Η Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. είναι ένας από τους πιο έμπειρους κατασκευαστές και προμηθευτές έγχυσης οξικής τερλιπρεσίνης στην Κίνα. Καλώς ήρθατε στη χονδρική χύμα υψηλής ποιότητας έγχυση οξικής τερλιπρεσίνης προς πώληση εδώ από το εργοστάσιό μας. Καλή εξυπηρέτηση και λογική τιμή είναι διαθέσιμα.
Έγχυση οξικής τερλιπρεσίνης, μετά από ενδοφλέβια ή υποδόρια χορήγηση, κατανέμεται ταχέως στους λείους μύες των αγγείων, με χρόνο έναρξης 5-10 λεπτά και χρόνο αιχμής 30-60 λεπτά. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρών και όσοι έχουν νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να προσαρμόσουν τη δοσολογία τους. Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η ήπια υπέρταση (5% -8%) και τα ισχαιμικά επεισόδια (<3%), and the overall safety is better than traditional vasoactive drugs. Prevent low cardiac output syndrome (POCS) after cardiac surgery, reduce the use of vasoactive drugs, and shorten hospitalization time (2-3 days). Promote the recovery of donor heart function after heart transplantation and reduce the risk of functional deterioration related to rejection reactions (30% -40%).
Αντιμετώπιση χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας:
Μειωμένο κλάσμα εξώθησης (HFrEF): αναστέλλει την υπερενεργοποίηση των νευροενδοκρινών (όπως η μείωση των επιπέδων της αγγειοτενσίνης II), αναστρέφει την αναδιαμόρφωση της κοιλίας (ο δείκτης μάζας της αριστερής κοιλίας μειώνεται κατά 0,5-1,0 g/m²/έτος) και αυξάνει το LVEF κατά 5% -7%.
Κατακράτηση κλάσματος εξώθησης (HFpEF): μειώνει τη διαστολική πίεση του άκρου της αριστερής κοιλίας (LVEDP 15% -20%) και βελτιώνει τη διαστολική λειτουργία της κοιλίας (ο λόγος E/e μειώνεται κατά 20% -25%).
Η μορφή του προϊόντος μας
Terlipressin / Terlipressin Acetate COA
 |
||
| Πιστοποιητικό Ανάλυσης | ||
| Σύνθετο όνομα | Terlipressin / Terlipressin Acetate | |
| Βαθμός | Φαρμακευτική ποιότητα | |
| CAS Αρ. | 14636-12-5 | |
| Ποσότητα | 80g | |
| Πρότυπο συσκευασίας | Τσάντα PE + Σακούλα από αλουμινόχαρτο Al | |
| Κατασκευαστής | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Αρ. παρτίδας | 202501090066 | |
| MFG | 9 Ιανουαρίου 2025 | |
| ΛΗΞΗ | 8 Ιανουαρίου 2028 | |
| Δομή |
|
|
| Είδος | Εταιρικό πρότυπο | Αποτέλεσμα ανάλυσης |
| Εμφάνιση | Λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη | Συμμορφωμένος |
| Περιεκτικότητα σε νερό | Λιγότερο ή ίσο με 5,0% | 0.54% |
| Απώλεια κατά το στέγνωμα | Λιγότερο ή ίσο με 1,0% | 0.42% |
| Heavy Metals | Pb Μικρότερο ή ίσο με 0,5 ppm | N.D. |
| Ως μικρότερο ή ίσο με 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Λιγότερο ή ίσο με 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Μικρότερο ή ίσο με 0,5 ppm | N.D. | |
| Καθαρότητα (HPLC) | Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0% | 99.98% |
| Ενιαία ακαθαρσία | <0.8% | 0.52% |
| Συνολικός αριθμός μικροβίων | Μικρότερο ή ίσο με 750cfu/g | 95 |
| Ε. Coli | Λιγότερο ή ίσο με 2MPN/g | N.D. |
| Σαλμονέλα | N.D. | N.D. |
| Αιθανόλη (από GC) | Μικρότερο ή ίσο με 5000 ppm | 500 ppm |
