειξαν ότι η διάμεση PFS της ομάδας μονοθεραπείας everolimus ήταν 11,5 μήνες, ενώ η διάμεση PFS της ομάδας συνδυαστικής θεραπείας παρατάθηκε στους 29,7 μήνες (HR=0.38; 99,91% CI: 0,15-0,96, P=0.00017, με χρήση σημαντικά χαμηλότερου επιπέδου 0,0 προκαθορισμένου επιπέδου από το προκαθορισμένο επίπεδο. log rank test). Όσον αφορά το ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης (ORR), η ομάδα μονοθεραπείας με everolimus είχε ORR 8,7% (6/69), ενώ η ομάδα συνδυαστικής θεραπείας είχε ORR 26,8% (19/71). Όσον αφορά το ποσοστό ελέγχου της νόσου (DCR), η ομάδα μονοθεραπείας με everolimus είχε ποσοστό 87,0% (60/69), ενώ η ομάδα συνδυαστικής θεραπείας είχε ποσοστό 91,5% (65/71). Αν και η ομάδα της συνδυαστικής θεραπείας είχε υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης αιματολογικής και μη αιματολογικής τοξικότητας από την ομάδα μονοθεραπείας, δεν παρατηρήθηκαν θάνατοι που σχετίζονται με τη θεραπεία και η συνολική ασφάλεια ήταν ελεγχόμενη.
Με βάση τα παραπάνω αποτελέσματα αποτελεσματικότητας, η Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων και Ασφάλειας (DSMC) συνιστά τον πρώιμο τερματισμό της μελέτης, υποδεικνύοντας ότι ο συνδυασμός everolimus και λεντερίδης μπορεί να γίνει ένα νέο πρότυπο θεραπείας πρώτης{{0} γραμμής για καλά διαφοροποιημένους ασθενείς GEP-NET με δυσμενείς προγνωστικούς παράγοντες.
Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία συγκεκριμένων τύπων GEP NETs
Για ασθενείς με ανεγχείρητα ή μεταστατικά GEP NETs,ένεση λανρεοτίδηςείναι μια σημαντική θεραπευτική επιλογή. Λόγω του γεγονότος ότι οι όγκοι σε αυτούς τους ασθενείς δεν μπορούν να αφαιρεθούν χειρουργικά και μπορεί να έχουν ήδη εξαπλωθεί σε άλλες περιοχές, οι παραδοσιακές μέθοδοι θεραπείας συχνά έχουν περιορισμένη αποτελεσματικότητα. Μπλοκάροντας ανταγωνιστικά τους υποδοχείς σωματοστατίνης, αναστέλλεται η ανάπτυξη και ο πολλαπλασιασμός των καρκινικών κυττάρων, ελέγχοντας έτσι την εξέλιξη της νόσου. Για παράδειγμα, τόσο στη δοκιμή CLARINET που αναφέρθηκε παραπάνω όσο και στην κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ στην Κίνα, συμπεριλήφθηκε ένας μεγάλος αριθμός ασθενών με μη εξαιρέσιμους ή μεταστατικούς ασθενείς με GEP NETs και τα αποτελέσματα της έρευνας έδειξαν ότι θα μπορούσαν να παρατείνουν σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου αυτών των ασθενών και να βελτιώσουν την πρόγνωσή τους.
2. Όγκοι με διαφορετικούς βαθμούς διαφοροποίησης
Κατάλληλο για ασθενείς με GEP NETs με διαφορετικούς βαθμούς διαφοροποίησης. Τόσο τα εξαιρετικά διαφοροποιημένα όσο και τα μέτρια διαφοροποιημένα GEP NET μπορούν να ασκήσουν ορισμένα θεραπευτικά αποτελέσματα. Σε εξαιρετικά διαφοροποιημένα GEP NET, τα καρκινικά κύτταρα αναπτύσσονται σχετικά αργά, αλλά εξακολουθούν να έχουν την ικανότητα να εισβάλλουν και να δίνουν μεταστάσεις. Με την αναστολή της λειτουργίας έκκρισης των καρκινικών κυττάρων, η εμφάνιση συμπτωμάτων που σχετίζονται με ορμόνες μπορεί να μειωθεί και ο πολλαπλασιασμός των κυττάρων όγκου μπορεί να ανασταλεί για να παραταθεί η επιβίωση των ασθενών. Για μέτρια διαφοροποιημένα GEP NET, αν και η κακοήθεια των καρκινικών κυττάρων είναι σχετικά υψηλή, μπορούν επίσης να ελέγξουν την εξέλιξη της νόσου σε κάποιο βαθμό και να βελτιώσουν την ποιότητα ζωής των ασθενών.