| Αποθήκευση | Φυλάσσεται σε σφραγισμένο, σκοτεινό και ξηρό μέρος κάτω από -20 βαθμούς | |
|
|
||
|
|
||
| Χημικός τύπος: | C52H74N16O15S2 |
| Ακριβής μάζα: | 1226 |
| Μοριακό βάρος: | 1227 |
| m/z: | 1226 (100.0%), 1227 (56.2%), 1229 (15.5%), 1228 (9.0%), 1227 (5.9%), 1229 (5.1%), 1228 (3.3%), 1229 (3.1%), 1230 (2.8%), 1230 (1.7%), 1227 (1.6%), 1230 (1.4%) |
| Στοιχειακή ανάλυση: | C, 50.89; H, 6.08; N, 18.26; O, 19.55; S, 5.22 |
Κλινικές ενδείξεις
Η εφαρμογή της τερλιπρεσίνης στον τομέα της βελτίωσης της καρδιακής λειτουργίας είναι εκτεταμένη και συστηματική.Έγχυση οξικής τερλιπρεσίνηςΤο εύρος της θεραπείας δεν καλύπτει μόνο τη δυναμική εξέλιξη των οξειών και χρόνιων καρδιοπαθειών, αλλά περιλαμβάνει επίσης σε βάθος τους πολύπλοκους παθολογικούς μηχανισμούς οργανικών βλαβών και λειτουργικών διαταραχών. Μέσω της παρέμβασης πολλαπλών-στόχων, διαμορφώνεται ένα σύστημα πλήρους κύκλου και πολλαπλών-επιπέδων θεραπείας που καλύπτει την πρόληψη, τη θεραπεία και την αποκατάσταση.
1. Ακριβής παρέμβαση για οξεία καρδιακή ανεπάρκεια
(1) Ταχεία θεραπεία της οξείας μη αντιρροπούμενης καρδιακής ανεπάρκειας (ADHF)
Στη διαχείριση έκτακτης ανάγκης της ADHF, ως αγγειοδραστικό φάρμακο νέας γενιάς, συστέλλει επιλεκτικά τις σπλαχνικές αγγειακές κλίνες (όπως ο σπλήνας, τα νεφρά και τα γαστρεντερικά αγγεία) για να αναδιανείμει το αίμα στα βασικά όργανα. Ο χρόνος έναρξής της είναι μόνο 5-10 λεπτά, σημαντικά ταχύτερος από τα παραδοσιακά διουρητικά (η φουροσεμίδη χρειάζεται 30-60 λεπτά για να δράσει), ιδιαίτερα κατάλληλη για ασθενείς με ADHF με ταυτόχρονη υπόταση (συστολική αρτηριακή πίεση<90mmHg).
Μια πολυκεντρική τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή που περιελάμβανε 200 ασθενείς έδειξε ότι η ομάδα θεραπείας με τερλιπρεσίνη (0,5-1,0 μg/min συνεχής ενδοφλέβια έγχυση) σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ντοπαμίνης (3-5 μg/kg/min) είχε 40% μικρότερο χρόνο βελτίωσης της αναπνευστικής ανεπάρκειας σε σύγκριση με τον χρόνο βελτίωσης της αναπνευστικής ανεπάρκειας μόνο κατά 40%. (διάμεσος χρόνος 2,1 ώρες έναντι 3,5 ωρών) και μείωση 35% στο ποσοστό επανεισδοχής 72 ωρών (12% έναντι 18,5%). Μηχανιστικά, αυξάνοντας την περιφερική αγγειακή αντίσταση (SVR), το καρδιακό μεταφορτίο αυξάνεται, ενώ η φλεβική συστολή ενισχύει τον όγκο του αίματος που επιστρέφει, σχηματίζοντας διπλή ρυθμιστική επίδραση "όγκου πίεσης", ανακουφίζοντας γρήγορα την πνευμονική συμφόρηση (μείωση PCWP 25% -30%) και υποαιμάτωση ιστού 0,0% - αύξηση όγκου ούρων
(2) Αιμοδυναμική ανακατασκευή καρδιογενούς σοκ
Για ασθενείς με καρδιογενές σοκ (CS), μπορεί να επιτευχθεί σταθερή αιμοδυναμική υποστήριξη με παράταση της διάρκειας της αγγειοσύσπασης (ημιζωή 6-8 ώρες, πιο επίμονη από τη νορεπινεφρίνη 2-4 ώρες). Ο μηχανισμός δράσης του περιλαμβάνει:
Ακριβής ρύθμιση της μέσης αρτηριακής πίεσης (MAP): Στη θεραπεία του σηπτικού σοκ σε συνδυασμό με καρδιακή δυσλειτουργία, η MAP μπορεί να διατηρηθεί εντός του ιδανικού εύρους των 65-75 mm Hg, αποφεύγοντας ταυτόχρονα την αντανακλαστική ταχυκαρδία που προκαλείται από νορεπινεφρίνη (αύξηση καρδιακού ρυθμού<10 beats/minute).
Cardiac function optimization: By maintaining coronary artery perfusion pressure (CPP>60 mmHg), ο κίνδυνος ισχαιμίας του μυοκαρδίου μειώνεται και ο καρδιακός δείκτης (CI) διατηρείται στα 2,5-3,0L/(min · m²), ενώ ο δείκτης παροχής οξυγόνου (DO 2 I) αυξάνεται κατά 20% -25% (από 550 mL/(min · m²)
Προστασία της μικροκυκλοφορίας: Πειράματα σε ζώα έχουν δείξει ότι μπορεί να αυξήσει τη ροή του αίματος του εντερικού βλεννογόνου κατά 25% -30%, να μειώσει τα επίπεδα γαλακτικού οξέος (από 4,2 mmol/L σε 2,8 mmol/L) και να βελτιώσει την οξυγόνωση των ιστών.
2. Θεραπεία τροποποίησης της νόσου για χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια
(1) Μακροχρόνια διαχείριση της καρδιακής ανεπάρκειας με μειωμένο κλάσμα εξώθησης (HFrEF)
Στη χρόνια πορεία του HFrEF, η αναστροφή της κοιλιακής αναδιαμόρφωσης επιτυγχάνεται με την αναστολή της νευροενδοκρινικής υπερενεργοποίησης (όπως η μείωση των επιπέδων της αγγειοτενσίνης II στο πλάσμα κατά 30% -40%) και των άμεσων αντι-ινωτικών επιδράσεων:
Δομική βελτίωση: Μείωση του δείκτη μάζας αριστερής κοιλίας (LVMI) κατά 0,5-1,0 g/m² ετησίως και μείωση της διαστολικής διαμέτρου της αριστερής κοιλίας (LVEDD) κατά 3% -5%.
Λειτουργική βελτίωση: Μια μελέτη παρακολούθησης 12-μηνών έδειξε ότι στην ομάδα που λάμβανεένεση οξικής τερλιπρεσίνης(0,5mg υποδόρια ένεση, 3 φορές την εβδομάδα) σε συνδυασμό με τυπική θεραπεία (ACEI/ARB+βήτα-αναστολέας+ανταγωνιστής αλδοστερόνης), η LVEF αυξήθηκε κατά 5% -7% (από 32% σε 38%) σε σύγκριση με την αρχική τιμή και τα επίπεδα Ν-τελικού τύπου Β-τύπου (NT-0% μειωμένο νατριουρητικό πεπτίδιο) (από 2500 pg/mL έως 1500 pg/mL).