Η εφαρμογή τουένεση λανρεοτίδηςστη θεραπεία των νευροενδοκρινών όγκων του γαστρεντερικού παγκρέατος (GEP NETs) βασίζεται κυρίως σε πολλαπλές διεθνείς πολυκεντρικές τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές (RCTs) και κλινικές μελέτες, οι οποίες παρέχουν επιστημονική βάση για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του
Ερευνητική σημασία: Η δοκιμή CLARINET είναι η πρώτη μελέτη φάσης ΙΙΙ μεγάλης-κλίμακας που επιβεβαιώνει τη σημαντική ικανότητά της να παρατείνει το PFS σε ασθενείς με GEP NETs, παρέχοντας βασικά στοιχεία για τη λανρελιτίδη ως θεραπεία πρώτης- γραμμής για τα GEP NETs. Τα αποτελέσματα της έρευνας δημοσιεύτηκαν στο New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014).
Ερευνητική σημασία: Αυτή η μελέτη επιβεβαιώνει για πρώτη φορά ότι ο συνδυασμός everolimus και lanreotide μπορεί να παρατείνει σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) των καλά διαφοροποιημένων ασθενών με GEP NETs με κακούς προγνωστικούς παράγοντες και η ασφάλεια είναι ελεγχόμενη, παρέχοντας μια νέα στρατηγική για συνδυαστική θεραπεία. Τα αποτελέσματα της έρευνας θα αναφερθούν στο Συμπόσιο Γαστρεντερικής Ογκολογίας της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας 2025 (ASCO GI 2025).
Ερευνητική σημασία: Αυτή η μελέτη επιβεβαιώνει ότι για χημειοθεραπεία ή στοχευμένη θεραπεία με σχετικά υψηλή τοξικότητα, η θεραπεία συντήρησης με λανρεοτίδη μετά από σταθερή αποτελεσματικότητα μπορεί να παρατείνει το PFS του ασθενούς και να μειώσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου. Τα αποτελέσματα της έρευνας αναφέρθηκαν στην Ευρωπαϊκή Ετήσια Συνάντηση Νευροενδοκρινών του 2021 (ENETS).
Σημασία της έρευνας: Αυτή η μελέτη παρέχει μια νέα επιλογή για τη στρατηγική θεραπείας προχωρημένων ασθενών με παγκρεατική και μεσοεντερική NET μετά από θεραπεία με τυπική δόση. Τα αποτελέσματα της έρευνας αναφέρθηκαν στην Ευρωπαϊκή Ετήσια Συνάντηση Νευροενδοκρινών του 2021 (ENETS).
FAQ
Τι κάνει το φάρμακο λανρεοτίδη;
Το Ipstyl χρησιμοποιείται για τη μακροχρόνια-θεραπεία της ακρομεγαλίας (μια διαταραχή της αυξητικής ορμόνης) σε ασθενείς που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία. Αυτό το φάρμακο δρα μειώνοντας την ποσότητα της αυξητικής ορμόνης που παράγει το σώμα.
Μπορεί η λανρεοτίδη να συρρικνώσει τους όγκους;
Το PRIMARYS έδειξε ότι η πρωτογενής θεραπεία με Ipstyl 120 mg κάθε 28 ημέρες παρέχει κλινικά σημαντικές μειώσεις (Μεγαλύτερες ή ίσες με 20%) στον όγκο του όγκου στο 62,9% των ασθενών σε 1 έτος.
Είναι το οκτρεοτίδιο και η λανρεοτίδη το ίδιο πράγμα;
Υπάρχουν μικρές διαφορές στην έγκριση του FDA: η οκτρεοτίδη (Sandostatin) έχει εγκριθεί για τα συμπτώματα του συνδρόμου καρκινοειδούς/VIPoma και το Ipstyl έχει εγκριθεί για τον έλεγχο του όγκου. Κατά τη γνώμη μου, είναι καλύτερο να υπάρχουν επιλογές. Εάν έχετε πάει στο Sandostatin και λειτουργεί, δεν χρειάζεται να κουνήσετε το σκάφος.
Η λανρεοτίδη επηρεάζει το ήπαρ;
Αυτή η μελέτη δείχνει ότι 120 εβδομάδες θεραπείας με ipstyl σε ασθενείς με ADPKD με μεγάλο ήπαρ έχουν ως αποτέλεσμα σημαντική μείωση στην αύξηση του όγκου του ήπατος σε σύγκριση με το πρότυπο περίθαλψης. Το ευεργετικό αποτέλεσμα εξακολουθεί να υπάρχει 4 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Δημοφιλείς Ετικέτες: lanreotide injection, προμηθευτές, κατασκευαστές, εργοστάσιο, χονδρική, αγορά, τιμή, χύμα, προς πώληση