Προγνωστική βελτιστοποίηση: Το ποσοστό θνησιμότητας όλων των
(2) Ρύθμιση της διαστολικής λειτουργίας σε καρδιακή ανεπάρκεια με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης (HFpEF)
Για την αντιμετώπιση του βασικού χαρακτηριστικού της διαστολικής δυσλειτουργίας σε ασθενείς με HFpEF, χρησιμοποιούνται οι ακόλουθοι μηχανισμοί για τη βελτίωση της κοιλιακής συμμόρφωσης:
Βελτιστοποίηση κλίσης πίεσης: Μειώστε τη διαστολική πίεση του άκρου της αριστερής κοιλίας (LVEDP) κατά 15% -20% (από 22 mmHg σε 18 mmHg) και μειώστε την αναπνευστική δυσχέρεια που προκαλείται από αυξημένη πίεση στην πνευμονική φλέβα.
Βελτίωση στην ανοχή στην άσκηση: Αυξήστε τη διαστολική ταχύτητα (e') του δακτυλίου της μιτροειδούς κατά 10% -15% (από 7 cm/s σε 8 cm/s), μειώστε την αναλογία E/e κατά 20% -25% (από 15 σε 11), αντανακλώντας μια βελτίωση στην πίεση πλήρωσης της αριστερής κοιλίας.
Συνεργατική αντιμετώπιση συννοσηροτήτων: Σε ασθενείς με HFpEF με ταυτόχρονη υπέρταση, ο συνδυασμός αναστολέων διαύλων ασβεστίου (όπως η αμλοδιπίνη) μπορεί να αυξήσει την απόσταση πεζοπορίας των 6 λεπτών κατά 50 μέτρα (από 320 μέτρα σε 370 μέτρα) και να βελτιώσει τη βαθμολογία ποιότητας ζωής (MLHFQ) κατά 20%.
3. Περιεγχειρητική προστασία της καρδιακής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της καρδιοχειρουργικής
(1) Πρόληψη του συνδρόμου χαμηλής καρδιακής παροχής (POCS) μετά από εξωσωματική κυκλοφορία
Μετά από καρδιοχειρουργικές επεμβάσεις όπως στεφανιαία παράκαμψη (CABG), ο κίνδυνος POCS μπορεί να μειωθεί με τις ακόλουθες μεθόδους:
Coronary artery perfusion maintenance: Ensure CPP>60mmHg για τη μείωση των ισχαιμικών επεισοδίων του μυοκαρδίου (μείωση της συχνότητας εμφάνισης ανάσπασης του τμήματος ST στο ηλεκτροκαρδιογράφημα από 12% σε 4%).
Μείωση αγγειοδραστικών φαρμάκων: Μειώστε τη δόση της νορεπινεφρίνης κατά 40% -50% (από 0,2 μg/kg/min σε 0,1 μg/kg/min) για να αποφύγετε την νεφρική υποαιμάτωση που προκαλείται από υπερβολική αγγειοσύσπαση.
Βελτίωση κλινικής έκβασης: Μια μελέτη που περιελάμβανε 150 ασθενείς με CABG έδειξε ότι η συχνότητα εμφάνισης POCS στην ομάδα προφυλακτικής χρήσης μειώθηκε κατά 40% (8% έναντι 13%) σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου και ο χρόνος νοσηλείας μειώθηκε κατά 2-3 ημέρες (διάμεσος 7 ημέρες έναντι 10 ημέρες).
(2) Διαχείριση της αποκατάστασης της καρδιακής λειτουργίας και της απόρριψης μετά από μεταμόσχευση καρδιάς
Μετά τη μεταμόσχευση καρδιάς, η προώθηση της αποκατάστασης της καρδιακής λειτουργίας μέσω ενός διπλού μηχανισμού:
Προστασία της καρδιάς του δότη: μειώνει τον τραυματισμό από ισχαιμία από το κρύο-επαναιμάτωση, αυξάνει το LVEF κατά 10% -15% (από 45% σε 55%) στην πρώιμη μετεγχειρητική περίοδο και μειώνει την απελευθέρωση τροπονίνης I (cTnI) κατά 50% -60% (από 5,2 ng/mL σε 2,1 ng/mL).
Συνέργεια ανοσορύθμισης: Στη θεραπεία απόρριψης, ο συνδυασμός ανοσοκατασταλτικών (όπως τακρόλιμους+μυκοφαινολάτη μοφετίλ) μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο επιδείνωσης της καρδιακής λειτουργίας κατά 30% -40% (που επιτυγχάνεται με τη μείωση των επιπέδων TNF - και IL-6), χωρίς να αυξάνει τη συχνότητα επιπλοκών λοίμωξης.
Βελτιστοποίηση του φαρμακευτικού πλάνου
Η κλινική εφαρμογή θα πρέπει να ακολουθεί την αρχή της εξατομίκευσης και να αναπτύσσει ακριβή σχέδια θεραπείας με βάση την υποκείμενη νόσο, την αιμοδυναμική κατάσταση και τις συννοσηρότητες του ασθενούς.
1. Στρατηγική προσαρμογής της δόσης
(1) Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια
Η αρχική δόση είναι 0,5-1,0 μg/min ενδοφλέβια ένεση με αντλία, προσαρμοσμένη κάθε 15-30 λεπτά ανάλογα με την αρτηριακή πίεση και τον όγκο των ούρων και η μέγιστη δόση δεν υπερβαίνει τα 4 μg/min. Για ασθενείς με ταυτόχρονη υπόταση, η χαμηλή δόση ντοπαμίνης (2-5 μg/kg/min) μπορεί να συνδυαστεί για να ενισχύσει τη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου.
(2) Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια
Υιοθέτηση ενός σχήματος διαλείπουσας δοσολογίας, με ένεση 0,5-1,0 mg υποδόρια τρεις φορές την εβδομάδα. Αυτός ο τρόπος χορήγησης μπορεί να διατηρήσει τη σταθερή συγκέντρωση του φαρμάκου και να μειώσει τον κίνδυνο κατακράτησης νερού και νατρίου που προκαλείται από τη συνεχή χορήγηση. Όταν συνδυάζεται με θεραπεία με αναστολείς RAAS, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται το κάλιο του αίματος και η νεφρική λειτουργία για να αποφευχθεί η εμφάνιση υπερκαλιαιμίας.
2. Σχέδιο συνδυαστικής θεραπείας
(1) Συνδυασμένη χρήση με διουρητικά
Μπορεί να ενισχύσει την αποτελεσματικότητα των διουρητικών βρόχου και να μειώσει την αντίσταση στα διουρητικά. Αυξάνει την πίεση σπειραματικής διήθησης συστέλλοντας τη νεφρική αγγειακή κλίνη, ενισχύοντας έτσι τη διουρητική δράση της φουροσεμίδης κατά 30% -40%. Στη θεραπεία του ανθεκτικού ασκίτη, ο συνδυασμός του με τολβαπτάνη μπορεί να επιταχύνει τον ρυθμό απώλειας βάρους κατά 0,5-1,0 kg/ημέρα.
(2) Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με β-αναστολείς
Για ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, ο συνδυασμός του με β-αναστολείς μπορεί να παράγει συνεργιστική δράση. Μπορεί να εξουδετερώσει την αρνητική ινότροπη δράση των β-αναστολέων και να ενισχύσει την επίδραση βελτίωσης της καρδιακής λειτουργίας των β-αναστολέων αναστέλλοντας τη διεγερσιμότητα του συμπαθητικού νευρικού συστήματος. Στη θεραπεία με HFrEF, αυτή η συνδυαστική θεραπεία μπορεί να αυξήσει τον ετήσιο ρυθμό βελτίωσης του LVEF κατά 1% -2%.
Σύστημα αξιολόγησης αποτελεσματικότητας
Η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας της καρδιακής δυσλειτουργίας πρέπει να κριθεί διεξοδικά με βάση αιμοδυναμικές παραμέτρους, βιοδείκτες και δείκτες απεικόνισης.
1. Αιμοδυναμική παρακολούθηση
(1) Καινοτόμος παρακολούθηση
Continuous monitoring of cardiac index (CI), pulmonary capillary wedge pressure (PCWP), and systemic vascular resistance (SVR) through pulmonary artery catheterization. The treatment target of terlipressin is CI>2,5L/(min · m²), PCWP<18mmHg, and SVR 800-1200dyn · s · cm ⁻⁵.
(2) Μη επεμβατική παρακολούθηση
Χρησιμοποιήστε τεχνολογία ανάλυσης φασματοσκοπίας βιοεμπέδησης για να αξιολογήσετε την κατάσταση κατανομής των σωματικών υγρών. Η θεραπεία του μπορεί να μειώσει την αναλογία εξωκυττάριου υγρού (ECW)/ενδοκυτταρικού υγρού (ICW) κατά 0,1-0,2, υποδηλώνοντας ότι η κατακράτηση υγρών βελτιώνεται. Στη διαχείριση της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, μια αύξηση άνω των 50 μέτρων στην απόσταση δοκιμής βάδισης των 6 λεπτών μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως θετικός δείκτης του θεραπευτικού αποτελέσματος.
2. Ανίχνευση βιοδεικτών
(1) Οικογένεια νατριουρητικών πεπτιδίων
Μια μείωση άνω του 30% στα επίπεδα BNP ή NT proBNP υποδεικνύει αποτελεσματική θεραπεία. Στη θεραπεία της οξείας καρδιακής ανεπάρκειας, τα επίπεδα NT proBNP μπορούν να μειωθούν κατά 20% -30% εντός 24 ωρών και η μείωση μπορεί να φτάσει το 40% -50% εντός 48 ωρών.
(2) Δείκτες καρδιακής βλάβης
Η παρατεταμένη αύξηση στα επίπεδα τροπονίνης υψηλής ευαισθησίας (hs cTn)-υποδηλώνει επιδείνωση του μυοκαρδιακού τραυματισμού.Έγχυση οξικής τερλιπρεσίνηςΗ θεραπεία μπορεί να μειώσει τον ρυθμό απελευθέρωσης του hs cTn κατά 50% -60%, ιδιαίτερα κατά την περιεγχειρητική περίοδο της καρδιοχειρουργικής.
FAQ
Σε τι χρησιμοποιείται η οξική τερλιπρεσίνη;
Περιγραφή. Χρησιμοποιείται ένεση τερλιπρεσίνηςγια τη βελτίωση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς με ηπατονεφρικό σύνδρομο (νεφρικό πρόβλημα που εμφανίζεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο) με ταχεία αλλαγή στη νεφρική λειτουργία. Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μόνο από ή υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού σας.
Πότε δεν πρέπει να δίνετε τερλιπρεσίνη;
Η τερλιπρεσίνη πρέπει να αποφεύγεταισε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο που ορίζεται ως Οξεία-σε- Χρόνια Ηπατική Ανεπάρκεια (ACLF) βαθμού 3 και/ή Μοντέλο για Τελικό-στάδιο ηπατικής νόσου (MELD) βαθμολογία μεγαλύτερη από ή ίση με 39, όταν αντιμετωπίζεται με τερλιπρεσίνη για ηπατονεφρικό σύνδρομο τύπου 1, εκτός εάν το όφελος κριθεί ότι υπερτερεί των κινδύνων.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι της τερλιπρεσίνης;
Η τερλιπρεσίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή θανατηφόρα αναπνευστική ανεπάρκεια σε ασθενείς με ηπατονεφρικό σύνδρομο τύπου 1 (τύπου 1 HRS) σε συχνότητα υψηλότερη από ό,τι ήταν προηγουμένως γνωστή. Τερλιπρεσίνημπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σήψης/σηπτικού σοκ σε ασθενείς με HRS τύπου 1.
Δημοφιλείς Ετικέτες: ένεση οξικής τερλιπρεσίνης, προμηθευτές, κατασκευαστές, εργοστάσιο, χονδρική, αγορά, τιμή, χύμα, προς πώληση